GMP认证岗位职责任职要求.docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑GMP认证岗位职责任职要求 GMP认证岗位职责 岗位职责: 1.负责对质量保证和质量掌握的管理; 2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施; 3.组织制订质量管理工作的年度和中长期进展规划并实施; 4.建立管理规章保证明验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,平安操作以及优化它们的过程。 5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和推断保证明施有效的质量标准。 6.对试剂、对比品等的收发作出复核。 7.准时顺畅的处理OOS结果保证文件记录, 完整的管理。 8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其准时上报任何偏差/超标。 9.

2、处理试验室特别状况,例如设备的损坏,不规范的平安措施,并报告上级。 10. 批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格根据规程要求进行各项检验工作,确保检验数据精确无误;。 11.依据试验室实际状况提报设备购买方案。 12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。 13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注进展他们的分析技术满意新技术的要求。 14.检验报告的签发。 15.督促QC分析仪器设备的维护及验证。 16.负责所辖试验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖试验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程 17.参加官方、客户对公司的质量审计,为其供应支持 18.完成上级主管依据业务需求临时分派的其他工作任务。第 2 页 共 2 页