2022年质量管理体系名词解释.docx

《2022年质量管理体系名词解释.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年质量管理体系名词解释.docx（9页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载质量治理体系名词说明1、合格 满意要求；2、产品 过程的结果；（服务、软件、硬件、流程性材料）3、过客 接受产品的组织和人；4、供方 供应产品的组织和人；5、相关方 与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体；6、过程 将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；7、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径；8、组织 职责、权限和相互关系得到支配的一组人员与设施；9、质量方案 对固定的项目、产品、过程和合同,规定由谁及何时应使用那些程序和 相关资料的文件；10 、质量策划 质量治理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过

2、程和相 关资源以实现质量目标；11 、质量掌握 质量治理的一部分,致力于供应质量要求会得到满意的信任；12 、质量治理体系 在质量方面指挥和掌握组织的治理体系；他致力于建立质量方针 和质量目标,并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源；13 、质量治理的八项原就：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参加；过程方法；治理 的系统方法；连续改进；基于实施的决策方法；与供方互利关系；14 、2000 版 ISO9000 族的核心标准：ISO9000质量治理体系 基础和术语标准明确了质量治理的八项原就,能帮忙组织 取得胜利,表达了建立和运行质量治理、体系应遵循的基础学问,并给出了质量有关的术语,用

3、概念图表达各相关术语的关系；ISO9001质量治理体系要求,标准给了质量治理体系的要求,用于证明组织具有才能,用于内部和外部评判满意要求的才能并增进顾客中意；ISO9004质量治理体系业绩改进指南标准为帮忙组织连续满意相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和才能获得胜利供应了指南（不拟用于内审和外审,不用于认证和 合同）；ISO19011质量和（或）环境治理体系审核指南,标准为质量和环境治理体系的审 核的实施和审核员的资格的评定供应了指南；15 、质量治理体系和其他治理体系的相容性：名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - -

4、学习好资料 欢迎下载15.1 质量治理体系的运行模式都以过程为基础；15.2 都是从设定目标,系统识别、评判、掌握、监视和测量并治理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够和谐运行；15.3 治理体系标准要建立的形式和文件的程序,在治理要求和方法上也是一样的；15.4 质量治理体系中要求标准中强调法律法规的重要性；16 、质量治理体系和环境治理体系的相容性：16.1 共同的概念和词汇运用一样的术语和词汇；16.2 基本思想和方法一样；16.3 建立治理体系的原理一样；16.4 与其他治理体系的和谐运作；16.5 治理体系运行的模式一样；17 、答应标准删减的范畴： 仅限于标准的第七章 “产品

5、实现 ”,不答应删减第四章 “质量管理体系 ”,第五章 “治理职责 ” ,第六章 “资源治理 ”,第八章 “测量、分析和改进 ”章节条款中的任何要求；18 、质量治理体系的总要求：18.1 识别质量治理体系所需要的过程；18.2 确定这些过程的次序和相互关系；18.3 确定这些过程有效运行和掌握的准就及方法；18.4 确保供应必要的信息,以支持这些过程的运行和监控18.5 测量分析、监控、分析这些过程,可应用统计技术,对数据资料进行分析,作为决策的依据,并实行必要的措施,以实现策划结果和连续改进；19 、典型的文件包括：形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的形成文件的程序、组织为

6、确保其过程有效的策划、运作和掌握所需要的文件；20 、GBT/190012000 标准中所确定的形成文件的程序有 6 项：20.1 文件掌握程序20.2 记录掌握程序20.3 不合格品掌握程序20.4 内部审核程序20.5 订正措施和预防措施程序；21 、文件 信息极其承载媒体；文件可以是纸张、运算机、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件或他们的组合；名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载22 、质量手册 规定组织质量治理体系的文件；23 、质量手册的内容：23.1 质量治理体系所掩盖的内容；涉及组织

7、质量治理体系掩盖的产品、区域或过程；如 果删减,应将删减的细节和合理性加以陈述；23.2 按 GBT/19001 标准要求编制的程序文件的主要内容或对其的引用；23.3 各过程之间的相互作用的表述；24 、文件的作用：传递信息、联络沟通、统一思想、规范行为；25 、文件的掌握要求：25.1 、在文件发布前批准其适用性；25.2 、对文件应进行评审,包括正在编制的文件和现行适用文件,都应依据情形适时进 行评审,必要时加以修改并重新批准其适用性；25.3 、对文件修订,可实行不同的形式,可更新文件,可在文件上修改等,但都应便于 识别,对修订状态应加以识别如更换标识,更换一览表等；25.4 、在文件

