工艺开发总监岗位职责工艺开发总监职责任职要求.docx

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本文格式为Word版，下载可任意编辑工艺开发总监岗位职责工艺开发总监职责任职要求 工艺开发总监岗位职责 岗位职责: 1、依据项目要求,进行细胞培育、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化,推动各个项目的小试、中试工艺开发进度; 2、负责撰写工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作方案执行并指导详细讨论工作; 3、指导团队进行分析开发、鉴定、技术转移和执行各种分析方法,以支持上游/下游工艺开发和治疗用抗体的质量掌握测试。 4、参加新建试验室的设计筹建、完善研发试验室的各种相关规范制度,确保符合规范; 5、担当技术平台的建立、人员培训、试验室日常运营管理; 6、参加产品技术转移的过程; 7、担当项目管理领导,管理公司指定项目并确保在规定时间方案内完成; 8、负责部门团队建设,指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平。 任职资格: 1、硕士以上学历,生物、药学类相关专业,至少十年以上生物制药企业的工作阅历; 2、熟识GMP相关法规政策,有生物药胜利申报IND项目经受者尤佳; 3、有抗体上下游,制剂工艺开发阅历,了解分析方法开发; 4、有良好的领导、沟通、协调及方案组织力量。 5、娴熟的英语听说读写力量。第 1 页 共 1 页