2022年2022年技术文件管理规定 .pdf

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1、第 1 页 共 6 页1.范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本管理规定。1.2 本制度规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和发放、更改、作废的职责、内容和方法。1.3 本制度适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。2.术语本制度引用 ISO/TS16949:2009标准中的有关定义。3.职责3.1 研发部为本制度的归口管理部门， 负责对技术文件和其他技术资料的编制、审批。3.2 研发部负责过程设计文件的编制、审核，主管领导批准， 项目课负责所有有关产品的技术文件的统一管理 （主要是电子档文件）

2、 ，综合管理部负责文件的存档、 下发、回收及作废（主要是纸质档文件）。3.3 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。3.4 工作流程：4.内容：4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括但不限于所有产品的工艺规程、检验文件、产品设计图纸 （2D、3D）、工装图纸、电气原理图（电子版）、材料清单、软件程序、作业指导书、控制计划、 FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。4.1.2 技术文件的编号：文件名称缩写产品代号年份序号技术文件的编制技术文件的审批技术文件的归档技术文件的发放、使用技术文件的作废、销毁名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - -

3、 - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 2 页 共 6 页4.1.2.1 文件名称的前两位为文件的名称缩写：TC表示 C.C&S.C特性表ZL表示制造流程图JT表示检讨会会议记录ZB表示作业标准书CQ表示材料清单TZ表示图纸KJ表示控制计划CW表示初物检查表SC表示审查报告SY表示试验报告4.1.2.2 文件名称的最后一位：Q 表示“初期”L 表示“量产前”S 表示“量产”Z 表示“承制”J 表示“零组件”C 表示“产成品”E 表示“ ET阶段”P 表示“ PT阶段”G 表示

4、“工装”B 表示“包装箱”4.1.2.3 产品代号为我公司使用之产品代号。4.1.2.4 年份为公元纪年之后两位。4.1.2.5 序号为流水号。4.1.2.6 编号范例：CWJ-81001-1101 表示2011年81001产品的第 01份零组件初物检查表；JTP-55001-1102 表示2011年55001产品的 PT2试作检讨会会议记录；ZBG-86001-1101 表示2011年86001产品的第 01份工装作业标准书。4.2 技术文件的编制与审批：4.2.1 设计文件4.2.1.1 本公司自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，项目主担当人员进行审核，由部门主管领导批准后才能正式

5、使用。4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由工艺课负责，部门主管领导批准， 工艺课人名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 3 页 共 6 页员负责具体实施。4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时， 须由顾客批准；若顾客无要求由主管领导批准。4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由工艺课工艺员编制,工艺课审定，工艺课主管领导批准。4.2.2.2 临时性技术文件以 ” 临时技术通

6、知单 ” 形式发放，由主管领导审批。4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由质量部部编制，部门主管领导批准。4.2.4 外来标准应每半年审查一次是否现行有效，如有变化，应及时对“外来文件一览表”进行更新。4.3 技术文件的归档与发放：4.3.1 研发部需安排指定的人员专门负责技术文件的整理，并及时对接项目管理人员、综合管理部相关人员，项目管理人员主要根据项目开发进度表，依据计划时间结点要求研发部按期形成相关技术资料，均需交项目管理人员、综合管理部存档，项目管理人员负责项目进度考核，综合管理部负责文件存档。4.3.2 自编技术文件研发部门要填写“技术文件

7、一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”，对于涉及产品安全责任的技术文件，研发部须在“受控文件一览表上”要特别注明由项目管理人员监督管理，定期检查研发部是否按要求填写完整。4.3.3 对技术文件要严格管理， 并控制发放 ,研发部需区分 “直接归档的技术文件” 、“需下发的技术文件”；对需下发至其他部门的文件，签核完成后，纸质文件及电子版统一交至综合管理部，由综合管理部复印文件，并将复印件加盖“受控”章后，填写文件和资料发放登记表，按文件批准人指定的发放范围和数量发放文件。4.3.4 产品图纸等直接存档，不可复制副本，如特殊情况需要复印，需公司领导同意后才能复印，试制产品图

8、纸和工艺文件需注明“试制”标识，正式投产产品图纸还需在原试制图上加盖“受控和生产”印章或重新发放“受控”图纸。4.3.5 原则上要求任何下发、存档的文件都需有纸质档、电子档两类，纸质档交综合管0理部，电子档需同时以邮件的形式分别发给项目管理、综合管理部。如特殊情况，不方便用纸质档保存的，应以刻录光盘的形式交综合管理部存档。4.3.6 项目开发阶段各过程管控类文件，包括但不限于A表、B表、C表、D表、设计审查评估表、阶段点检表等，研发部作为项目开发的资料存档，用于管理项目；不需下发至其他部门。4.3.7 技术文件和资料的补发应提出申请, 经研发部长批准后方可实施, 并填写“文名师资料总结 - -

