实验室设施与环境控制规定.pdf

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1、文件类型：操作指导书第 01 版第 0 次修改文件名称：实验室设施与环境控制规定文件编码：WHHDSPJT/QM03-503A-00编制人：批准人：第 1 页 共 3 页实验室设施与环境控制规定一、设施：1、 中央操作台(1) 操作台上的药品、器具等要摆放整齐，腐蚀性药品应专门放置。(2) 操作台柜子里物品应摆放整齐，仪器、设备等要放于固定位置。(3) 操作台面要保持清洁， 定时清理、擦洗，操作完后及时消毒 （用乙醇），腐蚀性药品不要滴在操作台上，一旦滴上，应立即用大量清水冲洗，然后再用 50g/L NaHCO3或氨水洗涤中和（或 5%醋酸或 5%硼酸溶液）。2、 无菌室(1) 面积不宜过大，

2、以适宜操作为准，一般可为912m2。(2) 无菌室内墙壁光滑，应尽量避免死角，以便于洗刷消毒。(3) 室内设备简单，禁止放置杂物。(4) 工作台、地面和墙壁可用过氧乙酸消毒。(5) 杀菌前做好一切准备工作， 然后用紫外线杀菌灯或臭氧发生器进行空气消毒，紫外线杀菌灯开灯照射30 分钟后关灯，间隔 30 分钟后方可进入室内工作。(6) 工作间内设有固定的工作台、紫外灯。(7) 工作间内门与缓冲间的门力求迂回，避免直接相通，减少无菌室内的空气对流。以便保持工作间的无菌条件，窗户应有两层玻璃，以防外界的空气进入。(8) 无菌室的大小应按每个操作人员占用面积不少于3m2设置。(9) 无菌室应备有工作浓度

3、的消毒液和75%的酒精。(10) 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过灭菌。(11) 工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子，方可进入无菌室进行操作。(12) 无菌室应每月检查菌落数，取内径90mm 的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45的营养琼脂培养基约15ml，放置凝固后，倒置于 35-37的培养箱 48h，证明无菌后，取平板5 个，文件类型：操作指导书第 01 版第 0 次修改文件名称：实验室设施与环境控制规定文件编码：WHHDSPJT/QM03-503A-00编制人：批准人：第 2 页 共

4、3 页分别放置工作台左右中等处，开盖暴露30min 后，倒置于 35-37的培养箱培养 48h，取出检查，无菌室平板杂菌数平均不得超过1 个菌落，如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒， 直至复查合乎要求为止。并且每天要做盐水和对照平板，检查杂菌数。3、 水槽(1) 水槽要保持清洁，洗完器皿后，要刷净水槽四周。(2) 水槽上所摆放的肥皂、去污粉等要摆放整齐，不应随意乱放。(3) 定时检修，查看是否有漏水现象，若有应尽快检修。4、 药品柜(1) 柜内外均要清洁无粉尘，定时擦拭。(2) 柜中药品应分类并摆放整齐，不同用途的药品宜分开摆放，便于取用和保管。二、化验室环境(1) 房屋的墙壁和地板，使用的各

5、种家具都要便于清洗。(2) 光线明亮，但避免阳光直射室内。(3) 洁净无菌，地面与四壁光滑，便于清洁和消毒。(4) 要有安全、适宜的电源和充足的水源。(5) 具备整洁、稳固、适用的实验台，台面最好有耐酸碱、防腐蚀的黑胶板。(6) 显微镜及实验室常用的工具，药品应设有相应的存放橱柜。(7) 书包、衣物等不要带入实验室，必须的实验数据、笔记等带入后要远离操作部位。(8) 进入实验室应穿着工作服，进入无菌室应戴帽子，换专用拖鞋。(9) 化验室内保持安静、有秩序，不要大声说笑，实验室内禁止饮食、吸烟或用嘴湿润铅笔、标签、吸管等，也不要用手抚摸头部、面部等。(10)室内应经常保持清洁，样品检验完毕后及时清理桌面。凡是要丢弃的培养物应经高压灭菌后处理， 污染的玻璃仪器高压灭菌后再洗刷干净。(11)无菌室内应备有专用开瓶器、金属勺、镊子、剪刀、接种针（环），每次使用前和使用后应在酒精灯火焰上烧灼灭菌。(12)遇火险，应立即关闭电门、煤气门，如果酒精、乙醚、汽油着火，文件类型：操作指导书第 01 版第 0 次修改文件名称：实验室设施与环境控制规定文件编码：WHHDSPJT/QM03-503A-00编制人：批准人：第 3 页 共 3 页切勿用水，应以沙土等灭火。(13)离开化验室前一定要用肥皂将手洗净，脱去工作服、帽子、专用拖鞋。关闭门窗及水电、煤气等开关，填好“下班后确认事宜”方可离开。