质量管理部副部长岗位职责任职要求.docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑质量管理部副部长岗位职责任职要求 质量管理部副部长岗位职责 岗位职责: 负责公司的验证管理工作,建立健全公司的验证体系,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品; 负责组织制定公司年度验证主方案和新项目验证方案的编制,并做好验证过程的监督,验证方案和报告的审核,以及验证过程中的偏差处理和风险评估分析等; 负责组织验证管理文件及相关操作规程的制定及审核,负责组织验证方案、报告及相关资料的归档整理; 帮助部长做好本部门人员的培育、管理等工作。 任职资格: 具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 具有药品生产质量管理工作阅历

2、,至少五年以上验证管理工作阅历; 具有质量生产工作阅历及管理阅历,并把握GMP、药品管理法及CGMP的相关学问,熟识设备特性、工艺生产的关键掌握点或分析方法验证; 具有高度的产品质量意识和责任感,具有领导力量,团队合作力量、组织力量、监督和处理问题的力量,具有加强的沟通协调力量,分析推断力量等。 质量管理副部长(QM质量管理部)1人,工作地江宁,岗位职责: 负责公司的验证管理工作,建立健全公司的验证体系,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品; 负责组织制定公司年度验证主方案和新项目验证方案的编制,并做好验证过程的监督,验证方案和报告的审核,以及验证过程中的偏差处理和风险评估分析等; 负责组织验证管理文件及相关操作规程的制定及审核,负责组织验证方案、报告及相关资料的归档整理; 帮助部长做好本部门人员的培育、管理等工作。 任职资格: 具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 具有药品生产质量管理工作阅历,至少五年以上验证管理工作阅历; 具有质量生产工作阅历及管理阅历,并把握GMP、药品管理法及CGMP的相关学问,熟识设备特性、工艺生产的关键掌握点或分析方法验证; 具有高度的产品质量意识和责任感,具有领导力量,团队合作力量、组织力量、监督和处理问题的力量,具有加强的沟通协调力量,分析推断力量等。第 1 页 共 1 页