控制管理专员岗位职责任职要求.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑控制管理专员岗位职责任职要求 掌握管理专员岗位职责 QA专员(变更掌握/风险管理) 1. 变更管理 l 维护和持续改进变更管理流程,确保其符合GMP、ISO、相关法规以及CBMG质量方针的要求。 l 在跨部门之间担当协调者和推动者的作用,为变更发起人供应指导和关心,成立变更评审小组,评估变更的影响,识别需要实行的行动。 l 依据实际需要,参加变更影响评估。 l 判定变更级别并安排对应的审批人。 l 跟踪变更行动的执行过程,建立跨部门之间的沟通机制,保证变更按方案关闭。 l 定期回顾变更申请,评估变更的有效性,起草年度回顾报告。 l 负责变更相关文件的收集和归档。 l 起草、修订变更流程相关的质量文件。 l 对变更的完成状况进行确认,并负责变更申请的关闭。第 1 页 共 1 页
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