2022年药品验收员岗前培训试卷 .pdf

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1、药品验收员岗前培训试卷姓名： _分数： _部门： _ 年月日一、填空题（每空1 分，共 28 分）1、药品验收的内容包括： _、 _、 _ 、 _ 。2、颗 粒 状 冲 剂 色 泽 及 吸 潮 检 查 ： _、 _、_ 、_ 、_ 、_ 等现象。3、_ 、_ 每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或 _ 。4、药 品 批 准 文 号 格 式 ： _； 试 生 产 药 品 格 式 ：_ 。5、验收条件包括： _ 、_ 、_ 。6、药 品 检 验 内 包 装 标 签 内 容 ： _、 _、_、_ 、 _ 、 _ 、_ 。7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_. 。8、药品的入库验收人员的要求：

2、_ 、_. 。二、选择题（每题4 分，共 12 分）1、有关药品验收叙述不正确的是：0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收， 生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3） 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4） 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1） 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2） 装量差异限度， 0.3g 以下差异限度 10

3、%，0.3g或 0.3g以上，差异限度名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 7.5% 3） 崩解时限，取胶囊6 粒，均应在 30 分钟全部崩解并通过筛网4） 以上均正确一、解释题（每题 10 分，共 30 分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：二、问答题（每题 15 分，共 30 分）1、简述药品验收人员的岗位职责。2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 -

4、- - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 药品验收专业知识测试题参考答案一、填空题1、数量点收 ;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字 +一位字母 +8 位数字；国药试字 +一位字母 +8 位数字5、人员；场所；设备6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期7、代表性和均匀性8、视力在 09 以上，无色盲；文化程度应具备药

5、学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、2002年 12月 1 日2003 年 12 月 31 日一、选择题1、4）2、2）3、4）二、解释、指药品在一定储存条件下， 能够保持质量的期限， 根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。三、问答题1、答：验收员岗位职责为：1、 严格执行公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品验收程序 ，规范药品验收工作；2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完

6、成购进药品和销后退回药品的验收工作；3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；4、 验收完毕， 必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；7、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；2、答：验收过程中

7、药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部抽取，2-50 件（含 50 件）抽验 2 件； 50 件以上每增加50 件多抽 1 件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50 件按 50 件计；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -