生产工艺总监岗位职责任职要求.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑生产工艺总监岗位职责任职要求 生产工艺总监岗位职责 岗位职责: 1、负责制定研发工艺部门的工作方案和预算; 2、带领工艺团队设计放射药合成或化学药制剂工艺流程,指导完成从工艺探究至中试放大的整个研发生产过程; 3、指导和管理与生产技术转移、处方工艺放大和申报批次生产有关的全部活动,负责原始记录、研发报告等技术文件、 CTD 资料的审核,对缺陷提出有效的整改措施; 4、负责解决讨论过程中的技术问题; 5、能够与其他职能部门团结协作,保证项目进行; 任职要求: 1、具有放射化学、药学、制药工程等相关专业硕士以上学历; 2、具有10年以上生产工艺研发及团队管理阅历; 3、熟识国内GMP的生产技术要求、了解并熟识国内外药品研发和注册中关于工艺讨论的相关法律法规; 4、具有良好的沟通表达以及组织、协调、管理力量; 5、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神; 6、娴熟查阅中英文文献和专利调研,具有良好中英文读写力量;第 1 页 共 1 页
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