ISO的基础知识培1.doc

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1、ISO的基本知识ISO的基礎知識培訓（品質部）（一）ISO組織ISO标准是指由 国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO) 制订的标准。 ISO的前身是国际标准化协会（ISA），ISA成立于1926年（1926年美、英、加等七国标准化机构第三次代表联席会议决定成立国际标准化协会，并于1928年成立）。第二次世界大战的爆发，迫使ISA停止工作。战争结束后，大环境为工业恢复提供了条件，于是1946年10月，来自25个国家标准化机构的领导人在伦敦聚会，讨论成立国际标准化组织的问题，并把这个新组织称为ISO，即Interna

2、tional Organization for Standardization的简称。会议一致通过了ISO章程和议事规则。1947年2月23日ISO开始正式运行，ISO的中央办事机构设在瑞士的日内瓦。中国既是发起国又是首批成员国。国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会，现有140个成员国。根据该组织章程，每一个国家只能有一个最有代表性的标准化团体作为其成员，原国家质量技术监督局以CSBTS名义国参加ISO活动。（二）ISO歷史MIL-Q-9858 1959年 美國軍用標AQAP 1969年 北約聯合質量保証出版物ANSI N45.2 1971年 美國國家標準協會CSA Z

3、299 1975年 加拿大標準協會BS5750 1979年 英國標準協會ISO9000 1987年 國際標準化組織GBT19000 1994年 中國國家標準ISO9000 2000年 2008年 進行了兩次修改 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： 1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。 1987年，国际标准化组织（IS

4、O）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。 1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。 1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。 2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-

5、2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。（三）ISO標準版本 ISO組織每五年進行一次評審，每次評審必須獲得3/4以上的成員同意才能發行新的標準，到目前為止ISO9000共發行了四個版本的國際標準，分別為：1987版、1994版、2000版及2008版四個版本。ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证。 ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求

6、，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 （四）ISO9000族標準 分為四部分一、四個核心標準：1、ISO9000：2005質量管理體系 基礎和術語修改中 2、ISO9001：2008質量管理體系 要求3、ISO9004：2000質量管理體系 業績改進指南4、ISO19011：2002質量和（或）環境管理體系審核指南；二、ISO10012：2002測量控制系統；三、為技術報告或技術規范；四、為小冊子，如小型組織實施指南。（五）ISO9000的主要的特性 概括起来就是“1个精髓、3种特性、4大产品、6个文件、8项原则”，我把它再简化为“13468”1个精髓：说、写、做一致；3个特性：适宜

7、性、充分性、有效性。4大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。6个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订： 文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、 预防措施控制程序。8项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依 据、与供方互利的关系。（六）ISO的八大原則 原则1以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。实施本原则要开展的活动：原则2领导作用领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织

8、目标的活动。原则3全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。原则4过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。原则5系统管理针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。原则6持续改进持续改进是一个组织永恒的目标。原则7以事实为决策依据有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。原则8互利的供方关系组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。（七）ISO運行模式PDCA循环又叫戴明环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特（Walter A.

9、Shewhart）与1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程中。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下： P（Plan）计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； D（DO）执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； C（Che

10、ck）检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；A（Action）行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(纠正)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。（八）實行ISO好處1、促進提高管理水平； 2、有利於市場競爭；3、保護消費者的利益； 4、有利於在質理管理方面同國際接軌

11、。（九）ISO相關的名詞術語质量：一组固有特性满足要求的程度要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标：在质量方面所追求的目的 管理：指挥和控制组织的协调的活动质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针（24）和质量目标（25）以及质量策划（29）、质量控制（2

12、10）、质量保证（211）和质量改进（212）。质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进：增强满足要求的能力的循环活动有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系顾客：接受产品的组织或个人示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1：一

13、个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。产品：过程的结果注1：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。特性可区分的特性注1：特性可以是固有的或赋予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各种类别的特性，如：物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚实、正直）；时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；人体工效的

14、（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；功能的（如：飞机的最高速度）。质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性合格（符合）：满足要求不合格（不符合）：未满足要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干个原因。注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。注3：纠正和纠正措施是有区别的。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施注1：纠正可连同纠正措施一起实施。注2：返工或降级可作为纠正的示例。返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可放行：对进入一个过程的下一阶段的许可（十）ISO的精神把你所做的写出来；按你所写的做出来；将你所做的结果记录下来。页脚内容10