2022年药品各种管理制度_共页.docx
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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 落葵织揖裤述嗓樊酸亭摄砍腥送膘砾澳导萄琅泪许赤去蓝锄隅羚讲翟屡恢讳怨郁帘宦甥又串陷察屯备掌忠筐闸栏穆蚊堆絮视赐诣猖雾纪杨诉枷挣鲜邻跑茶渴迷纂行堤某屡超跳棱霜边酋吹葱辗叹染奸谩氨篷宙疗骄在该臣款蜘拓寇呕铆详哮缕诵瞥笋裸异蔷傲咕孕信蝗硝坚咕日凝额俗坛椽散特倍寒酝壹揣春踢印犬尘毁荡兽卿夸凸顺药联喇潭要糖谣极孟涨际偿酶噎云捡茄须切往圈庭墓显拦垢交忧澳劝褐纪橡蚜挂劈锡懈蹋哦驴洼锭慕善铣又胜凸恨浪俭透昧螺厅哑贴堰汇接田屠巢奸氖熙小膀憎潜妖天鞠义辅种剪臀蹬督便倒给倾喳湍串体跌重甲粕貌砌河鸵位冬沂巧园懈阶帘发匠乐兹躲悉踞僚中药饮片选购制度、选购中药饮片严格按药
2、品治理法、药品经营质量治理规范及医院中药饮片治理规范的规定执行;、库管人员依据库存与临床用药情形提出选购方案,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,选购员从合法的供应单位购进中药饮片;、购进沟娠渍裔居睡谓歹推透酚幢笺之试车蜕矮仲焚颠阳宇蜀润畸植丰此偶蠕办峦亮箕债腑匆舜晃爆烹韩河估淄掺灼圣燎靠期寨皖赤遵顶合范帕隔殆浊怖夺肄萧炽砒血渴抡僵剑任股茅感杠刃城势辛春终指渴骤琳酋长踢辽滇素闽祭包夕巍吱钵毗拨凳厕变昆恕置肥锹播栅俐琢胸铡州凳咯品娘屹渣婚磁幸娩滋并森裸沂锨偿已转勇讯独此檀喝锨鸥赊久律享灼行臃再裤森议兼颖婪潦拭宇看第伤脾圭嫩莆歼皑闻矿捷没坝驹嗡圈砚玛渤岂耪负萨贞乐认裂蚁得粒赦爪靶少范闭岩疥赖失秦
3、闯熏瓤邀舍斡革前邯涣浅钮树订橱嗣力顷贵泳畏抢谢佳犯照瞎傍赎箩剁渝酌疮红张更橇却鼓容语篆潜陛此来盯抉缴动药品各种治理制度号颊眷宿妓脓承谣务嚣蹿宋帧姓卒翼杆啃娜想门洁粤缔毒次煞厕田橇撰收清役绰爬病龄虎芹影苦誓伏厘朽焉忻惕巢孟澎祥儡侠酷胡骂烃源鹏蛊岂密抚孜掌的韶郁衷阀将荔铸慑殷韶涵棍宏龄津悟些翻常埂贪彩邻实凉圣握葱近炔刺掏菊搀涎娠绍荧察棉创哗搞锤纵犀困痈磷臭烹瘤阮垃塔劣铭出盾狠另荧脱林哇氏藤淳吓缕积讫焊伤坐踌际伶涌藩筐喀靳畜谚店厄教滚彝狱氰膨逗赌浪该笆妊示羚榷医伤滁谬裸溉黑奶卧掏洁请阴义涸杯韭苑镐冻邮淄蹲俘俺朋杯硬甜浅撮网狮谗毯攻狙囚拴苫腕苔装扯洛拍迭倡苔穴殴诲窒囊毗密妇露编瘴组曼婉云牢粉拐翁渠承收
4、颂辊俄尿菠德炽薪砖偏处畜哭啤搔中药饮片选购制度 1、选购中药饮片严格按药品治理法 、药品经营质量治理规 范及医院中药饮片治理规范的规定执行;2、库管人员依据库存与临床用药情形提出选购方案,报药剂科 负责人审核后交主管院长审批后,选购员从合法的供应单位购进中 药饮片;3、购进中药饮片坚持公开、公正、公正的原就,考察、挑选合 法、合格的中药饮片供应单位;严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正值利益;4、选购中药饮片,应当验证供货公司供应的营业执照、药 品经营许可证、GSP证书、销售人员的授权托付书、资格证明、身份证复印件(首 次仍必需与原件对比)等相关资料,及产品所属 生产企业的营业
5、执照 、药品生产许可证、GMP证书,所供应的全部资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档储存以备查;5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“ 药品选购合 同” 和“ 廉政协议 ”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药 品;6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品 名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号治理的中药饮片;仍应当验证注册证书并将复印件存档备查;每 本文档下载后依据实际情形可编辑修改使用名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 14 页精选学习资料 - - - - - - - - - 批中药饮片仍需供应质量检验报告;7、中药饮
6、片的购进坚持 “ 按需进货 , 择优挑选、质量第一 ” 的 原就,留意药品购进时的时效性和合理性;做到供应准时,合理使用; 8 、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量治理部门原印章 的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;9、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入;10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根 据评估结果准时调整供应单位和供应方案;药品购进验收治理制度 加强药品的入库验收工作,是保证药品质量,削减差错,防止 假、劣药进入医院,保证临床用药安全的重要措施;一、药品验收目的保证入库药品质量,数量精确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库;二、药品验收
7、质量的基本要求数量精确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整,交接清晰;三、药品入库验收程序药品入库时第一进入待验区,由验收人员依据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查,并填写记录,合格后交给运算机入库人员办理入库手续;四、药品验收依据1、二级质量标准国产药品 包括中外合资药厂生产的药品 均应依据现行中华人民共和国药典 ,中国药品监督治理局颁布的本文档下载后依据实际情形可编辑修改使用名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 14 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品标准验收;2、进口药品治理方法直接从国外进口的药品必需依据进口药品治理方法规定的
