医疗设备器械卫材申购验收领用管理制度.docx

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1、本文为Word版本，下载可编辑操作医疗设备器械卫材申购验收领用管理制度 医疗设备器械卫材申购验收领用管理制度之相关制度和职责，为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺当开展,依据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际状况,制定医疗器械、材料购置管理制度:一、医疗设备、器械及卫材申购方案和申请制度依据年度计. 为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺当开展,依据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际状况,制定医疗器械、材料购置管理制度: 一、医疗设备、器械及卫材申购方案和申请制度依据年度方案要求,凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室,均应按规定向医院设备科提出书面方案和申请。(一)、 大型设备应有

2、科室编写的可行性论证报告,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。(二)、 特别材料要供应应用证明文件,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。(三)、专科器械材料、高值材料要求做好年度估计方案。(四)、一次性卫生材料应有年度用量估计方案。(五)、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。(六)、属于上网选购名目的医疗材料严格执行网上选购制度二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度设备科接到医疗器械、材料添置方案和申请后,依据临床、科研、教学工作分类汇总,上报医院领导或医疗设备管理委员会争论,并由医院领导批准后执行。(一)、大型设备:专家询问委员会论证、医院领导讨论打算、并

3、经院长批准;或填写大型设备配置申请表,报上级各行政主管部门批准、批复。(二)、各科常规卫生材料:依据科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准,医院签订选购合同。(三)、教学、科研项目所需的医疗器械材料,应依据医院批准的项目,由科教部统一方案,报医院领导批准,设备科执行。(四)、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材,必需按程序办理相关手续,经设备科审核,报院领导批准后执行。(五)、对紧急状况或临床急需的医疗器械材料,应由使用科室申请,交医院领导批准后,优先办理。(六)、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销商承诺购置意向。各专业人员因参与会议认为某产品适合我院业务工作需要的,应收集其产品资

4、料带回本单位,按有关程序办理审批手续后,由医院或设备科组织购买。(七)、特别材料、新增医疗项目器械材料,必需递交医务科、护理部或院感科确认的认证说明,设备科审核,医院领导统筹、批准,医院签订订购合同。(八)、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时,允许推举三个及以上的品牌产品,但必需听从医院组织招标确定的选购产品。假如经临床试用评价认为产品的确存在影响工作正常开展的缺陷的,应当书面报请医院更换的报告,医院组织核实后打算。三、医疗设备、器械及卫材选购制度(一)、 购置医疗设备前,必需查验供应商供应的医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证医疗器械生产企业许可证、授权书等证件,复印件必需加盖经

5、销单位公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置资质不全或失效、国家明令禁止的产品,严格产品质量关。(二)、依据方案和审批,医疗设备管理委员会应作好产品定型、市场价格调查,严格做好事前购置成本核定,按遂市财库20225号文件规定,属于医院自行选购的,适用招标、竞争性谈判或定向单一来源方式选购;属于政府选购名目或集中选购招标范围的医疗器械材料应按规定托付招标选购。(三)、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量的,实行医院组织询价或竞争性谈判签定购销合同选购,或按要求网上选购。(四)、对于急需或因特别状况不适合招标选购的器械材料,由医院采纳竞争性谈判或定向单一来源方式选购,但属政府选购

6、范围的应报当地政府选购部门批准或备案。(五)、任何使用科室和个人不得擅自选购、或以先试用后付款的 方式选购医疗器械材料。四、到货验收制度(一)、购进的各种医疗设备、器械等必需严格根据验收程序进行,严格把关。验收程序按:组织使用科室、设备科、厂商代表等,申请进口商检设备,必需有当地商检部门的商检人员参与。实施外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。验收合格后方可入库。不符合要求或质量有问题的应准时:通知、退货、换货、理赔等。(二)、对验收状况必需具体记录,出具验收报告,严格按合同商定的产品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收,并有参与验收各方共同签名。(三)、质量验收应根据生产厂商供应的各

7、项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。对大型医疗设备的质量技术验收,应当申请法定检定机构进行实质验收。验收结果应作具体记录,并作为技术档案保存。(四)、验收入库工作应做到:库管人员和选购人员应有剧烈的责任意识,共同验收,实行双确认、双签字的原则。应认真地核对物品数量、规格、厂家、商标、生产日期、有效期、批号和质量等,并准时收集和核实相关证件,做到证件、票据、实物“三符合”,履行规定登记。 (五)、进口产品必需有中文标识,验收核对时,特殊留意中文标识的正确性。验收标准到最小包装。 (六)、有下列状况之一者,验收人员可拒收: 1、无生产厂家、地址、商标,虽有但不全或不清

