2022年执业药师药事法规考点试题：药品监督管理体制.docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022年执业药师药事法规考点试题：药品监督管理体制 【例题-最佳选择题】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品选购、合理规定药品平均价格 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 正确答案B 答案解析A项是国家医疗保障局 ;C项是卫健委的职责;D项是公安部的职责。 【例题-配伍选择题】 A.国家卫生健康委员会 B.国家市场监督管理总局 C.国家进展和改革会员会 D.商务部 1.负责价格的监督检查与反垄断执法职责的部门是 正确答案B

2、 2.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 正确答案A 3.负责讨论制定药品流通行业进展规划的部门是 正确答案D 【例题-最佳选择题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法讨论，担当仿制药品质量与疗效全都性评价工作的药品监督管理技术机构是 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定讨论院 正确答案D 【例题-配伍选择题】 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D.中国食品药品检定讨论院 1.负责组织对药品注册申

3、请进行进行技术审评的机构是 正确答案B 答案解析国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行进行技术审评。 2.负责标定和管理国家药品标准对应的机构是 正确答案D 答案解析中国食品药品检定讨论院负责标定和管理国家药品标准。 3.组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度的机构是 正确答案C 答案解析国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度。 【例题-配伍选择题】 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章 1.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例是 正确答案B 2.全国人民代表大会常

4、务委员会通过的中华人民共和国食品平安法是 正确答案A 3.卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范(2022 年修订)是 正确答案D 4.福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理方法是 正确答案C 【例题-配伍选择题】 A.法定原则 B.依靠爱护原则 C.效率原则 D.公开、公正、公正原则 依据中华人民共和国行政许可法规定： 1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 正确答案D 答案解析公开、公正、公正原则： 维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。 2.行政机关不得擅自转变已经生效的行政许可，体现了行

5、政许可的 正确答案B 答案解析信任爱护原则：行政机关不得擅自转变已经生效的行政许可。 【例题-最佳选择题】对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法赐予行政惩罚，依据中华人民共和国行政惩罚法，下列属于行政惩罚种类的是 A.管制 B.罚金 C.没收违法所得 D.撤职 正确答案C 答案解析AB属于刑事责任，D属于行政处分。 【例题-最佳选择题】中华人民共和国药品管理法第七十五条规定，从事生产，销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或其他单位，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产，经营活动，这样的行政惩罚的种类属于 A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚 正确答案B 答案解析十年内不得从事药品生产，经营活动属于资格罚。 第 4 页 共 4 页