2022年2022年化验室计算公式归纳总结 .pdf

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1、学习必备欢迎下载化验室计算公式归纳总结1. 原料药（按干燥品计算）计算式：100%mm测样量取样量百分含量 =（ 1- 水分 % ）2. 容量分析法2.1 直接滴定法（计算公式之一）100%sVFTm供试品（%） =CCT实测规定F-浓度校正因子.F=（表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍）V-滴定体积（ ml）滴定度 . 每ml滴定液相当于被测组分的mg 数。例 ：非那西丁含量测量：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流 1 小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液 （0.1010 mol/L ）滴定，用去 20.00 ml。每 1ml 亚硝酸钠滴定液 （0.1 mol/L ）相当于 17.92m

2、g的 C10H13O2N。计算非那西丁含量测量：100%sVFTm百分含量（% ） =0.101017.92200.10.36301000100%99.72%百分含量（ % ）=2.2 直接滴定法计算公式之二()100%sVVFTm样空供试品（%） =例 2： 取焦亚硫酸钠本品约0.15g，精密称定，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05 mol/L ）50ml, 密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml, 用硫代硫酸钠（ 0.1 mol/L ）滴定液滴定。至近终点时，加淀粉指示液 2ml ， 继续滴定至蓝色消失； 并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml碘滴定液（ 0.05 mol/L ）相当于 4.752

3、mg223Na S O. 计算公式 : ()100%sVVFTm样空百分含量（%） =2.3 剩余滴定法（计算公式之一）()100%sVVFTm空样供试品（% ） =名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载V空滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ml）sVCCm样实测规定滴定时，空白消耗滴定液的体积（ml）F-浓度校正因子 .F=供试品的质量例：精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定

4、含量。先加入氢氧化钠溶液（ 0.1 mol/L ）25.00 ml，回滴时消耗 0.1015 mol/L 的盐酸液 14.20 ml，空白试验消耗 0.1015 mol/L 的盐酸液 24.68 ml 。求供试品的含量，每1ml 盐酸液（ 0.1 mol/L ）相当于 37.25g 的青霉素钾。()100%0.101537.250.1%100% 98.54%0.4021 1000sVVF Tm空样百分含量（ % ）=（24.68-14.20）青霉素钾例 ： 微晶纤维素的含量测定： 取本品约 0.125g， 精密称定，置锥形瓶中，加水 25ml，精密加重铬酸钾溶液 （取基准重铬酸钾 4.903g

5、， 加水适量是溶解并稀释至20ml ） 50ml，混匀，小心加硫酸 100ml ，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 的饿容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml ，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1 mol/L ）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。常用硫酸亚铁铵滴定液（0.1 mol/L ）相当于 0.675mg的纤维素。2.4 剩余滴定法（计算公式之二）11221()100%sV FV FFTm供试品（%） =1212sVVFFm消耗滴第一种滴定液的体积，mL。消耗另一种滴定液的体积，mL。第一种滴定液的校正因子。另一种滴定液的校正因子。供试品的质量例: 硬

6、脂酸镁含量测定：取本品约 1g， 精密称定，精密加硫酸滴定液（0.05 mol/L ）50ml，煮沸至油层至澄清，继续加热10 分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液12 滴，用氢氧化钠（ 0.1 mol/L ）滴定液滴定。每 1ml硫酸滴定液（ 0.05 mol/L ）相当于 2.016g的 MgO 。3. 紫外分光度法3.1 郎伯- 比尔定律名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载1%1cmAECL1%11

7、00cmATECml吸收度透过率吸收系数 . 其物理意义是当溶液的浓度为1% （g/ml）, 液层厚度为 1cm 时的吸收度数值。溶液中所含被测物的物质的重量（按干燥品或无水物计算），g。L-液层厚度， cm 。3.2 紫外分光度含量测定法一 （对照品比较法）100%sACDAm供对对百分含量%=例: 利血平含量的测定：对照品溶液的制备：精密称取利血平对照品20mg ，置 10ml 容量瓶中，加氯仿4ml 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml, 置 50ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：精密称取0.0205g，照对照品溶液同法制备。测定法精密量取对

8、照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置 10ml 量瓶中，各加硫酸滴定液（0.25mol/L ） 1.0ml 与新制的 0.3%的亚硝酸钠溶液1.0ml ， 摇匀，置 55水浴中加热 30 分钟，冷却后，各加新制的5% 氨基磺酸铵溶液 0.5ml ，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml，除不加 0.3%的亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在3902nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品的吸收度为0.594 ，计算利血平的百分含量。100%sACDAm供对对百分含量=0.604200.594100%99.20

9、%0.02051000利血平%=3.3 紫外分光光度法含量测定法二（吸收系数法）计算公式：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载1%1100100%cmsADEm百分含量=sDm稀释倍数供试品的质量1%11%11%1100cmcmcmAECLAg molELAg molE公式推导： C()= C()=例: 原药测定对乙酰氨基酚：取本品约40，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液 50m

