iso质量管理体系内审检查表(工具类)+内部质量体系审核记录.doc
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1、ISO质量管理体系50个审核案例iso质量管理体系内审检查表(工具类) 内部质量体系审核记录在线文档阅读 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 , 页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 1( 组织是否建立了文件化的质量管理体系, ,(, 1) QMS过程的识别及其在组织中的应用(1。2删减); 2) 过程顺序和相互作用; 3) 过程有效性运作和控制所需的准则和方法; 4) 支持过程运作和监视,必要的资源和信息; 5) 测量、监视和分析过程; 6) 措施持续改进过程及其策划结
2、果。 2( 外包过程控制识别, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 , 页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 1最高管理者建立实施QMS持续改进证据: ,(, 1) 向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性 2) 制定质量方针(签字承诺、涵义) 3) 确保质量目标的制定(行业水平) 4) 进行管理评审(主持) 5) 确保资源获得(必要资源,如何确保,) 5(2 公司的主要顾客有哪些,有些什么要求, 与产品要
3、求和法律法规要求有关部门的责任 , 最高管理者确保顾客要求确定并满足要求, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 3 页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 质量方针是否与公司的宗旨相适应, 5(3 质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承诺, 方针为制定和评审质量目标提供框架,质量方针是否已传达到各级人员, 最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性, 5(4(1 质量目标是否与质量方针保持一致, 在各
4、相关职能和层次上建立质量目标, 质量目标包括满足产品要求所需的内容, 质量目标是否可测量, 最高管理者如何确保对QMS进行策划,以满足质量目标及5(4(2 条款4。1的要求, 最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时,保持QMS的完整性, 质量策划是否形成文件,保存在何处 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 4 页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 查职责分配书或岗位责任制: 5(5(1 部门和人员
5、的职责和权限明确规定, 职能部门之间相互关系是否明确规定, 管代是否由最高管理者指定,查任命书, 管代职责和权限是否明确包括以下内容: 5(5(2 建立、实施和保持QMS所需的过程; 向最高管理者报告业绩和改进需求; 提高组织对顾客要求的意识。 向管理者代表提问,看其是否了解并履行其职责和权限, 5(5(2 是否明确规定组织内部沟通渠道和方式, 各部门人员是否了解沟通渠道和方式, 能否保证各部门和层次之间的信息交流, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第
6、 5页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 管理评审是否由最高管理者主持, 5(5(3 管理评审是否按计划的时间间隔进行, 5(6(1 QMS适宜性、充分性和有效性进行评审, 管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更 需要,以及质量方针和质量目标, 管理评审记录保存在何处, 5(6(2 管理评审输入是否包括以下信息: A(审核结果内审(QMS、EMS)、外审、产品等; B(顾客反馈抱怨、建议等; C(过程业绩和产品符合性; D(预防和纠正措施; E(以往管理评审的跟踪措施; F(可能影响QMS策划的变更; G(改进建议。 在线文档阅读 在线文档阅读 注
7、:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 6页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施: 5(6(3 A( QMS及其过程有效性的改进; B( 与顾客要求有关的产品改进; 资源需求。 6(1 是否已确定了资源的需要, 在实施、保持QMS并持续改进其有效性,使顾 客满足中,是否提供了所需的资源, 8(1 监视、测量、分析和改进过程,策划结果是否形成文件,实施否,(产品符合性/QMS符合性/持续改进QMS的有效
8、性) 2(是否已明确规定适当的方法,是否已确定统计技术的采用,统计技术和方法的应用是否适当, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 供销部 共 页,第 7页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 在线文档阅读 在线文档阅读 1是否已确定: 7.2.1 A(顾客规定要求产品要求交付及交付后活动; B(非顾客规定规定或预期用途所必需的要求; C(与产品有关的法律法规要求; D(组织确定的附加要求。 抽查三份合同及其合同评审记录和措施记录: 7.2.2
9、 合同签订前评审规定产品要求已解决不一致评审类型和方式是否符合规定, 如有口头订单(电话、Email),是否有记录和确认, 抽查三份 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门供销部 共 页,第 8页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 抽查三份合同修订通知单,再评审,传递渠道, 7.2.2 1是否已确定与顾客沟通渠道, 7.2.3 产品信息、询价、合同及修订等。 2抽查三份顾客来信来函: 及时处理答复责任部门, 1(查顾客提供产品(在组织控制下或组
10、织使用)7.5.4 的接受清单、验证记录(核对数量、标志、有无运输中损坏情况) 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门供销部 共 页,第 9页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 7.5.4 2(顾客财产的标识、保护(贮存管理), 3(顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有记录并向顾客报告, 7.5.5 适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地, 8.2.1 1(是否规定了方法,以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息,如:责任部门、传递
11、渠道、处理要求。 2(这些应运有否及时准确地收集到有关信息, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门供销部 共 页,第 10页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 8.2.1 3(收集到的这些信息是如何使用的,效果如何, 4.是否作为管理评审输入内容之一, 供销部门的质量目标是什么? 5.3 目前完成情况如何? 5.4.1 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 供销
12、部 共 页,第 11页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 7.4.1 1(采购过程,书面程序或采购部负责人谈。 2(是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度,分类否, 3(选择、评价和重新评价供立的准则, 4(从合格供方名录中抽查三家合格供方档案(评价记录、重新评价记录和必要措施记录)。 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 供销部 共 页,第 12页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定
13、过 程 编 号 7.4.2 1(抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订购产品的信息, 2(是否在合格供方名录中, 3(采购文件发放前或与供方沟通前,是否审批或确保规定的采购要求是充分与适宜的, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 13页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 5.3/5.4.1 部门的质量目标是什么? 目前完成情况如何? (组织所建立的QMS文件是否已包括:方针目4.2.1 标手册程序文件记录 建立的质量手
14、册是否包括:范围删减和理由程4.2.2 序或引用过程及相互作用。 1.对文件控制形成文件程序。 4.2.3 质量记录是否作为特殊类型的文件受控, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 14页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 2( 从受控文件清单中抽查三文件: 4.2.3 1) 文件发布前是否按程序规定批准, 2) 文件的版本和修订状态是否得到识别, 3) 分发范围:规定使用处现行有效, 4) 文件的清晰和识别, 3( 外
15、来文件是否受控,识别和分发, 4( 抽查三份文件更改通知单:评审再批准更改通知单发放范围, 5( 如何收回作废文件,防止误用, 6( 保留的已作废文件如何标识, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 15页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 1( 公司是否已建立质量记录控制程序, 4.2.4 标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置 2( 量记录是否清晰、易于识别和检索, 3( 质量记录的保存是否有适宜的环境, 记录是否按规
16、定归档和保存,抽查三份 6.2 1是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力(也包括:教育培训、技能和经历), 2担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训,并具有相应的技能和经历, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 16页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 3培训或其他措施以满足需求(查年度培训计划及6.2 实施), 4从事特殊工作人员的资格考核记录:(包括内审员) 教育、培训、技能和经历考试或考核证书和/或上
17、岗证。 5对所有从事对质量有影响工作的人员进行培训记录: 质量管理知识培训新进人员调换工作岗位人员。 6是否对培训或所采取的措施进行评价, 7抽查员工是否了解其所从事工作的相关性和重要性,以及明白如何为实现质量目标作出贡献, 8教育、培训、技能和经历记录保存在何处,是否符合质量控制程序规定, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 17页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 8.2.2 1(抽查审核方案(年度内审计划): 1)
18、审核方案的策划是否考虑到拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果, 2)年度内审计划执行情况, 2.内部审核的文件化程序, 3.抽查其中一次内审档案: 1)审核准则 2)审核范围 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 受审部门 办公室 共 页,第 18页 在线文档阅读 在线文档阅读 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 8.2.2 3)审核组成员(不应审核自己的工作) 4)审核报告 5)检查表和审核记录 6)不符合项报告与受审核部门的确认 7)是否及时采取纠正措施, 8)
19、跟踪审核与验证记录 4(内审招待是否作为管理评审内容之一, 注:符合 ? 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 MC/QW03-2001 在线文档阅读 在线文档阅读 受审部门 生产部 共 页,第 19页 标 准 ISO 现 场 审 核 清 单 审 核 记 录 判定 过 程 编 号 5.3/5.4.1 部门的质量目标是什么? 目前完成情况如何? 6.3 是否确定并提供为实现产品符合性所需的基础设施, 1) 建筑物、工作场所和相关设施; 2) 过程设备包括硬件和软件; 3) 支持性服务运输或通讯。 从设备和建筑物清单中抽查三份档案: 1) 对生产、安装和服务是否合适
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