2022年质量体系审核检查表.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 4.2.3 文件掌握个人资料整理仅限学习使用判定证据记录是否符合质量治理体系要求的文件？ 符合 GB/T 19001-2022 的质量手册 , 或质量手册并附带 转换矩阵表 文件掌握清单或等同物是否建立了文件化的文件,确定以下所需的掌握？ 文件批准的授权 文件批准记录 不同场所文件的 可得性 文件处所可知 文件可被懂得 作废文件的贮存 , 处置 内外部文件通知 /a在文件发布前得到批准,以确保相宜性. b必要时,文件评估及更新并得到再次批准. c确保识别文件的变更和现行修订状态. d确保适用文件的相关版本在使用现场可得. e确保文件保持清晰和易

2、于识别. f 确保外来文件得到识别,并掌握其分发. g防止作废文件的非预期使用,假如它们因任何缘由需要 保留,就需加以适当的标识？发放过程 修改文件的评审 和批准 4.2.4 记录掌握是否建立并爱护质量记录, 以证明符合要求和质量体系的有 质量治理体系记效运行 . 录 记录爱护体系,包括记录的处置1 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 记录是否清晰,易于识别和可复原？个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 质量治理体系记录的清晰度 质量治理体系记 录的标识 环境和存放条件 必需与文件的储备 方法相和谐 客户规

3、定的要求,包括交付和售后活动的要求？b客户未做规定,但规定或已知和预期用途所必要的要求c与产品有关的法律和法规要求. d任何客户确定的额外要求 7.2.2 与产品相关要求的评审3 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 在向客户作出供应产品承诺之前, 是否评审了产品的相关要证据个人资料整理仅限学习使用判定记录 可行性讨论求？是否确保：a产品要求得到规定？b与以前表述不一样的合同或订单要求得到了澄清？c 供方有才能满意规定的要求？是否爱护评审的结果及跟踪措施的记录？在客户没有以文件的形式供应要求的情形下,供方在接

4、受 前是否确认了客户要求？ 客户的合同评审 产品规范评审 差别的打算 可行性评估 合同评审记录 依据接收准就停 止设计确认和生产确认试验方案7.3 设计和开发7.3.7 设计和开发变更的掌握设计和开发的变更是否予以识别,并保留这些变更的记 更换记录录？适当时,在执行更换前是否评估、验证、确认和批准？ 设计变更批准过程设计和开发变更的评估是否包括评判更换对组件和已交付 包括拥有学问产产品的影响？权的设计更换的影响讨论 变更治理过程设计和开发变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维 变更记录护？7.4 选购7.4.1 选购过程是否确保选购产品符合规定的选购要求？ 组织的进货检验 货源检验 供应商现

5、场的过程审核供应商和选购产品实行的的掌握方式和程度是否取决于其 依据对随后的产对随后的产品实现过程以及最终产品的影响？品实现过程及其最终产品的影响确定的掌握方法4 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 是否依据供应商按要求供应产品的才能评判和挑选供应个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 挑选体系商？ 表现评级系统 供方的供应商手 册 是否建立挑选、评估和再评判其供应商的准就？ 挑选体系 表现评级系统 是否爱护评判的结果和由此产生的必要措施的记录？ 供方实施的供应 商其次方审核结果 批准的供应商记 录7.4.2

6、 选购信息 选购信息是否描述选购的产品的信息,适当时包括：a产品、程序、过程和设备批准的要求？ 选购订单 / 发放单 商务合同b人员资格要求？c质量治理体系要求？是否在联络供应商前,确保选购特定要求的充分性？ 合同 / 选购订单的评审7.4.3.1 进货产品的质量 进货检验 货源检验 供应商现场的第 二或第三方审核 由指定的第三方 进行的产品可接受 性的独立性评判是否采纳以下一种或多种方法确保选购产品质量：1. 接收和评估统计数据？2. 进货检验和 / 或试验,如依据表现的抽样？3. 当有可接受质量表现的记录时,对供应商现场进行其次 方或第三方评审或审核？4. 由指定的试验室进行的零件评判？5

7、. 其他客户同意的方法？7.5 生产和服务供应7.5.1 生产和服务供应的掌握5 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 适当时,是否在以下受控条件下方案和开展生产和服务的个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 工厂和设施巡查供应？包括： 主要的零件和正a描述产品特性的信息可得；确的装配图b需要时作业指导书可得； 现场的作业指导c使用适当的设备；书d监控和测量装置可得和使用；e监控和测量的执行；f 发放、交付和交付后活动的执行？ 工作现场作业指 导书的可得性 工作现场作业指7.5.1.2 作业指导书是否为全部负责

