2022年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(六) .docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022年执业药师药事管理与法规考前冲刺试题(六) 1.单选题依据处方药与非处方药的分类管理方法(试行)，关于药品分类管理的说法，正确的是()。 A.医疗机构不能推举使用非处方药 B.处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣扬 C.依据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 D.每个销售基本单元包装必需附有标签和说明书 答案A 解析非处方药可自行推断、购买和使用;法律并没禁止医疗机构推举使用非处方药;选项A错误。非处方药经审查、批准可以在大众传播媒介进行广告宣扬;选项B错误。依据药品的平安性，非处方药分为甲、乙两类;选项C错误。非处方药的包装必需印有国家指定

2、的非处方药专有标识，每个销售基本单元包装必需附有标签和说明书;选项D正确。 2.单选题依据处方药与非处方药分类管理方法(试行)，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()。 A.根据药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B.根据药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C.根据药物经济学评价指标中的风险效益比、成本效益比的不同进行分类 D.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 答案D 解析依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别根据处方药与非处方药进行管理;选项D正确。 3.单选题依据非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方

3、药专有标识的说法，错误的是()。 A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.绿色专有标识用于乙类非处方药 答案A 解析非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品。绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志;选项A错误。 4.单选题关于基本医疗保险药品名目的说法，错误的是() A.当前的名目全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目(2022年版) B.名目中的“甲类名目”和“乙类名目”由国家统一制定，各地不得调整 C.名目中的“甲类名目”的药品是可供临床必需，疗效

4、好，同类药品中价格低的药品 D.名目中的“乙类名目”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 答案D 解析各省(区、市)社会保险主管部门对药品名目甲类药品不得进行调整，并应严格根据现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整;选项B错误当选。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目(2022年版)中的西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分“甲类名目”和“乙类名目”。甲类名目的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。乙类名目的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比甲类名目药品价格略高的药品;选项ACD正确不选。 5.单选题我国药品不良反应报告

5、制度的法定报告主体不包括() A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品经营企业 D.药品检验机构 答案B 解析药品不良反应报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构;选项D不包括当选。 6.单选题依据药品不良反应报告和监测管理方法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品生产企业 D.医疗机构 答案C 解析药品生产企业应当设立特地机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，担当本单位的药品不良反应报告和监测工作，选项C当选。 7

6、.单选题依据药品不良反应报告与监测管理方法，需要报告全部不良反应的是()。 A.首次获准进口5年内的进口药品 B.企业首营品种 C.全部进口药品 D.过监测期的国产药品 答案A 解析新药监测期内的药品和自首次获准进口之日起5年内的药品，报告全部不良反应;选项A正确。 8.单选题依据药品不良反应报告和监测管理方法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。 A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品 C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D.国家基本药物名目中的药品 答案D 解析新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测;省级以上药品监督管理部门依据药品临床使用和不良反应监测状况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;选项D不包括当选。 第 4 页 共 4 页