变更审批表..pdf

《变更审批表..pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《变更审批表..pdf（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、XXXX 有限公司变更审批表变更属性界定：02 03 变更编号：1. 变更申请（由变更申请部门填写）申请人：所属部门：申请日期：变更范围：原料辅料包装材料质量标准检验方法操作规程厂房设施设备仪器生产工艺计算机系统产品人员其它涉及相关部门采购部质量部行政人事部办公室国内销售部国贸部仓库制造部技术组设备管理组信息主管部门研发部变更名称：变更前：变更后：变更理由（应说明变更的必要性） ：2、质量风险评估（可另表） （由变更申请部门填写，相关部门进行评估和审核。）不实施变更的风险风险程度高、中、低实施变更可能引入的风险风险程度高、中、低拟采取措施风险受控程度是否影响产品质量：是否是否影响产品注册标准：

2、是否是否影响安全、健康和环境保护：是否是否需要验证：是否是否需要稳定性考察：是否是否通知客户是否3、变更计划：（可另表）（涉及影响产品质量的主要因素时，至少三个批次。）实施计划时间负责部门产品名称批号实施内容4. 变更部门负责人意见：同意变更不同意变更签名：日期5相关部门负责人意见部门会审意见会审结果签名同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更是否需要报备：是否6、主管领导审批：同意变更不同意变更签名：日期7、质量部负责人审批：同意变更不同意变更签名：日期8、质量受权人审批：同意变更不同意变更签名：日期9、变更实施评价（由变更

3、实施部门填写）（实施时间、涉及产品与批号，使用的文件，实施过程是否有异常等）涉及文件：已修订（文件名：编码：生效日期：）（文件名：编码：生效日期：）（文件名：编码：生效日期：）（文件名：编码：生效日期：）不涉及结论：符合不符合变更部门经办人：日期：部门负责人日期：10、质量部门跟踪确认：是否按计划实施：是否过程是否出现异常：是否如出现异常是否已采取有效措施：是否相关文件（验证报告、试验报告复印件等）是否已提交存档：是否结论：符合 不符合确认人（现场 QA 或经办人）：日期：变更完成确认：质量部变更专员签名：日期：质量部负责人签名：日期：11、变更关闭：批准变更不批准变更不批准变更的原因：质量受权人：日期：必要时：总经理 /董事长审核：是否审核意见：批准变更不批准变更不批准变更的原因：签名：日期：12、变更后跟踪：变更部门负责人：日期：质量部变更控制专人：日期：符合内容“”，无发生项目“”表单编号： QR-QD-143 ，版本：A0