8、过程操作的人员预备了文件化的作业指导 书？这些指导书是否在工作现场易于得到？导书的可得性这些指导书是否来源于质量方案、掌握方案和产品实现过 作业指导书与控 程？制方案、设计记录 等来源的联系工艺文件：生产现场具备必需的工艺文件,并且保证为受控版本,保 持正确、完整、统一、清晰；7.5.1.3 工序质量掌握操作者持证上岗 三按生产 特殊工序对过程参 数实施连续监控是否进行工序质量掌握,包括：a一般工序掌握 b关键工序掌握 c特殊工序掌握质控点工序质量分 析7.5.1.4 设备掌握 预防性爱护证据供方是否标识关键设备,为机器/ 设备的爱护供应适当的资源,并建立有效的、有方案的全面预防性爱护体系？6

9、 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 预防性爱护体系至少是否包括：个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 由规定的量测指- 方案性爱护活动标证明系统有效性- 设备、工装和量具的包装和防护 关键设备清单- 关键生产设备备件的可得性； 预防性爱护记录- 文件化、评估和改进爱护的目标 猜测性爱护实例供方是否采纳猜测性爱护方法以连续地提高其预防性系 猜测性爱护实例统？7.5.1.5 工装治理 工装 / 量具设计人 员和资格 工装治理程序供方是否供应资源以进行工装和量具设计、制造和验证活 动？供方是否建立和实施工装治理

10、的体系,包括：- 爱护及修理设施与人员- 贮存与修复- 工装设定- 易损工装的更换方案- 工装设计的修改文件,包括工程等级变更- 工装的修改及相应的文件更换- 用以确定工装状态的标识？假如这些工作中任何一项被外委,供方是否具有对工装管 分包商治理系统 理活动实施跟踪的体系？挑选、评判和控 制）7.5.1.6 生产方案 生产的方案过程是否以满意客户要求为目的组织生产？ 方案系统应基于“ 拉动” 而不是“ 推动” 系统 7.5.1.5 现场治理7 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 现场是否执行“5S” 要求个

11、人资料整理仅限学习使用判定证据记录 物流通畅物流 标识明显、齐标识全,零部件分类、工艺纪律执行情形整齐摆放,区域划分清晰 严格“ 三按” 生 产,执行“ 三自一7.5.1.7 服务信息反馈控” ； 会议报告、跟踪 和订正措施 / 职责 / 日期是否建立并保持服务信息能与技术、质保、质管等部门沟 通的过程？ 7.5.1.7 ） 产品服务资料 7.5.3 标识和可追溯性 供方是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品？ 检查能否积极地 召回 整个厂区的合适 的产品标识 从原材料到产品 交付的可追溯性 供方是否就监控和测量要求,标识产品的状态？ 制造过程中清晰 的标识；最终产品 和拒收产品和 /

12、或部 件 检验记录 在有可追溯性要求时,供方是否掌握和记录产品的特殊标 追溯系统 识对比能溯源到国际或国家基准的测量标准,定期或在使 用前进行校准和验证；b必要时的调整和再调整？c加于标识以能确定校准状态？d防止发生可能使校准失效的调整？e在搬运、爱护和贮存期间防止损坏或变坏？当发觉装置不符合要求时,供方是否评估和记录以前测量 试验设备的清单 校验证书和对比 国际或国家标准的 可溯源性 校验结果记录 校准设置掌握方 法 校验状态标识 复检产品的记录的有效性？供方是否对发觉不合格的装置和受影响的产品实行适当措 发觉不符合要求 施？而实行的措施的装置和受其影响的产 品供方是否爱护了校准和验证结果的

13、记录符合方案支配、 GB/T 19001-2022 要求和组织建立的质 审核方案 审核记录量治理体系要求？b是否得到有效地实施和爱护？供方内部审核的跟踪活动是否应包括对已实行的订正措施 验证记录 掌握方案 检验指导书的验证和验证结果的报告见 8.5.2 ）？8.2.4 产品的监控和测量 供方是否对产品的特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满意？ 记录10 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 对产品的特性进行测量和监控是否依据方案支配在产品实个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 掌握方案现过程的相应阶段进

14、行 见要素 7.1 ）？ 检验指导书供方是否爱护了产品符合验收标准的证据？ 记录 包括验收准就、执行检验的检验 员、检验状态和日 期的检验记录产品监控和量测记录是否说明授权产品放行的人员见 检验记录显示负 责产品放行人员 全部方案支配完全满意之后,交付 产品和服务 全尺寸检验报告 掌握方案 包括验收准就、4.2.4 ）？除非获得授权人员或适当时获得客户批准,否就在全部计 划支配 见要素 7.1 ）完全满意之前,不得放行产品和交付 服务？8.2.4.1全尺寸检验和功能试验是否依据掌握方案规定的足够频次,依据客户的工程材料 及性能标准,对全部产品进行全尺寸检验和功能验证？供方是否具有全尺寸检验和功

