合成研发项目岗位职责任职要求.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑合成研发项目岗位职责任职要求 合成研发项目岗位职责 职责描述: 1、所负责原料药研发项目的小试工艺开发,详细内容包括:文献调研和工艺路线设计;小试讨论方案的撰写;工艺路线的打通、优化;工艺参数及产品质量标准的确定;产品、中间体及杂质对比品的合成制备;小试讨论总结报告的撰写等。 2、所负责原料药研发项目工艺流程图、工艺规程和中试讨论方案的撰写,协作技术部完成操作规程、批生产记录、清洁工艺方案等中试讨论相关工艺文件的撰写。 3、协作技术部完成所负责原料药研发项目的中试讨论并形成中试讨论总结报告。 4、协作技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证方案及附属文件的撰写。 5、协作技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证并形成工艺验证总结报告。第 1 页 共 1 页
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