2022执业药师考试题库-药事管理法规第七章 .docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022执业药师考试题库-药事管理法规第七章 第七章特别管理的药品管理 模拟练习A型题 麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是 A.麻醉药品名目由公安部和卫计委制定、调整公布 B.麻醉药品名目由CFDA制定、调整公布 C.麻醉药品原植物由CFDA监督、管理 D.麻醉药品名目由CFDA会同公安部、卫计委调整、制定公布 正确答案D 答案解析 监管部门的职责： 1.CFDA全国特管药的监管工作; 2.CFDA+农业部麻醉药品药用原植物的监管工作; 3.公安部流入非法渠道的行为进行查处; 4.麻醉药品和精神药品品种名目(2022)，公安部、CFDA、

2、国家卫计委联合制定。 依据中华人民共和国药品管理法，国家实行特别管理的药品不包括 A.易制毒化学品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 正确答案A 区域性批发企业应当 A.经国家药品监督管理部门批准 B.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满意边远地区需求 D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 正确答案D 答案解析 定点经营企业必备条件 1.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定储存条件 ; 2.有通过网络实施企业平安管理 和向药品监督管理部门报告经营信息的力量; 3.单位及其工作人员2年内 没有违反

3、有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 4.符合 国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 依据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门帮助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门帮助医院到药品批发企业提货 正确答案B 答案解析 购销管理 1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 2.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金 进行交易。 药品零售连锁企业经批准可以销售 A.麻醉药品 B.第

4、一类精神药品 C.疫苗 D.其次类精神药品 正确答案D 答案解析 零售药店不得经营的9类药品：麻醉药品、一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能根据方案销售给 A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.麻醉药品和第一类精神药品的制剂生产企业 D.经省级药监部门批准的医疗机构 正确答案C 医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关 A.所属省级药品监督管理部门 B.区域内药品监督管理部门 C.设区的市级卫生主管部门

5、 D.市级公安部门 正确答案C 答案解析 1.印鉴卡的审批主体：设区的市级卫生行政部门审批, “省级卫生行政部门”备案 。 2.医疗机构需要使用麻、精一，凭印鉴卡向本省定点批发企业购买 。 3.印鉴卡的有效期：3年,到期前3个月 ,重新申请换领新卡;还应提交有效期间麻、精一的使用状况。 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 正确答案C 对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准打算前，还应当 A.组织现场检查并记录 B.核实资料真实状况 C.查看医院执业范围 D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格 正确答案A 依照麻

6、醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应供应原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的 A.购入状况 B.库存状况 C.管理状况 D.使用状况 正确答案D 应将医疗机构取得印鉴卡和状况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A.省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门 C.省公安部门 D.省工商部门 正确答案A 关于第一类精神药品购用印鉴卡的说法正确的是 A.印鉴卡有效期为5年 B.医疗机构需要使用第一类精神药品的，应当经所在地省级人民政府卫生主管部门批准 C.印鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请 D.具使用第一类精神药品力量的主治医师以上的医师 正确答案C 运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为 A.3年 B.1年 C.不少于5年 D.药品有效期满之日起不少于5年 正确答案B 答案解析 1.托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向设区的市级药品监督管理部门 申请领取麻醉药品、第一类精神药品运输证明(简称运输证明)。 2.运输其次类精神药品无需办理运输证明 。运输证明有效期为1年 ;邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门 出具的准予邮寄证明。 第 5 页 共 5 页