中药经营管理制度【可编辑范本】.doc

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1、中药经营管理制度1、 目的:为加强中药（包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。2、 依据：药品经营质量管理规范第3条，药品经营质量管理规范实施细则第73条。3、 适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。4、 责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。5、 内容：5.1 中药的采购：5.1。1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。5。1. 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口

2、药材批件及进口药材检验报告书复印件。.1。4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。5。中药的验收5。1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年.5。.2 检查中药包装的完整性、清洁度.塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。5。2.3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。5。2。4 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味

3、等是否与真品相符.5。5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。5。2。 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。5. 中药销售5。3。1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药.5。3.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。53. 不合格药品的处理按不合格药品管理制度执行.严禁不合格药品上柜销售。4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。对处方所

4、列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新签字。5.5严格按配方、发药操作规程操作.坚持审方配方核对-发药的程序。3. 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价。5.3。 按方配制,称准分匀，称取饮片时，按照“等量递减”、“逐剂复戥的原则，分剂量间隔堆放。总贴误差不大于2,分贴误差不大于5。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,包装药品,并在包装袋上写清顾客姓名,才可发给顾客。5.。8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并主动耐心介绍服用方法.。3.9 配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。5.10

5、 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数.向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。回答顾客提出的有关用药问题。5。3.10 处方调配,一般应留存处方，如顾客不肯留下处方,药师必须做好中药饮片处方调配登记。53。11 做好药品销售台帐,处方保存两年备查。5.2 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所,保持柜厨内外清洁。1 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5。4 中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。5。3。1 严把中药饮片销售质量关,装斗前应复核中药饮片的质量等情况,防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典和浙江省中药炮制规范

6、为准,若没有规定的,以通用名为准)；及时清理格斗,保持清洁卫生。. 中药的储存与养护54. 常温储存的温度不超过30，相对湿度45%-7.54.1。1 植物类药材：一般常温储存。5。4。12 贵细药材:阴凉和冷藏存放.5。4.1.3 动物类中药:极易生虫，泛油,并具有腥臭气味适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。5。4.1。 易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。.2 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放,易串味药品应单独存放。.43 品名容易混淆的品种,应分开存放.5。4.4 中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍,并依据中

7、药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录.出现质量问题,立即采取补救措施。5.5 中药的临方炮制5。5.1 临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。5.。2 炮制必须在单独的炮制场所进行,并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。5。3 炮制房应做好消防、通风等设施。5。5.4 炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行,并做好炮制登记.5。 炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用，定期检查辅料的质量状况5。6 中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。5.7本制度自企业开办之日起每三个月考核一次.