2022年药学部操作规程.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 操作规程第一节 治疗药物监测操作规程一、治疗药物监测操作规程1. 申请 一般应填写申请表,内容如下：1 患者、年龄、性别、体重、住址病区床号、住院号；2 病情摘要：诊断、症状、检查；3 用药史：既往及目前用药情形、药物反应；4 用法用量：包括给药途径、剂量、给药次数、时间及测定血药浓度距最终一次用药时间；5 取样：指采样时间、次数、编号；6 临床要求：包括是否需调整剂量；7 监测记录：包括测定结果及药物反应记录；8 报告：指临床报告监测看法和结果；2. 取样 取样的多少与具体时间,应依据监测的要求、目的、具体药物及数据处理的方法而定；3. 测定

2、 测定方法的挑选必需留意到精密度、灵敏度、专属性、价格、标本测定时间的长短；依据分析方法的标准化操作进行；4. 数据处理 依据测定结果, 拟合药动学模型, 求出病人的药动力学参数,以此分析体内药物浓度动态变化,制定合理给药方案；5. 临床观看 在血药浓度测定的同时要观看药物的临床疗效和不良反应,明白血药浓度与药物反应的关系；6. 结果分析 测定结果分析敏捷性大,必需依据临床实际情形,结合临床资料共同分析；7. 报告 依据测定结果、临床表现、数据处理综合分析来写,原就上应包括血药浓度、参数、评判、建议；二、体内药物分析方法的操作规程1. 绘制标准曲线用不同浓度的标准溶液,按设计的测定方法,名师归

3、纳总结 测定不同浓度的药物标准溶液对仪器的响应信号,依据仪器响应信号第 1 页,共 13 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 对药物浓度绘制标准曲线, 从标准曲线可以得到测定方法的线性范畴及灵敏度；重复操作 5 次以上；2. 回收率试验用含量为已知的药物水溶液或用不含药物的相应体液如血浆、血清、尿、唾液等加入已知量的药物,按设计的 别离方法,别离药物后,测定含量并运算回收率,要求高、中、低三种浓度,回收率不低于70%；重复操作 5 次以上；3. 体液空白 同时用相应的别离和测定方法, 测定不含药物的体 液空白值,抱负的分析方法是在没有药物存在时,空白值

4、为零；但实 际上是不行能的, 体内微量正常成分或体内代谢物常使空白具有肯定 数值,应在测定时尽量分开或加以校正；4. 重复性试验重复性试验可考察分析方法的可信性,包括日内误差和日间误差；日内误差是同一天内,对同一样品测定多次；日间 误差是连续多天,每天测定一次同一样品,分别运算其均值、标准差 及变异系数；要求高、中、低三种浓度日内误差变异系数15%；重 复操作 5 次以上；其次节 调剂操作规程一、处方调配操作规程 1. 配方必需两人,一人调配,一人进行核对；唱收唱付；2. 工作中认真检查核对瓶签、 药袋上的品名和用法、 用量是否与 处方一样；3. 要按处方的次序进行调配,防止忙乱和过失；4.

5、对暂时分装的药品需精确称量或数取,严禁用手直接取药或不 经称量估量取药；5. 瓶签、药袋必需逐项填写,字迹清晰；6. 同时有数种药时,应分别具体说明交代, 内服药及外用药分清,切勿弄错；7. 配方中如遇缺少的药品, 应准时与处方医师联系更换并经更换名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 医师签字,方可调配；药剂人员不得更换处方；8. 药品装置瓶或开瓶药品用后要准时放回固定处,保持室内整 齐,防止忙中出错；9. 执行急诊三天量, 慢性病七天至半月量, 药品超量使用需严格 执行药品治理规定；二、 处方调配核对操作规程 1.

6、需查处方,对科别、年龄；2. 需查药品名称,对药品的规格、用法、瓶签；3. 需查药品配伍禁忌,对药品用量；4、查清药名、药品含量与用法用量,做到所取的药品的名称 和 数量与处方一样方可交付；三、调剂科二级库药品操作规程 1. 严格执行药品治理规章制度, 提高调剂质量, 树立全心全意为临床服务的思想,坚固树立“安全第一 ”的观念；2. 依据药品药理作用分货位,并按次序将每个区和货位进行编 号,挂上醒目的标牌；3. 把握药品选购、验收、入库、保管、养护、发放工作程序和管 理规定,以及各类账簿、登记本、药品卡片、标志牌的填写要求等；4. 药品储备必需做到品种、 规格符合临床和实际需要, 在数量上 必

7、需适中,不宜过多或过少；5. 要留意检查效期药品, 制定效期一览表,建立效期药品示意牌；发放和使用效期药品应把握“近期先用 ”的原就；对有效期药品坚持每月盘点一次,查清效期药品的质量、数量,准时向药学部主任报告；6. 同种药两种效期应分别放置； 效期不足 3 个月的药品, 应立刻 与药库及有关使用科室联系,尽快使用或处理,以免因治理不当、过 期失效而造成缺失；7. 按有关财务要求进行药品盘点,盘点时要认真、 认真检查每种药品的规格、含量、质量、效期和数量,是否做到账物相符,如发觉名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 问

8、题,要准时报告药学部主任处理,保证盘点后的药品质量和数量；四、中药饮片调剂操作规程1. 接方、审方接方后认真批阅患者、性别、年龄、就诊日期、家庭住址或工作单位；审方时要留意药名书写是否清晰正确,剂量是否超出正常量, 儿童及年老体弱者需尤加留意； 处方中药物是否有 “十八反 ” 、“十九畏 ” 、妊娠禁忌等配伍禁忌； 处方药物是否有缺味, 需特别处理的药味是否 有脚注,医师是否盖章或签字,毒、麻药品处方是否符合规定；凡发觉不合格处方,应进行登记,并退医师修正；处方审查合格后,审方人签字,交计价员计价；2. 计价计价员接到审查合格后的处方进行计价；计价合格率应达规定要求,计价后应盖计价员章或签字,

9、发给病人交费；3. 调剂调剂员接方后,第一查验是否已批价、交费,然后按处方次序逐味称量,先称取总量然后再退打称量,要求称准分匀；需特 殊处理的,应按规定分包；调剂完毕,自查无误后,盖章或签字,交 核对员核对；4. 核对 核对员应按方查核药味是否短少, 分剂量及总量是否符 合规定要求, 特别处理药物是否按要求作了特别处理,调剂员是否盖 章或签字,如有过失作好过失登记,经核对无误后,核对人盖章或签 字后交袋装；5. 装袋 先在药袋上写明患者全名, 需特别处理的药物的药袋上 要写明处理方法,然后按贴装袋,装好袋后整理整齐,装订后交发药 员；6. 发药 发药员按取药牌号, 呼叫病人取药,病人与处方、

10、药袋 上核对无误,然后向病人耐心交待煎服法和留意事项；五、汤剂制备操作规程 1. 清洗药锅及药瓶、量杯、滤器及其他煎药器具；2. 核对病人、病区、床号、日期、贴数等,如有疑问或错误应查 询清晰或加以改正；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 3. 将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上；4. 浸泡 将饮片倒入煎药锅内, 依据药物性质, 用量杯量取适量温水,浸泡 1530 分钟；5. 煎煮头煎：一般药物沸后续煎30 分钟；解表药,沸后续煎510 分钟；滋补药,沸后文火续煎1 小时；二煎：加水量宜适当减少,煎煮时间适当缩短；需特

11、别处理的药物如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等应按规定进行处理；6. 煎煮后用滤器滤取药汁时, 应将药渣进行压榨,以使汁尽；头 煎、二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中；7. 登记送药 再次核对煎药单和药瓶并进行登记,无误后送病 区,送药人和收药人签字；8. 清场并做好清场记录；第三节 输液配置操作规程一、静脉输液配置中心收方、审方、排药操作规程1. 每天早晨开启电脑及录音 药、改药处理；等,收取医嘱修改信息,做好停2. 将用药医嘱打印成标签后进行审方,审查药物相互作用、 配伍禁忌、剂量是否过大、载体是否合理等；不合理处方准时与病区医师联系,不得擅自更换； 拒绝调配滥用药品、 剂量过大和配伍禁忌处方

12、；3. 按药品的特点、性质、用药规律和习惯进行用药次序排列即24 小时之内的用药次序 ,按排列次序加药；4. 按审核合格后的处方内容进行调配；先将打印出来的标签平整地贴在输液袋有字的一面,勿遮盖输液名称,放置在小药筐内 ,再逐个发放同一处方的其他药品, 一并放在同一小药筐内； 一张处方的药品用一个小药筐；每张标签药品调配完后,调配人员签字；5. 药品调配完后用推车传送至配置间外,从专用传递柜送入, 配置间内外有人接递；配置间内人员接收后,按病区、药品分类摆放整名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 齐,以备加药；6. 正