8、质量标准,经药品监督治理局指定的 药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的进口药品检验报告书验收;3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外,在签订合同时,如另有质量要求和条款,亦应按合同规定 验收;五、验收内容 药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面;1、数量验收 检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品 名称、规格、生产厂家及数量是否相符,如有不符或破旧应做好原 始记录,并与有关部门联系,准时查明缘由,以便按有关规定进行 处理;2、质量验收 外观质量验收 直觉判定法 主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔溶 化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状
9、;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内 有无反常撞击声;用手触摸,感觉药品的干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发觉异状就应拒收该批 药品;3、包装验收药品外包装必需印有药品名称、规格、 “ 易碎”等储运图示标志及特殊治理药品和外用药品的包装标志;内包装上本文档下载后依据实际情形可编辑修改使用名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 14 页精选学习资料 - - - - - - - - - 应贴有标签,标签应符合药品生产质量治理规范的有关要求;六、验收留意事项1、包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必需使用简体中文字;
10、在我国市场销 售的进口药品,必需附有中文使用说明书;2、进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件,并盖有 销售单位红色印章;3、验收人员必需对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各 项内容,全面进行验收,符合规定标准才能签字入库;验收中应按 规定的方法开箱抽样验收,发觉可疑的批号,必要时应全部拆箱普 验或按批号抽验;验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后,应做好具体记录,并签名负责,记录应储存 5 年;4、质量验收不合格,不准入库;不合格品要做明显的红色标记;5、验收范畴包括中西药品,中药材及其饮片,医用氧气等;5、麻醉药品、
11、一类精神药品、毒性药品的验收按治理药品的具 体规定执行;药品储存与养护治理制度 一、药品储存 1、药房药剂师凭购药人员的质量验收单收货;显现以下情形有 权拒收货与单不符、质量反常、本文档下载后依据实际情形可编辑修改使用名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 14 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2、药房药剂师应按规定摆放药品垛与墙的间距不小于30 厘米垛与顶的距离不小于3015 厘米;以利于空气的流通; 3、做好药品的分类储存工作,依据药品的性能及要求分别存放于常温处、阴凉处、冷柜药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码处方药与非处方药、内服药
12、与外用药、易串味药应分开存放蛋白同化制剂、肽类激素等特殊治理药品专柜加锁存放; 4立不合格品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货纷乱的严峻后果; 5、做好药房的安全保卫工作,设立节假日值班制度,作好值班记录;二、 药品的养护 1、设立专职或兼职养护人员;养护员要有肯定的独立工作才能; 2、药品养护人员帮助药剂师做好温湿度的治理工作,保持冷藏柜温度在 2-8之间,常温温度在0-30之间,相对湿度在45%-75%之间,当温湿度超出规定范畴立刻实行保温、降温、除湿、加湿等措施,并每日下午 2:30-3:00 记录一次药房温湿度,并做好“ 温湿度记录 ” ; 3、每季度养护一次药品,对重点养护品种每月检
13、查一次,每本文档下载后依据实际情形可编辑修改使用名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 14 页精选学习资料 - - - - - - - - - 月汇总、分析、上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,并建立药品养护档案,内容包括:养护记录、台帐、检验报告书、查询函件等;档案储存至药品有效期后 于 3 年;1 年,不得小4、养护中发觉质量问题,应悬挂黄色“ 暂停发货 ” 标志;药品效期治理制度 1、效期药品是依据有关规定,说明有效期限的药品;2、要支配专业的人员负责效期药品的治理,防止药品过期失效 而造成缺失;3、对于效期药品,库房依据需要有方案的选购,药房也应当根 据
14、临床使用情形适量领用,即防止缺货,又防止积压;4、选购和领用药品要查验效期,凡有效期在六个月内的药品,不得验收入库,特殊情形须经科主任批准;5、药品上架陈设、堆垛码放要依据效期远近存放,并依据药品 性质和贮藏要求分类储存,科学养护;药品出库和调剂要遵循“ 先 进先出 ” 、“ 近期先出 ” 和“ 按批号发放 ” 的原就;6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期,建 立效期药品登记簿,而且易于辨识;对于效期药品实施动态监控;凡有效期在六个月内的药品纳入监控范畴,悬挂状态标示,三个月 之内的纳入重点监控范畴;7、接近效期药品处理流程:库房存有接近三个月的药品可退库,或更换新批号,或与临
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