9、 -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 4 页 共 6 页件和资料补发登记表”。技术文件和资料未经主管领导批准，一律不准外借。4.3.8 对所有使用的技术文件，各部门进行妥善保管，防止丢失、虫蛀等；存档的技术文件由综合管理部保管。4.3.9 对顾客提供的技术文件及其更改通知，要在1个工作周内进行评审，需转化成本公司的文件时要及时转化成本公司的文件进行分发及实施，并记录评审及更改后的实施日期。4.3.10 电子文档的管理4.3.10.1

10、电子文档主要由项目管理人员进行管理，必须按规定的周期备份到服务器或计算机的对应文件夹中，备份的文件必须完整、完善；4.3.10.2 必须将备份文件的所在位置固定，并由项目管理人员填写“技术文件一览表”，以便查找资料。4.3.10.3 备份资料不可以自己备份，必须通知项目管理人员，并由公司领导批准后才可以进行备份。4.3.10.4 任何人不得随意更改和删除备份的文件资料；如需更改备份资料，须填写“技术文件更改通知单”，并经研发部长批准后进行更新备份；如需作废备份资料，须填写“作废技术文件销毁登记表”，并经研发部长批准后进行删除并在登记表上记录删除情况。4.3.10.5 对于外来的电子文件需填写“

11、外来文件一览表”交项目管理、综合管理部备份保存。4.3.10.6 任何人不得随意私自复制、拷贝、刻录备份的资料；资料管理员定期将备份资料整理完整，重要的资料研发部应以光盘形式交综合管理部保存。4.3.10.7 如需参考备份资料，须经研发部长批准方可查阅。4.4 技术文件的使用4.4.1 文件使用者应保持文件清晰,若文件严重污损影响使用时,使用者应向品保部申请更换 ,以旧换新 ,仍沿用原编号。品保部将破损文件按规定手续销毁。4.4.2使用者文件如有丢失应向品保部申请重新办理领用手续，品保部在补发文件时，应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知相关部门，防止误用。

12、4.4.3 未经管理者代表批准，任何部门和个人不得外借、复制和对外提供受控文件。4.5 技术文件的更改4.5.1 技术文件更改时，应由原审批人审批后用“技术文件更改通知单”的形式由研发部专人负责按“受控文件发放登记表”和“文件和资料补发登记表”进行更改，并填写“技术文件更改一览表”。如指定其它人审批时，应获得审批必须名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 5 页 共 6 页的背景资料，可行时应在文件上注明更改的性质。

13、4.5.2 临时性技术文件需更改时，视更改情况可下发更改通知必要时重新发放。4.5.3 经审查标准失效后，应及时更换新版有效标准，收回失效标准。4.6 文件的作废及保管4.6.1 技术文件作废应提出申请，经主管领导批准后实施并填写“作废技术文件一览表”。4.6.2 作废的技术文件应及时回收并进行处理，处理分保留和销毁两种情况，因法律或积累知识需要而保留的作废文件应盖“作废保留”印章，另行存放。凡作废的技术文件应加盖 “作废”印章，由研发部填写 “作废技术文件销毁登记表” ，并对其进行验证确认，经研发部长批准后销毁。4.6.3 需保留作废的技术文件应由研发部整理归档，并妥善保管，详见技术文件保存

14、期限明细。4.7 工程规范：对客户提供的工程标准 / 规范，以及基于客户要求安排的更改（包括适当文件的更新），研发部必须在1 个工作周内组织评审、发放和实施。生产部按“技术文件更改通知单”中批准的日期实施更改，并保存“文件更改通知单”。如标准/ 规范的更改涉及到生产件批准的文件 （如控制计划、 FMEA 等）， 则对生产件批准记录也应更新。 如果“技术文件更改通知单”中批准的日期和实际更改实施的日期不一致时，生产部应记录更改实施的日期，并反馈给研发部。4.8 当出现下列情况时，对相关文件的适用性要进行评审、更新及批准。 a) 产品发生变化时； b) 顾客要求变化时； c) 执行的产品标准变化时； d) 相关的法律法规变化时； e) 产品实现环境发生变化时； ( 如设备、加工方法、检测手段、 制造场所、供方等 ) 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -