2022年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(九) .docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022年执业药师药事管理与法规考前冲刺试题(九) 1.单选题关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是()。 A.医疗机构药房和方案生育技术服务机构应根据药品经营质量管理规范对药品选购、储存、养护进行质量管理 B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量掌握的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定 D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力 答案A 解析药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量掌握的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP;药品生产企业销售药品、

2、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当1.单选题符合GSP相关要求。GSP作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力;选项BCD正确，A错误当选。 2、依据药品经营质量管理规范，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是()。 A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色 D.储存药品库房的相对湿度应掌握在35%-75% 答案C 解析对直接接触药品最小包装破损的药品(不合格药品)应进行隔离，并按色标管理要求标示为红色;选项C错误当选。 3

3、.单选题依据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是()。 A.中药药材与中药饮片必需分库存放 B.不同批号的药品必需分库存放 C.药品和非药品必需分库存放 D.外用药与其他药品必需分库存放 答案A 解析药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;选项A当选。 4.单选题依据药品经营质量管理规范关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()。 A.药品拆零销售应当使用干净、卫生的包装 B.质量管理人员方可负责药品拆零销售 C.药品拆零销售应供应药品说明书原件或复印件 D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 答案B 解析GSP没有要求负责药品拆零销售必需是质量管理人员，负责拆零销售的人员经过特地培训即可;选项B错误当选。 5.单选题某药品零售企业陈设商品的做法，错误的是()。 A.毒性中药品种在特地的橱窗陈设 B.药品按剂型，用途及储存要求分类陈设 C.外用药与其他药品分开摆放 D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案A 解析拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;其次类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得陈设;选项A错误当选 第 2 页 共 2 页