器械QA岗位职责任职要求.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑器械QA岗位职责任职要求 器械QA岗位职责 职责描述: 1、依据医疗器械法规和质量体系要求,主导研发部门的设计开发流程,负责设计开发过程掌握,组织设计开发评审,确保设计开发过程合规性,持续提升设计开发质量保证力量 2、负责研发部门的法规、流程、质量掌握、风险管理等方面的培训辅导和贯彻实施 3、负责编制设计开发过程的规范性文件和质量掌握文件,确保文件的完整性、正确性、法规符合性 4、为产品注册等法规事务供应技术支持,编制产品注册申报综述资料和讨论资料、验证方案和测试报告,协作完成相关预备工作第 1 页 共 1 页
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