2022年执业药师考试药事管理法规练习题（十八）.docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022年执业药师考试药事管理法规练习题（十八） 【例题-最佳选择题】认定为劣药的情形是() A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣扬 正确答案B 答案解析药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 【例题-最佳选择题】下列情形中，应按假药论处的是() A.擅自添加矫味剂 B.将生产批号“110324”更改为“120328” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 正确答案D 答案解析霉迹斑斑证明变质了，属于按假药论处。 有下列情形之一的药品，按

2、假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必需批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必需检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 【例题-最佳选择题】依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重惩罚”的是() A.生产的假药属于疫苗的 B.生产的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 正确答案D 答案解析依据药品管理法实施条例第79条的规定

3、，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重惩罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;生产、销售假药，造成人员损害后果的;生产、销售假药，经处理后重犯的;拒绝、躲避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 【例题-多项选择题】依据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品监督管理部门应在规定的惩罚幅度内从重惩罚的有() A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明

4、生产批号的感冒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 正确答案ABD 答案解析从重惩罚的情节 依据药品管理法实施条例第79条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重惩罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;生产、销售假药，造成人员损害后果的;生产、销售假药，经处理后重犯的;拒绝、躲避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 【例题-多项选择题】关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确

5、的有() A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪惩罚 B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、 转变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪惩罚 C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪惩罚 D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪惩罚 正确答案ABC 答案解析D的情形不构成非法买卖制毒物品罪。 【例题-多项选择题】依据药品不良反应报告和检测管理方法，应由卫生行政部门给于行政惩罚的有() A.医疗机构未根据要求开展药品不良反应或药品群体不良

6、大事报告、调查、评价和处理 B.医疗机构不协作严峻药品不良反应或药品群体不良反应大事相关调查 C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 D.医疗机构没有向相关部门提交定期平安性更新报告 正确答案ABC 答案解析依据药品不良反应报告和检测管理方法60条规定：医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门赐予警告，责令限期改正;逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严峻并造成严峻后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人赐予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未根据要求开展药品不良反应或者群体不良大事报告、调查、评价和处理的;(3)不协作严峻药

7、品不良反应和群体不良大事相关调查工作的;ABC当选。 【例题-配伍选择题】 A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下 (1)未取得药品生产许可证生产药品的企业，应当依法予以取缔，并惩罚款的金额为违法生产药品货值金额的 正确答案A 依据药品管理法第73条的规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 (2) 出租药品生产许

8、可证，没收违法所得，并惩罚款的金额为违法所得的 正确答案C 答案解析依据药品管理法第81条的规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款;情节严峻的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的，追究刑事责任。 【例题-配伍选择题】 A.刑事责任B.行政责任 C.民事责任D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，担当违约责任，属于() 正确答案C 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严峻受损，被

9、处有期徒刑并惩罚金，属于 () 正确答案A 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于() 正确答案B 【例题-配伍选择题】 A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下 C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下 (1)生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是：() 正确答案C 答案解析生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是1倍以上至3倍以下 (2)生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是：() 正确答案A 答案解析生

10、产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是2倍以上至5倍以下 【例题-配伍选择题】 A.足以严峻危害人体健康 B.对人体健康造成严峻危害 C.对人体健康造成特殊严峻危害 D.后果特殊严峻 依据最高院、最高检关于办理危害药品平安刑事案件适用法律若干问题的解释： (1)生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定() 正确答案B 答案解析生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严峻危害”：造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严峻功能障碍的;其他对人体健康造成严峻危害的情形。 (2)生

11、产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为() 正确答案B 答案解析生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严峻危害”：造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严峻功能障碍的;其他对人体健康造成严峻危害的情形。 【例题-配伍选择题】 A.未构成犯罪，在行政惩罚时加重惩罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时的酌情从重惩罚 C.构成犯罪，追究刑事责任时加重惩罚 D.未构成犯罪，在行政惩罚时应从重惩罚 依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国刑法关于办理危害药品平安刑事案件适用法律若干问题的解释 1.生产、销售劣药，有拒绝、躲避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严峻危害”，其法律责任是() 正确答案D 答案解析因不能认定为“对人体健康造成严峻危害”，所以选D 2.对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严峻危害”，其法律责任是() 正确答案B 第 6 页 共 6 页