8、楚的;2、商品变质或有效期已过,或有破损的;3、商标牌与生产厂家不符的;4、商品规格不符,证件不相符或不全的;5、进口产品无中文标识;6、非申购(或未方案)的产品;7、其它常规不符合性条件发生的。 (七)、由供应室保存的卫生材料到货时,库房保管员应到现场和供应室责任人共同验收登记签字,收集资料;属医院确认专科自行储存的卫生材料到货时,库管员应到现场和使用科室共同验收并登记签字,库管员应收取相关资质证件备案。 (八)、对于紧急或应急工作购置的医疗器械材料,不能按常规程序验收的,可以先使用再补办验收手续,但必需有医院领导的授权或设备科科长的认可。(九)、凡是医院选购的医疗器械材料应由经手人持发票(

9、送货清单)与设备科管理人员按合同要求办理入库。库房管理人员按规定登记入库;并准时将票据移交会计做帐。(十)、医疗器械、卫生材料及物资原则上要求使用科室、库房每周以方案申报表报设备科统一审核,拟定选购储备方案。如遇急特医疗用品的领用缺货,则按先通知供货再补办手续的特别程序执行。五、卫生材料的申报与领用制度 (一)、 方案申报表必需有使用科室负责人或护士长签字,所列数量应相对精确,以免造成积压或变质。特殊是效期限定时间较短的一次性卫生材料等,应严格掌握在方案用量范围之内。 (二)、各使用科室本着“开源节流”的原则,按需领用,杜绝铺张,严禁领作私用或它用,否则,按医院相关规定严处。 (三)、使用科室

10、领用医疗用品,必需经科主任或护士长签字同意,设备会计和库管员方可执行办理出库和发放货物,全部医疗用品必需进入科室成本核算;机关职能科室领用的医疗用品按相关规定执行。 (四)、领物人员持领用单到设备会计处办理好出库下账后,持出库单和领用单到设备科库房领取货物。出库清单一式三联,设备科留档入帐一联,使用科室自留一联,库房保管一联。 (五)、领取物品时,应认真核对领物单和实物是否相符,并核对数量、品名和检查质量,发觉有误,应准时更正;发觉存在质量问题的,应当拒绝领取。 (六)、领物时,应认真核对数量,当面点清。领取医疗卫材离开库房后概不退换,特别状况需退换者,必需保持包装完好,与领物发货的原样标识、

11、批号等相符。 (七)、使用科室应按规定办理领用手续后到库房领物,确因工作需要来不及办理领用手续的,可书面借条形式到库房借用,但必需在规定时效内(一般不超过二个工作日)补办完善领用手续。 (八)、自觉遵守各项制度,按规定程序准时做好入库、出库手续。如有损坏或数量、品种规格不符,必需准时处理。严格遵守财经纪律,必需坚持价格、货物、凭证“三符合”,不得有差错。 (九)、深化使用部门收集看法,并准时反馈给生产单位,不符合要求的应准时与有关部门联系,解决详细问题。 六、违反制度的责任(一)、凡属未上报购置方案和申请,或未经请示医院领导批准同意,科室或工作人员擅自购买的,医院视为未购买,拒绝入库。(二)、

12、科室或工作人员擅自先试用,或擅自向经销商承诺购置意向,干扰医院正常选购活动,一经查实,终止与该经销商业务关系,并按该项业务总价值的10%惩罚直接责任人。(三)、赠送或科研合作的器械材料应准时入库,否则,将按其总价值的5/日,惩罚科室或直接责任人。(四)、未经设备科验收的器械和材料,医院拒绝入库。(五)、设备科工作人员未按规定擅自办理入、出库手续,将承受同等责任的双倍惩罚。七、其它(一)、新材料选购入库后,库存时间满三个月仍未出库的,库房管理人员应当提示申请使用的科室领用;达到六个月仍未领用的,设备科有权利要求作退库处理,并且,禁止同类产品在本年度内再申购。(二)、凡属在用卫生材料需要更换产品的,除产品自身质量特别发生外,申请科室或专业必需供应充分的变更理由(原产品的缺陷性、新产品的性能优势、性价比优势等看法),并且提前通知库房暂停进货,但必需使用完合理的备库存品。(三)、一次性无菌卫生材料的退/换条件:1、普遍使用的常规材料备库存品效期应不低于三月,低于三月的,应当执行换新处理。2、专科限量材料备库存品效期应不低于六月,低于六月的,应当通知使用科室和经销商,实行告知与掌握性退或换新备库。3、特别产品执行有需选购、一事一购的原则。由于治疗条件的缘由无法应用的,应当马上退货。 区域经理岗位职责 销售内勤岗位职责 前台接待岗位职责第 6 页 共 6 页