某厂房设施安全管理制度.docx

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1、本文为Word版本，下载可编辑操作某厂房设施安全管理制度 某厂房设施平安管理制度之相关制度和职责，1、目的规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求,保障生产顺当进行。2、范围厂内全部厂房设施。3、责任3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有. 1、目的 规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求,保障生产顺当进行。 2、范围 厂内全部厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义 厂房设施是指厂内建构(筑)物(主要为生产厂房、仓储检验厂房等)和生产、

2、仓储、检验用各种设施(主要有“五防”设施、干净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等)。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必需符合各相关专业的技术法规。5.1.2生产厂房包括一般厂房和干净厂房。生产厂房的设计、布局还必需符合生产要求和GMP要求。5.1.3生产厂房的布局原则:A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。B 生产车间应按生产工艺流程挨次合理布局,最大限度地防止差错、防止交叉污染,同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍。C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够的生产帮助用

3、室。D 设置人员、物料进诞生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或阅历收的厂房设施才可投入使用。5.2.2各部门必需按要求合理地使用厂房设施。5.2.3各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作。5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养,每年对全厂建(构)筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应准时报修。5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成,并做出好检修记录,归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核,报厂部讨论同意。5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。5.4.3大型技改项目必需以厂部同意立项,外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必需有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查,做好厂房设施的日常维护工作。5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次,并做好检查记录。必要时提出修理方案,报厂部批准后组织实施。 6、记录 记录名称 保存部门保存期限 厂房设施检查记录表 设备科长期厂房设施修理记录表 设备科长期 党工委制度 党总支制度 Qiquha.cOm党校制度 第 2 页 共 2 页