15、能试验结果以便客户评审？执行检验的检验 员、检验状态和日 期的检验记录8.2.4.2 外观工程 样件的爱护 / 掌握 和贮存条件 目视辅具 人员资格 / 培训记 录如供方生产的零件被客户指定为“ 外观工程” ,就组织是 否供应：- 适当的资源在评判区的照明；- 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象 清晰 DOI）的标准样件；- 爱护和掌握样件标准及评判设备；- 对外观检验人员的资格进行验证；8.2.4.3 重大变动11 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 供方的人、机、料、法、环、测及其分供方等

16、生产要素发个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 客户评审、确认生变化时,是否提报客户确认？后,供方须在变化后首批供货时须做 出明显标识,并告知客户追溯性内 容,同时供应样品 以供客户 废品是否以书面程序规定处理不合格品的掌握和相关职责和权 限？ 质量手册中规定 的程序 跟踪一个或多个 不合格事例并且验 证目视化标识和隔 离区域 让步记录 记录 返工品再检验指 导书供方是否用以下一种或多种方式处理不合格产品: a实行措施排除发觉的不合格？b由授权人员,适当时,客户以让步方式授权使用、放行或接受？c实行措施阻挡其原来的用途和运用？不合格的性质和实行后续措施,包括获得让步的记录是否 得到了爱护 8.

17、3.2 返工产品的掌握 返工指导书 顾客中意度 对产品要求的符合性 见 7.2.1 ？c过程和产品的特性及其趋势 d供应商？, 包括实行预防措施的机会？8.4.1 数据的分析和使用13 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 质量和操作表现的趋势是否与实现质量目标的进展进行比个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 客户问题的解决较,并引发措施以支持：方案a建立优先次序,以求与客户相关问题的准时答案？ 进展趋势和目标b确定与客户相关的关键趋势和相关关系,以支持状态评的比较审、决策和长期策划？ 分析趋势而进行c准时

18、报告从使用中产生的产品信息的信息系统？特殊措施 优先措施方案8.5 改进 由质量方针、质 量目标、审核结 果、数据分析、纠8.5.1 连续改进 供方是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、订正和预防措施以及治理评审,连续改进质量治理 体系的有效性？正和预防措施以及治理评审引发的持8.5. 订正措施 供方是否实行订正措施排除不合格的缘由,以防止再次发续改进工程的实例 实例生？订正措施是否与所遇到问题的影响程度相适应？是否建立书面程序规定以下方面的要求：a评估不合格 评判确保不合格不再发生的措施的需求？c确定和实施所需的措施？d记录所实行措施的结果 见 4.2.4 ？e评估实行的订正措

19、施？ 评审例子 客户投诉清单 根源分析和记录 订正措施的确定 实施订正措施 实施订正措施的 有效性 供方应用的问题 解决过程 客户投诉的反应 客户的格式8.5.2.1 解决问题供方是否有规定的解决问题的过程,引发发觉根源确定和 根除？当客户规定的问题解决格式存在时,供方是否采纳规定的 格式？8.5.2.3订正措施影响14 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 15 页精选学习资料 - - - - - - - - - 供方是否把订正措施及其实施的掌握,用于排除类似过程个人资料整理仅限学习使用判定证据记录 审查类似产品和和产品中存在的不合格缘由？过程的相关文件8.5.

20、2.4 退货产品试验 / 分析 退回产品清单供方是否对从客户及其代理商退回的产品进行分析？ 分析记录 尽量缩短分析周 期供方是否力求退回产品的测试/ 分析过程的周期最短？ 审查测试 / 分析过供方是否储存退回产品的测试/ 分析记录,需要时,可供应程 记录此记录？为防止再发生,组织是否进行有效的分析,实行必要的纠 实例 正措施？8.5.3 预防措施 供方是否确定措施排除潜在不合格的缘由,以防止不合格 实例 发生？预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应？是否建立书面程序规定以下方面的要求：a确定潜在不合格及其缘由？b评估防止不合格发生的措施的需求？c确定并确保实施所需的措施？d记录所实行措施的结果 见 4.2.4 ？e评估实行的预防措施？ 实例 预防措施的信息 来源 根源的确定 FMEA,FTA等） 记录和结果分析15 / 15 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 15 页