13、确使用传递柜；用时先开启一面门窗,放入药品后关闭；再 开启另一面门窗,将药品取出后关闭；不得同时开启,防止传递柜内外不同净化级别的空气流通和传递柜门锁的损坏；7. 所用的药品在进入预备间之前,在物流缓冲室拆除外包装箱、盒后,再进入预备间,摆放在药架的盒内；禁止有外包装的药品进入配置间；8. 所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒；二、静脉输液药品配置操作规程1. 每天早晨,调试掌握温度为1826,湿度为45%65%,压差为 10Pa,使其处于工作状态,并记录签字；2. 操作前,按操作规程开启净化系统净化间和净化台和紫外 线灯运行至少 30 分钟；3. 进入一更换鞋,清洗双手；进入二更穿戴消毒隔离

14、衣、帽、一 次性口罩不得暴露毛发、脚部等后；进入配置间；4. 戴上无菌手套,坐姿端正,坐于净化台前；5. 按标签内容核对药品,精确无误后开头加药配置；6. 用 75%酒精棉消毒输液袋加药口, 同时消毒安瓿瓶颈或西林瓶 口；7. 打开药瓶用无菌针筒吸取肯定量溶媒溶解粉针,抽出溶液溶液型针剂直接抽取,通过已灭菌的加药口注入输液袋内,混匀；8. 再次核对空药瓶, 无误后签字, 将加了药的输液袋和空药瓶放 入药筐内,从专用传递柜送出；9. 每批药品加完后, 立刻清场, 用 75%酒精擦拭净化台面, 除去 台面上残留药液,不得留有上批药物、残液和空药瓶,在每天操作完毕下班前,按消毒操作规程进行消毒处理；

15、10. 挂上“已清洁消毒 ”标志,以予区分；11. 在二更脱去隔离衣、帽,送入洗衣间清洗；进入一更换鞋出 配置间；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 12. 下班前关闭净化系统,检查门窗,撤离；三、静脉输液配置中心核对、包装、运输操作规程1. 严格按各项操作规程及用药不同时间段在净化台内 进行无菌加药；将加了药的输液袋和空安瓿瓶或西林瓶一并放置在小药筐内 由专用传递柜传出；2. 按标签内容逐项核对配置好的输液成品,瓶核对药名、规格、剂量、数量,不得有误；对比空安瓿瓶或西林3. 将成品用大小合适的塑料袋包装、封口,按不

16、同病区分别放置在周转箱内,按不同时间段准时交送药工人送至各病区；4. 送药工人将成品周转箱平稳； 整齐地放入送药车内, 准时安全 送至各病区；途中留意安全,防止药品损坏和丢失；到病区后,将药品交给治疗值班护士,护士认真逐一清点,无误后接收,并签名；5. 操作完毕后,依据 “清场消毒规程 ”立刻进行清场消毒处理；6. 各项操作完毕后, 立刻认真照实填写配置日记录,包括各项准备记录、药品配置记录、清场消毒记录等,记录人签字；7. “个人卫生操作规程 ” 、“ 隔离衣清洗消毒操作规程”、“洗衣机使用操作规程 ”同制剂室；8. 所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒；9. “药品周转库操作规程 ” 同住

17、院药房；四、静脉输液配置中心净化区清洁消毒操作规程1. 使用的消毒剂为 100ppm10010-6的次氯酸钠和 75%酒精,次氯酸钠在使用半年后,用另一含有杀菌成分如季铵盐的消毒剂为代用品使用一个月；2. 用于清干净化区和其他区域清洁工具必需严格分开；3. 每日清洁工作（1）每日整理层流操作台面,废弃物丢于垃圾桶；（2）用 75%酒精擦拭层流台风机和照明灯开关的按键、顶部,然后从上至下清洁台面的两壁,最终清洁台面；（3）用 75%酒精擦拭和消毒全部的不锈钢设备、座椅和门；名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - （4）用

18、75%酒精擦拭和消毒垃圾桶,包括里面和外面,然后套 上垃圾袋；（5）用 75%酒精擦拭和消毒传递柜的顶部、两壁、门把手、台 面；（6）用 100ppm10010-6的次氯酸钠消毒液拖洗地面,不留 死角,并且至少停留 10 分钟；（7）用水清洗消毒液,用拖把或吸水机弄干；（8）用水先冲洗装药用的小药筐,然后用 4. 每周清洁工作75%酒精擦拭消毒；（1）用消毒液擦洗墙面、天花板,至少停留 10 分钟；（2）用水洗去消毒液,用拖把或吸水机弄干；5. 掌握区域清洁工作（1）每日整理药架、调配台、核对台等,保持整齐；（2）每日用水擦拭台面、药架、地面；（3）每个月用消毒液擦拭消毒台面、地面、墙角、天花

