医疗器械研发主管岗位职责任职要求.docx

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本文格式为Word版，下载可任意编辑医疗器械研发主管岗位职责任职要求 医疗器械研发主管岗位职责 岗位职责: 1、依据公司研发目标,帮助编制新产品研发方案书,并组织研发项目进行,掌握研发进展,完成体外诊断试剂产品(NGS平台)的研发全流程工作; 2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料,如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等; 3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息,为产品研发决策和产品改进方案供应信息支持; 4、参加完成新产品的临床试验及临床考核工作; 5、帮助完善产品的质量体系考核工作; 6、负责产品技术工艺培训,对生产线进行技术指导并持续供应技术支持; 7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。 任职资格: 1、本科及以上学历,医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业,其他专业酌情考虑; 2、CET-4以上,能娴熟阅读、翻译专业英文文献; 3、两年以上工作阅历,具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或NGS研发阅历者优先考虑; 4、具有分子生物学相关试验阅历,具有较强的试验设计力量和试验操作力量者优先考虑; 5、有较强的思索分析力量,敬业踏实,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识; 6、有较强的责任心和工作热忱,勇于接受挑战,能够独立思索解决工作中遇到的难题。 微信第 1 页 共 1 页