8、使用场所,应能便利的得到适用文件,并且为相宜版本；25.5 、确保文件有良好的保管手段,保持清楚、易于识别和检索；25.6 、对外来文件,如供方、顾客供应的要易于识别,对发放要有效的掌握；25.7 、对作废文件要重点掌握,应准时收回,26 、记录 阐明所取得的结果或供应所完成活动的证据的文件；27 、记录的作用是供应证据；说明产品、过程或质量治理体系符合要求和质量治理体系 得到有效运行,对其进行分析和作为订正措施和预防措施的依据,可为完善质量治理体系提供信息；28 、治理评审 最高治理者应按方案的时间间隔进行治理评审,以确保质量治理体系 的相宜性、充分性和有效性；治理评审应评判体系的业绩,包括

9、质量方针、质量目标的评判,评判组织质量治理体系变更的需要,并提出改进要求；29 、质量方针的制定应考虑的方面：29.1 、应与组织的整体经营方针相适应,质量方针应是经营方针的一部分；29.2 、应从产品质量的要求及顾客中意度动身作出承诺；29.3 、应对待连续改进作出承诺；29.4 、应供应制定和评审质量目标的框架,质量方针与质量目标相对应；30 、治理评审主要是保证质量治理体系的相宜性、充分性和有效性；31 、治理评审的输入：名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载31.1 审核结果；31.2 顾客的

10、反馈；31.3 过程的业绩和产品的符合性；31.4 预防和订正措施的状况, 应优先考虑对顾客的中意程度具有重大影响的订正和预防 措施；31.5 上次治理评审跟踪措施的实施情形和有效性；31.6 可能影响质量治理体系的变化；32 治理评审的输出：32.1 质量治理体系极其过程的改进；32.2 与顾客要求有关的产品的改进；32.3 资源的需要；33 、资源包括：人员、信息、基础设施、工作、环境及财务资源；GB/T19001标准从顾客中意度动身对人员、设施和工作环境规定了相应的要求；34 、组织在产品实现过程的策划中应明确的内容：34.1 、产品、项目和合同的质量目标；34.2 、需要的过程和文件,

11、并对特定产品供应资源和设施；34.3 、验证和确认活动以及验收准就；34.4 、对过程及所形成产品的符合性供应信任所必需的记录；35 、最高治理者在质量治理中的职责：最高治理者第一应向组织的全体人员输灌“以顾客为关注的焦点 ”的质量意识和概念；最高治理者应亲自制定质量方针和质量目标；最高治理者应亲自主持评审,并供应证据；最高治理者应确保准时的供应必要的资源；36 、质量治理体系所需的资源：人力资源、基础设施和工作环境；37 、产品的要求包括：37.1 、顾客明确的产品要求；37.2 、顾客没有明确的产品要求包括顾客期望的、潜在的要求,仍包括顾客没有提出,但是特定用途必需要求的；37.3 、产品

12、有关的责任法律和法规的要求；37.4 、组织确定的任何附加要求；38 、设计与开发 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程；39 、在设计开发策划中应考虑：39.1 、依据产品,确定设计和开发过程的阶段,包括完成期限；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载39.2 、针对上述每个阶段,确定适合的评审,验证和确认活动；39.3 、确定每项活动的职责和权限；40 、设计和开发的评审的目的在于评判设计开发个阶段的输出成果满意要求的才能,并 识别问题,实行措施；41 、设计开发评审的目标：4

13、1.1 、满意验证的确认的目标；41.2 、评判产品在使用中潜在的危急和故障模式；41.3 、产品性能的寿命周期数据；41.4 、产品对环境可能产生的影响；42 、设计开发验证的方法：42.1 、变换方法进行运算；42.2 、将新设计与已证明的类似设计进行比较；42.3 、进行试验和证明；42.4 、对发放前的设计阶段文件进行评审；43 、选购过程包括：43.1 、识别选购产品对随后实现过程产品的影响程度；43.2 、对供方的评判与挑选；43.3 、订购；43.4 、对供方定期进行评判；43.5 、选购文件；43.6 、选购产品的验证；43.7 、不合格的选购产品的掌握；44 、对供方评判的方