10、l 溶解以后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置 100ml量瓶中，加 0.4%的氢氧化钠溶液 10ml, 加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（1%1cmE）为 715计算，即得。4. 高效液相色谱法（系统适用性试验）4.1 色谱柱的理论板数（ n）225.54()RhntW2RhtW保留时间半高峰宽4.2 分离度（ R）除另有规定外，分离度应大于1.5 21122()RRttRWW2112,RRttW W相邻两峰中后一峰的保留时间相邻两峰中前一峰的保留时间此相邻两峰的峰宽4.3 重复性RSD2%4.4 拖尾因子除另有规定外， T应在

11、 0.95 1.05 之间。0.0512hWdT=0.0515%hWd峰高处峰宽峰顶点至峰前沿之间的距离名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载4.5 高效液相色谱含量测定法（外标法）XXRRAA含量（c） =c100%(1)XRRsADAmc原料百分含量：含量（ % ）=干燥失重XRXsAAmD供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；对照品的峰面积或峰高；c供试品（或其杂质）的浓度；供试品的质量；稀释倍数；例

12、：盐酸四环素（原料药）含量测定色谱条件和系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以 0.1mol/L 草酸铵溶液 - 二甲基甲酰胺 -0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（ 68：27：5） ，用氨试液调节PH至8.3 为流动相；流速为每分钟1mL ；柱温 35；检查波长为 280nm 。称取盐酸四环素、4- 差向四环素、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四环素各适量（约8mL ）, 置 50mL量瓶中，加 0.01mol/L 盐酸溶液使溶解并稀释至刻度， 摇匀，取 20L 注入液相色谱仪，记录色谱图， 4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素及脱水四环素的分离度均符合要求 （组分

13、流出顺序依次为4- 差向四环素、 差向脱水四环素、 盐酸四环素、盐酸金霉素、脱水四环素） 。测定法： 精密称定本品 30.1mg，置 50mL量瓶中，加 0.01mol/L 盐酸溶液使溶解并稀释至刻度， 摇匀，精密量取 20L 注入液相色谱仪， 记录色谱图，得到峰面积为 53202的盐酸四环素的吸收峰； 另取盐酸四环素对照品30.6mg,同法测定，得到峰面积为 54656的盐酸四环素吸收峰。按外标法以峰面积计算出供试品中盐酸四环素的含量。(按干燥品计算，含盐酸四环素不得少于95.0%) 100%XRRsADAmc百分含量（ % ）=5320230.654656100%30.1百分含量（% ）=

14、4.6 制剂标示量的百分含量名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载100%XRRsADAMmc制剂标示量的百分含量标示量XMA平均片重；供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；RXsAmD对照品的峰面积或峰高；c供试品（或其杂质）的浓度；供试品的质量；稀释倍数；例：盐酸肾上腺素注射液含量测定2005chp：色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以0.14%庚烷磺酸钠溶液甲醇（65： 35）

15、， 用磷酸调节 PH 值至 3.00.1， 为流动相；检测波长为 280nm。理论塔板数按肾上腺素峰计算不低于3000。测定法：精密量取本品适量3.0mL，置 25mL 量瓶中，加醋酸溶液（ 125）稀释至刻度，摇匀，精密量取20L 注入色谱仪，记录色谱图，肾上腺素的峰面积为32056；另取肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（125）制成每 1mL 含 0.2mg 的溶液，同法测定，肾上腺素的峰面积为51178。按外标法以峰面积计算出供试品肾上腺素占标示量的百分含量。规格1mL：1mg 32056250.2351178100%1标示量5. 旋光度法100tDtDldld液体供试品固体供试

16、品名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载tDDtldc比旋度；钠光谱的 D 线；测定时的温度；测定管长度， dm ；测得的旋光度；液体的相对密度；每100ml溶液中含有被测物质的质量( 按干燥品或无水物计算)，g。6.1 偏差：idxx6.2 平均偏差：1niixxdn6.3 相对平均偏差 ：1%100%100%niixx ndxx相对偏差6.4 标准偏差：21()1niixxxn标准偏差（ SD ）：

17、 S =6.5 相对标准偏差100%xxS相对标准偏差（ SD ）：RSD=7 标示量及标示量 % 的计算7.1 标示量计算公式%100%测得含量标示量标示量（规格）7.2 片剂标示量 % 计算%100%sVFTMDm标示量标示量7.3 针剂标示量 % 计算%100%VFTDml供试品的数每 ml标示量标示量7.4 片重及胶囊装量的确定名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 8 页 - - - - - - - - - 学习必备欢迎下载%100%sVFTDm半成品含量%标示量（规格）100%片重（装号）含量名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 8 页 - - - - - - - - -