制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求 制剂工艺岗位职责 设备工程师(GMP) 主要职责: 1. 负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行; 2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备消失的特别状况能快速发觉缘由,并实行行之有效的方法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度削减设备停车导致的损失; 3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、选购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行; 4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;第 1 页 共 1 页
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