2022年执业药师药事管理与法规专项练习题（十六） .docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022年执业药师药事管理与法规专项练习题（十六） 模拟练习A型题 以下属于行政处分的是 A.记过 B.警告 C.责令停产停业 D.罚款 正确答案A 答案解析 1.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员赐予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种 。 2.行政惩罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政惩罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。 以下属于行政惩罚的是 A.开除 B.罚款 C

2、.降级 D.撤职 正确答案B 依据中华人民共和国药品管理法，化学药品下列情形按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 正确答案B 答案解析 1.假药的认定：成分不符；非药品冒充药品；他种药品冒充此种药品的 。 2.按假药论处的情形：6种情形 禁止使用的；未经批准生产、进口、检验即销售的；变质的；被污染的；使用未取得批准文号的原料药生产的；适应症或功能主治超出规定范围的。 3.擅自托付或者接受托付生产药品的，对托付方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任赐予惩罚。 根据假药论处的是 A.擅自添加矫味剂 B

3、.批号更改为“170801” C.以淀粉冒充催眠药 D.片剂表面霉迹斑斑 正确答案D 确认为劣药的情形是 A.不注明或者更改生产批号的药品 B.擅自添加着色剂的药品 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.药品成分的含量不符合国家药品标准 正确答案D 答案解析 1.劣药的认定：含量不符 2.按劣药论处的情形：6种情形“附属物不合法的药 ” 未标明有效期或者更改有效期的 不注明或者更改生产批号的 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的 依据药品管理法，下列按劣药论处的情形是 A.所标明的适应证超出规定范围的 B

4、.所标明的功能主治超出规定范围的 C.未标明药品的有效期或者更改有效期的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 正确答案C 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 A.3年内 B.5年内 C.1 年内 D.10年内 正确答案D 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定应 A.根据销售劣药赐予惩罚 B.根据销售假药赐予惩罚 C.根据无证经营赐予惩罚 D.根据从无证企业购进药品赐予惩罚 正确答案D 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药

5、品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重惩罚”的是 A.生产的假药属于疫苗的 B.生物的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 正确答案D 答案解析 应当酌情从重惩罚的情形： 1.生产、销售的假药以“孕产妇、婴幼儿、儿童”或者危重病人为主要使用对象的” ; 2.生产、销售的假药属于“麻、精、毒、放、避、血、疫 ”的; 3.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品 的; 4.医疗机构、医疗机构工作人员生产销售假药的 。 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要供应 A.印鉴卡 B.执业

6、医师开具的证明 C.执业医师开具的处方 D.执业药师开具的证明 正确答案A 有关医疗机构的违法行为惩罚，错误的是 A.医疗机构配制制剂为假药，情节严峻的，吊销其医疗机构制剂许可证 B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严峻的，吊销其医疗机构制剂许可证 C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证 D.医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严峻的，吊销其医疗机构执业许可证书 正确答案C 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处 A.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 B.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C.5000以上2万

7、元以下的罚款 D.1万元以上2万元以下的罚款 正确答案A 答案解析 货值金额1-3倍的罚款： 制售劣药、伪造或租借许可证或批准证明文件、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，均处货值金额1-3倍罚款; 货值金额2-5倍罚款： 无证行为、制售假药、非法渠道选购、医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂、从无证的企业购进药品的，均处货值金额2-5倍罚款。 A药店经营范围为：中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场购进一批中成药和中药饮片，药监部门发觉后，对该药店进行的惩罚不包括 A.责令改正，有违法所得的，没收违法所得 B.没收违法购进的药品 C.处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 正确答案D 以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是 A.精神药品分为第一类和其次类精神药品 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 C.麻醉药品和精神药品不得零售 D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 正确答案C 第 6 页 共 6 页