2022年收集和查询质量信息管理制度 .pdf

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1、宿州市惠康药房质量管理制度文件名称：收集和查询质量信息管理制度编号： SZHKQM0162012 起草记录：质量管理起草人：审阅人：批准人：起草日期：2012.10.01 批准日期：2012.10.02 执行日期：2012.10.03 版本号： 04 变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质管。目的：确保企业质量管理工作的有效开展， ，充分发挥质量信息的作用，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。依据： 药品管理法、 药品经营质量管理规范及其实施细则。范围：企业内外部信息。责任人：各岗位工作人员。一、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量

2、控制过程及结果的所有相关因素。二、建立以质量管理人员为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。三、质量信息包括以下内容1、国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；3、市场情况的相关动态发展方向；4、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；5、企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、报表、文件等；6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。四、按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理：1、指对本企业有重大影响，需要企业负责人或质量管理人员协调处理的信息；2、指涉

3、及企业两个以上岗位，需要企业负责人或质量管理人员协调处理的信息；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 3 、可由相关岗位自行协调处理的信息。五、质量管理人员负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、处理、并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。六、质量信息的收集发布做到准确、及时、高效、经济。七、质量信息的收集方法1、企业内部信息：（1）通过统计报表定期反映各类质量的相关信息；（2）通过质

4、量分析会等收集质量的相关信息；（3）通过各岗位填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；（4）通过其他有效方式收集各岗位意见、建议、了解质量信息。2、企业外部信息：（1）通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；（2）通过现场观察及咨询了解相关信息；（3）通过电子信息媒介收集信息；（4）通过公共关系网络收集质量信息；（5）通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。八、质量信息的处理1 类信息：由企业负责人判断决策，质量管理员负责传递并督促执行；2 类信息：由质量管理员协调决策，有关岗位人员传递、反馈并督促执行；3 类信息：由相关岗位决策并协调执行，并将处理结果报质量管理员。九、质量

5、管理人员对异常、 突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向企业负责人反映并上报有关部门，确保质量信息的及时畅通准确、有效。十质量查询是企业在正常的业务经营活动中，针对质量问题的信息检索，问题咨询，质量确认等内容，由各相关岗位向质量管理人员提出，或由本药房向药品的供货单位， 及药品监督管理部门提出的核实性要求。一般采用书面信函、电话查询、电子信息传递等方式。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 十一、各岗位应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理员，经质量管理人员分析汇总后报企业负责人。十二、质管员、业务购进人员应满足顾客对药品质量和信息查询的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -