2012年药剂科药品质量管理自查报告.doc

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1、K2MG-EHSWI+04-001 环境、健康安全、企业社会责任目标指标XXX2012年药剂科药品质量管理自查报告2012年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于医疗机构药品监督管理办法的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。二、 按照

2、各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全 （一）药品购进制度执行情况 1、渠道合法：我院严格遵守医疗机构药品管理规范，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于2006年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。 （二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药

3、品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行情况 1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查

4、药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配、发放制度 1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。 2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容 （

5、四）药品不良反应报告和监测 1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。2012年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。 2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。三、 关于建议有以下几点 1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。 以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望2013年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。 XXXXXX你知道你能做到，别人觉得你也许可以做到，那么，少废话，做到再说，其他的怨气都是虚妄。自己没有展露光芒，就不应该怪别人没有眼光。3