14、式有：44.1 、对供方的相关业绩进行评判；44.2 、对供方的产品质量、价格,交货情形及对问题的处理情形进行评审；44.3 、对供方的质量治理体系进行审核并对其按方案供应所需产品的才能进行评判；44.4 、调查供方的顾客中意度情形；44.5 、调查供方的财务状况、服务和支持才能及后续才能；45 、过程确认应证明过程满意策划结果的才能,适用时,确认应包括：45.1 、规定用于这些过程评审和批准的准就；45.2 、设备的认可和人员资格鉴定；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载45.3 、使用规定的方法

15、和程序；45.4 、记录的要求 45.5 、如生产和服务的初期确认过程有问题,或产品发生反常波动,过程经调整后应再 确认；46 、订正措施的程序应规定：46.1 、识别和评审不合格产品过程和质量治理体系的不合格,特殊应关注不合格所引发 的顾客措施；46.2 、调查分析不合格的缘由；46.3 、评判防止不合格所制定的订正措施的需求；46.4 、确定合适的订正措施并实施；46.5 、记录结果,包括缘由、内容以及实行措施的完成情形；46.6 、评审订正的措施的有效性；47 、预防措施的程序应规定：47.1 、识别潜在不合格及缘由；47.2 、评判防止不合格发生所需的预防措施的需求；47.3 、记录结

16、果,包括缘由、内容及实行措施的结果；47.4 、评判有效性；48 、建立质量治理体系的基本要求：48.1 、结合本组织的实际情形建立和完善体系；48.2 、质量治理体系的建立要紧紧环绕产品实物质量的提高和使顾客中意,贯彻 ISO9000 族标准,最终的目的是要放在顾客中意上来；48.3 、既要重视质量治理体系文件的完善 境的改善和提高； 软件建设,又要重视人员的培训和工作环48.4 、要用治理的系统方法来完善和建设质量治理体系；48.5 、突出过程掌握的思想 ；48.6 、质量治理体系的建立应具有良好的操作性；49 、建立质量治理体系的一般步骤：组织预备、总体规划、建立 / 更新体系、编制 /

17、 完善 文件、运行保持；50 、审核 为获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满意审核准就的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程；51 、审核的特点：系统性、独立性、文化性；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载52 、审核准就 用作依据的一组方针、程序或要求；审核准就又称审核依据,通常、它包括标准、相关的法律法规,和组织的质量治理体系文件（质量方针、质量手册、程序文 件等）53 、审核证据 与审核准就有关的并且能够证明的记录、实施陈述或其他信息；审核 证据可以是定性的或定量的；54 、质量

18、治理体系审核 指依据质量治理体系标准及审核准就对组织的质量治理体系 的符合性及有效性进行客观评判的系统的独立的并形成文件的过程；它是、对组 织的 质量治理体系的连续改进具有重要意义；55 、内部审核的作用：55.1 、依据质量治理体系的要求标准,对活动和过程进行检查,评判组织自身的质量管 理体系是否符合质量方针、程序和治理体系及相应法规的要求；55.2 、验证组织自身的质量治理体系是否连续有效的实施和保持；55.3 、对治理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评判其有效 性和效率；55.4 、作为一种重要的治理手段,准时发觉问题,实行订正和预防措施,为连续改进提 供信息；55

19、.5 、促进产品质量提高,连续的顾客中意以及满意法规要求和质量治理体系的连续改 进；56 、其次方审核的作用：56.1 、当有建立有合同关系的意向时,对供方进行初步评判；56.2 、在合同关系的情形下,验证供方的质量治理体系是否连续满意规定要求并且正在 运行；56.3 、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一；56.4 沟通供需双方对质量要求的共识；57 、第三方审核的作用：57.1 、确定质量治理体系的要求是否符合规定要求；57.2 、确定现行的质量治理体系要求是否符合规定要求；57.3 、确定受审方的质量治理体系是否能被认证 / 注册；57.4 、为受审方供应改进质量治理体系的机会；58 、现场审核工作的内容：58.1 、召开审核会议；名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学习好资料 欢迎下载58.2 、进行现场检查；58.3 、审核过程的掌握；58.4 、不合格项判定和不合格报告编写58.5 、编写审核报告名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 8 页