现场质量岗位职责任职要求.docx

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本文格式为Word版，下载可任意编辑现场质量岗位职责任职要求 现场质量岗位职责 职责描述: 检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行状况 审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价。 起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录。 负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核 与供货商协调或处理由于物料因素引起的特别状况。 对生产现场偏差准时发觉、上报并进行处理,对执行状况进行跟进。 负责QA现场质量员的岗位培训,绩效考评。 了解车间的各项变更掌握和验证项目,并帮助完成。 负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作。 根据工艺规程掌握要求准时抽取生产现场的样品用于中间过程掌握,对实施产品年度取样方案中取样工作的落实负责 依据产品生产工艺、生产现场质量监控状况和QC的中间产品报告单等进行车间中间体半成品的放行。 协调生产部对产品生产交货期的要求。 完成生产现场技术经济指标的审核。 必要时对托付加工产品进行现场质量审计。 处理产品质量问题、用户投诉等。 实施对存在质量问题产品的召回。 负责批生产记录的审核,审核后交QA负责人终审。 负责组织完成车间环境的监测工作。 参加企业GMP自检工作。第 1 页 共 1 页