无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度.docx

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1、本文为Word版本，下载可编辑操作无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度 无尘车间干净室物流室内设备工器具管理制度之相关制度和职责，无尘车间干净室物流、室内设备及工器具管理制度1物流管理包括:进入干净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。1.1为防止污染物带入干净室(区),全部送入干净室(. 无尘车间干净室物流、室内设备及工器具管理制度 1 物流管理包括:进入干净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。 1.1 为防止污染物带入干净室(区),全部送入干净室(区)的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微

2、粒。 1.2 在干净厂房内依据空气干净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化设施,包括外包装清理室,气闸室或传递窗(柜)等。 1.3 物料在外包装清理室拆除外包装、装入干净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭清除尘土或采纳其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以肯定标志予以区分。 1.4 干净区域的专用周转小车、周转盒必需有清楚的标志,与非干净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。 1.5 对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进入干净室(区),气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相像,用于保持干净室的空气干净度和干净室内必需的压力。 1.6

3、传递窗(柜)应满意如下要求。两侧门上设窗,能观察内部和两侧;确保两侧门不能同时开启(可通过两侧门上设连锁装置或通过严格管理来实现);传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;依据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。 2 干净室内设备及工器具管理包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。 2.1 工艺设备进入干净区域前,应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动干净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避开破坏干净区域的环境;若设备搬入可能对生产造成污染,应提前支配局部停产协作设备搬入。 2.2 隔离防护的设施必需确保严密牢靠,

4、能够有效掌握污染物的集中,并留意监控其完好状态,若有破损,准时修补使严密完好。 2.3 设备进入干净区域前,必需先在缓冲区(或缓冲地带)进行彻底的清洁和擦拭。 2.4 在进行设备、材料搬运的过程中,要严格进行干净掌握,设备进车间前留意在干净缓冲区(或临时缓冲走廊)的相关清洁工作。尤其留意不得穿干净服经设备、材料通道门到户外,如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入干净室,会造成干净室交叉污染。 2.5 在设备、材料搬运期间应尽可能避开让步接受可能消失的环境扰动,对人员、设备、材料净化管制应严格进行掌握。肯定要严格掌握污染物集中,尤其是交叉污染的现象,否则会有高效过滤器(HEPA

5、)的污染损失,以及额外的干净清理费用。 2.6 如下图所示,在干净室批准入口处设置干净缓冲/管制间,任何进入干净室内的物品必需经过缓冲间。 2.7 物品进入干净室的流程。 室外预清洁传入缓冲区缓冲区内最终清洁传入干净室内 t 首先,室外、缓冲间(或临时缓冲走廊)、干净室内各有一支搬运组(共三组)候命,这三组人员依据各自的环境身着不同的服装:室外身着一般工作服,缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套,干净室内身着完整的干净服,带有口罩和手套等,这三组人互不能进入其它人的工作区域。 t 当有设备、物品需要运输时,首先室外组人员对物品进行预清洁,然后打开缓冲间室外侧的门(或设备预留进出外门),将物品传入缓

6、冲区。必需保证,在打开缓冲间室外侧门(或设备预留进出外门)时,干净室侧的门处于关闭状态。 t 缓冲区(或临时缓冲走廊)的那组人员对物品进行最终的清洁,并用洁净的干净布检测合格后,打开干净室侧的门,将物品传入干净室内。如此才规范的完成了物品传送和清洁的过程。 2.8 设备搬入完成并就位后,马上清理设备区域的杂物、拆除隔离防护措施、恢复活动干净围护板,并对设备搬入区域及四周区域进行彻底的清扫和清洁,使满意干净。 2.9 拆除隔离防护措施应留意掌握避开交叉污染,恢复活动干净围护板应保证围护结构的密闭性,密封压条要保证有效密封,胶密缝应恢复严密平整。 2.10 小型工器具搬入管理需要满意物流管理要求。

7、 2.11 大型工器具搬入管理可参照工艺设备搬入管理要求执行。 2.12 设备本身的清扫和清洁由生产部门及保养部门进行规定的编制及执行,但其牢靠性必需满意干净要求。 2.13 设备和大型工器具的退出与搬入管理类似,也应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动干净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避开破坏干净区域的环境;若设备退出可能对生产造成污染,应提前支配局部停产协作设备退出。 2.14 设备和大型工器具退出后,马上清理设备区域的杂物、拆除临时隔离防护措施、恢复活动干净围护板,并对设备退出区域及四周区域进行彻底的清扫和清洁,使满意干净。 班级制度 幼儿园制度 广告制度第 3 页 共 3 页