2022年执业药师药事法规考点练习题:药品安全.docx
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1、本文格式为Word版,下载可任意编辑2022年执业药师药事法规考点练习题:药品安全 药品平安 最佳选择题 1.依据中华人民共和国药品管理法。下列情形按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.超过有效期的 D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 正确答案B 答案解析按假药论处的情形:6种情形 禁止使用的; 未经批准生产、进口、检验即销售的; 变质的;被污染的; 使用未取得批准文号的原料药生产的; 适应症或功能主治超出规定范围的。 A项“不注明生产批号”属于按劣药论处的情形。 C项“超过有效期的”属于按劣药论处的情形。 D项“药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的”应确认为假
2、药。 2.根据假药论处的是() A.擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充催眠药 D.片剂表面霉迹斑斑 正确答案D 答案解析A项属于按劣药论处的情形。 B项更改生产批号的属于按劣药论处的情形。 C项以非药品冒充药品的属于确认为假药。 D项被污染的属于按假药论处的情形。 随堂练习 2.确认为劣药的情形是() A.不注明或者更改生产批号的药品 B.擅自添加着色剂的药品 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.药品成分的含量不符合国家药品标准 正确答案D 答案解析药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 A、B:属于按劣药论处的情形。 C:属于确认为假药的情形。 4.依据药
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