19、板；（4）用水清洗,拭干；第四节 药品选购与供应操作规程一、药品验收操作规程1. 接受凭证 接收送货单位送货凭证,随货同行联或发票；2. 接受药品 清点送货件数, 检查药品外包装是否破旧, 如破旧应拒绝接受,拆零拼箱药品应检查是否封箱严密；将包装合格药品移至待检区；3. 验收药品 依据药品选购单和送货单位随货同行联验收药品；（1）验收药品选购数量和实际进货数量是否相符及外包装商品 名通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、包装数量；（2）开箱：中包装上应注明药品名称、主要成分、性状、适应名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 13 页精选学习资料 - -

20、 - - - - - - - 证或功能主治、用法用量、贮藏日期、生产日期、批号、有效期、规 格、批准文号、生产企业、不良反应、禁忌证、留意事项,后三项如 果写不下,应注明不良反应等详见说明书； 检查箱中是否具有合格证；（3）查说明书：说明书应有以下内容,药品名称包括通用名、英文名、汉语拼音、化学名、分子式、分子量、结构式、性状、药 理毒理、药物动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、留意 事项孕妇、哺乳期妇女、儿童用药,药物相互作用和其他类型的相 互作用,如烟、酒等、药物过量 包括症状、 急救措施、 解毒药等,有效期、贮藏、批准文号、生产企业包括公司地址、联系 等,其他；如某一项目尚不明确

21、,应注明 应注明 “无”；“尚不明确 ”字样,如明确无影响（4）查特别治理药品、外用药品包装的标签或说明书上是否有 符合规定的标志和警示说明；（5）特别治理药品必需两人共同验收；麻醉药品和一类精神药 品必需按上述要求,两人逐项验收至最小包装；（6）注射液应进行澄明度抽检；（7）进口药品应有符合规定的“进口药品注册证 ” 和“进口药品检验报告书 ” 复印件,检验报告齐全,所供应的一切法律文件的复印 件必需加盖红章以示负责；（8）进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分和注 册证号,并有中文说明书；（9）中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上 应注明品名、数量、产地、生产企业、生

22、产日期,实施文号治理的中 药饮片,在包装上应注明批准文号；（10）进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负 责；（11）进口预防性生物制品、 血液制品应有生物制品进口批件复 印件,并加盖红章以示负责；4. 移库名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - （1）将合格药品按贮藏要求分别移至常温库 30,阴凉库 20或冷藏库 210保管；（2）验收时发觉包装中有反常响动或不符合以上规定的药品视为不合格药品,移至退货区,加黄色标志,并立刻填写退货凭证,具体操作见退货操作规程；5. 药库将验收情形准时照实填写“药品入库质量验

23、收登记表”；6. 保管员将随货同行联或发票交药库会计做入库凭证；7. 验收时限（1）一般药品应在 2 个工作日内完成验收；（2）特别治理的药品应在当日完成验收；8. 记录要求（1）记录应按规定准时、完整、逐项填写清晰,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改；的确需要更换时,应划线后在旁边重写,并由本人签字；（2）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色；（3）药品质量验收记录应按月归类汇总,装订成册；（4）药品质量验收记录储存 5 年；9. 留意事项 本操作规程应放在验收工作现场；二、药品储存与养护操作规程1. 药品储存（1）应熟识药品的质量、性能及其储存要求,按规定认真做好 药品储存工

24、作；（2）药品应按温、湿度要求分别储存于相应的库中冷库温度为 210；阴凉库温度 20；常温库温度为 度保持在 45%75%；25 5；相对湿（3）药品应集中按批号及有效期远近依次堆放；（4）药品与非药品应分库存放,中成药与西药、内服药与外用药应分区存放,易串味的药品、中药饮片分库存放,原料药、试剂与药品应分库存放；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - （5）麻醉药品、 一类精神药品、 医疗用毒性药品和放射性药品,应专柜存放,双人双锁保管,专账记录；二类精神药品应储存在相对 独立的区域内,专人保管,专账记录；有防盗、

