三民医院药品质量监督管理制度.docx

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1、本文为Word版本，下载可编辑操作三民医院药品质量监督管理制度 三民医院药品质量监督管理制度之相关制度和职责，人民医院药品质量监督管理制度1、建立药品质量监查网组织结构在医院药品质量监督领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织结构的质量监查网,担当药品质量管理业务及责任。. 人民医院药品质量监督管理制度 1、建立药品质量监查网组织结构 在医院药品质量监督领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织结构的质量监查网,担当药品质量管理业务及责任。 质量平安监察员一般由各部门负责人兼任,同时担当本部门药品质量管理的责任。 2、岗位职责 各部门质量平安监查员负责本部门内所保养药品的

2、名称、规格、有效期限、生产批号、批准文号、包装与标示物、外观、色泽、装量等日常质量监查,对有质量问题或可疑质量问题的药品进行记录和通告。 各部门质量平安监查员负责对药品质量问题的响应及处理,包括本部门所对应的临床科室和患者提出的质量反馈或质疑。负责汇总、分析、调查及通报质量有关问题,并落实上级质量部门的处理看法,完成质量会议传达,担当本班组质量管理培训工作。 药品质量监督小组是质量掌握的核心部门,担当药品质量问题的汇总及分析、医院制剂检验、质量问题调查及上报等日常业务。 科主任对全科药品及医院制剂的质量担当管理职责。 3、药品质量问题的处理原则 以患者用药平安为宗旨。严格落实药品在医院流通各个

3、环节的质量保证措施。加强对药品质量风险的监控,削减因质量问题而造成的危害。 防微杜渐,不忽视细节。加强日常工作的监控力度,注意人员的培训,增加全员的质量平安意识,增加质量平安监查员识别质量风险信号的力量。 加强绩效管理,对不同的危急信号实行轻重缓急的策略,充分发挥网络系统的作用,加强与药品供应商、与临床科室的沟通及处理质量问题的深度。 4、药品质量监控的工作内容 药品质量问题系指药品入库验收、贮存、调剂、使用过程中,药师、患者或临床医务人员在药品本身及包装、标识、说明书等方面发觉的缺陷或可疑问题。 监控与处理医院药品及制剂的质量风险信息。 临床科室储备药品的监控,如各部门质量平安监查员以巡查、

4、抽查等方式进行质量掌握,供应辅导并履行监管职责。 药品质量监督小组担当药品全面管理的组织和实施,如以药品抽查、质量巡察、质量会议及培训等方式对药品、工作流程、人员进行全面质量管理。 药品质量监督小组依据客观实际,对存在质量问题的药品可以做出临时停用、待查、退库、换货、损耗等处理。 5、药品质量监控的工作要求 质量平安监查员应依据质量问题的类型和程度,快速识别及响应,掌握质量风险的进程,准时核实、处理和上报。 日常质量监控与每月质量会议相结合,增加人员质量意识,提高处理问题的力量。 药品质量监督小组应依据质量问题的性质和特点,实行相宜方法进行核实和调查,期间应与供应商开展有效沟通,猎取正确、完整

5、的资料,并做出推断及提出处理看法。 做好质量问题的记录及资料归档。质量平安监查员应有工作原始记录,对突发或较特别的质量问题应保存较完整的资料和记录,记录内容应包括质量问题发生时间、质量问题描述、药品名称、规格、包装、批准文号、生产批号、生产厂家(公司)等。 6、药品质量监控应以预防为主,对已经发生的质量问题,应仔细处理及分析,准时记录、上报,制定有效的改进措施。 7、针对药品主流监查工作本身应开展内部和外部的质量掌握,工作应做到持续改进。 8、重视药品入院质量遴选,应从质量角度为药事管理委员会供应技术支持。 9、对严峻的质量问题及风险或由此引发的损害,应向医院药事管理委员会及有关部门上报或启动应急预案。 人事档案管理制度 食品平安管理制度 平安生产管理制度 公司财务管理制度 员工晋升管理制度 劳动纪律管理制度 第 3 页 共 3 页