25、防火等设施；（6）危急药品应严格分类存放于特地设施的仓库,并有消防等 安全设施；（7）药品堆放应稳固整齐,严禁倒置；（8）退货药品和不合格药品应单独存放,并有明显标志；（9）药品堆放应留有肯定的间距；药品与墙、屋顶房梁的 间距不小于 30cm,与地面的间距不小于 10cm；（10）在库药品应严格实行色标治理；待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志；2. 药品养护（1）药品保管人员应做好库房温、湿度检测与记录,时间为上 午 9:3010:00,下午 2:303:00；（2）依据季节气候的变化按药品性能对温、湿度的特别要求,利用仓库现有条件和设备,实行密封、避光、通风

26、、降温、除湿等一系列养护方法,调控温、湿度,预防药品发生质量变异；（3）对中药饮片,应按其特性,实行干燥等方法进行养护；（4）保管员在库存养护中如发觉质量问题,应悬挂黄色标志和暂停发货,并尽快通知科主任准时处理；（5）实行的养护措施应按规定做好“药品养护工作记录 ”；3. 账物治理 在库药品帐坚持日结日清, 月查季盘制度, 年账物 相符率 100%；4. 记录要求（1）药品储存、保管全过程均应作出记录；（2）记录应按规定准时、完整、逐项填写清晰,不得用铅笔填 写,不得撕毁或任意涂改；的确需要更换的,应划线后在旁重写,并在划线处盖本人图章；（3）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色

27、；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - （4）药品储存、保管记录储存 存 3 年；5. 留意事项5 年；养护过程中的各种记录保（1）温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流 通的地方,不宜悬挂在墙上或墙角处,并要防止日光直接照耀；其高 度以人能平视为准,一般以 1.5 米为宜；（2）本操作规程应放在工作现场；三、药品出库操作规程 1. 药品出库应遵循 “先进先出,近期先出 ”和按批号发货的原就,凡不合格的药品一律不得发货；2. 出库凭证 出库凭证一式三联药库、药库会计、领药部门各 一联,出库凭证应注明品名、

28、规格、领用数量、实发数量、批号、单价、总金额；3. 药品出库 药品保管员核对出库凭证内容, 无误后发货交各药 房与单据核对,双方签字；4. 发觉以下情形应停止药品发货或配送：（1）药品包装内有反常响动或液体渗漏；（2）外包装显现破旧,封口不牢,衬里不实,封条严峻损坏等 现象；（3）包装标志模糊不清或脱落；（4）药品已超出有效期；5. 特别药品、化学危急品、易制毒化学品应有单独出库凭证,实 行双人发货,核对和签字制度；6. 记录要求（1）记录应按规定准时、完整、逐项填写清晰,不得用铅笔填 写,不得撕毁或任意涂改；的确需要更换时,应划线后在旁边重写,并在划线处盖本人图章；（2）签字、盖章须用全名；

29、记录、签字、盖章均应为蓝或黑色；（3）药品出库记录应按月归类汇总,装订成册；名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - （4）药品出库记录储存 5 年；7. 留意事项 本操作规程应放在工作现场；四、药品退货操作规程 1. 退回的药品（1）全部药库发出后退回的药品,药库应凭各部门退货凭证收 货,并将退货药品存放于退货区, 悬挂黄色标志； 退货凭证一式三份,一份退货部门留存,一份药库留存,一份供货单位留存；（2）对退回的药品应核对其品名、规格、数量、产地、发货日 期和批号是否与原发货记录相符；符合的：由药库药师在退货凭证上签字

30、,并打印出库负数；不符合的：不能办理退货手续,并作出说明,如遇特别情形,应向科主任汇报；（3）对全部退回的药品,应按“药品验收操作规程 ” 进行验收,并将验收情形准时、照实登入“退货药品处理情形记录 ”；（4）退货药品应准时移入退货区,挂黄色标志；药库退货应及 时告知选购员,由选购员妥当解决；2. 退出的药品（1）药库将药品当场交给供货方,供货方在退货凭证上签字,并在当月内在发票上红冲,由药库选购员负责落实；（2）照实登入 “退货药品处理情形记录 ”；3. 记录要求（1）记录应按规定准时、标准、逐项填写清晰,不得用铅笔填 写,不得撕毁或任意涂改；的确需要更换的,应划线后在旁边重写,并在划线处盖本人图章；（2）签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色；名师归纳总结 （3）退货药品记录储存5 年；第 13 页,共 13 页4. 留意事项本操作规程应放在工作现场；- - - - - - -