医用电子仪器分析与维护07医用电气设备的安全要求与检测ppt课件.ppt
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1、医用电子仪器分析与维护医用电子仪器分析与维护任课教师:赵祥欣任课教师:赵祥欣20132014学年学年 医学仪器医学仪器 为现代医学发展作出了重要贡献为现代医学发展作出了重要贡献 临床医学、基础医学无处不用医学仪器临床医学、基础医学无处不用医学仪器现状现状 医学仪器的安全使用管理医学仪器的安全使用管理 (在我国)(在我国)落后落后于医学仪器的发展于医学仪器的发展医学仪器的安全可靠十分重要医学仪器的安全可靠十分重要 特别是在发生特别是在发生微电击微电击事故后,引起高度重视事故后,引起高度重视 (1969)因插入导管的患者被远远低于感觉阈值的微电流击毙因插入导管的患者被远远低于感觉阈值的微电流击毙
2、1970年代初,美国统计:年代初,美国统计: 约约1200人人/年,在医疗过程中遭到致命性电击年,在医疗过程中遭到致命性电击(特别是微电击特别是微电击)最初的医用电气设备安全标准最初的医用电气设备安全标准 美国:美国: UL544 法国:法国: VDE0750 加拿大:加拿大:CSA22.2 1978 IEC 医用电气设备安全通则医用电气设备安全通则 IEC International Electrotechnical Commission 国际电工委员会国际电工委员会 归纳了各国安全标准:概念明确、内容全面、水平较高归纳了各国安全标准:概念明确、内容全面、水平较高之后,各国参考之后,各国参考
3、IECIEC准则制定准则制定( (修订修订) )了本国标准了本国标准 中国中国 1983:WS2295医用电气设备安全要求医用电气设备安全要求(部颁标准部颁标准) 1988:GB9706.188医用电气设备第一部分:医用电气设备第一部分: 安全通用要求安全通用要求 (国标国标) 1995: 修订修订 GB9706.11995 等同等同 IEC601-1(1988) 医用电气设备第一部分:安全通用要求医用电气设备第一部分:安全通用要求(第二版第二版)医学仪器安全性存在的医学仪器安全性存在的问题问题 医疗单位重视不够医疗单位重视不够 缺少测量准确、使用简便的检测仪器缺少测量准确、使用简便的检测仪器
4、 某些非标准医疗仪器非法使用某些非标准医疗仪器非法使用 (未制定标准,未接受国家指定部门的正式检验未制定标准,未接受国家指定部门的正式检验)安全安全 “没有危害没有危害”、“不发生发生危险不发生发生危险”安全性安全性发生危害的概率要小发生危害的概率要小 概率大小概率大小 安全程度安全程度安全性安全性仪器不发生危害的概率仪器不发生危害的概率可靠性可靠性仪器正常工作的概率仪器正常工作的概率有效性有效性医学仪器在诊断治疗中的作用效果医学仪器在诊断治疗中的作用效果不同角度评价安全不同角度评价安全问题问题: 人们往往重视有效性忽视安全性人们往往重视有效性忽视安全性 (包括研发者、生产销售者、购买使用者)
5、(包括研发者、生产销售者、购买使用者)注意:注意: 家用电气安全标准家用电气安全标准 保健仪器安全标准保健仪器安全标准不不适用于医疗仪器适用于医疗仪器此外,医疗器械安全性还有更广泛的要求,诸如此外,医疗器械安全性还有更广泛的要求,诸如电安全、机械安电安全、机械安全、化学安全、热安全、放射性安全、光安全、生物安全全、化学安全、热安全、放射性安全、光安全、生物安全等等本章仅讨论本章仅讨论电气安全电气安全概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 人体的体液是包含有多种离子的液体构成的,是一人体的体液是包含有多种离子的液体构成的,是一种比较复杂的特殊电解质,因此种比较复杂的特殊电解质,因此人体本身就
6、是一个人体本身就是一个良好的导体良好的导体,当人体成为电路的一部分时,就有电,当人体成为电路的一部分时,就有电流通过人体,从而引起生理效应。流通过人体,从而引起生理效应。o 人体表面导电能力很差,而内部大部分却是导电能人体表面导电能力很差,而内部大部分却是导电能力较强的体液。力较强的体液。n正离子:正离子:Na+Na+、K+K+、Ca2+Ca2+、Mg2+ Mg2+ n负离子:负离子:HCO2-HCO2-、ClCl- -、HPO42-HPO42-、SO42- SO42- n有机酸、蛋白质有机酸、蛋白质概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 为什么上万伏的静电却电不死人?为什么上万伏的静电却
7、电不死人?o 引起生理效应和人体损伤的直接因素是引起生理效应和人体损伤的直接因素是电流电流而不是电压。例如,而不是电压。例如,10107 7V V电压、电压、1A1A电流的电流的电源可能对人体无害,而电源可能对人体无害,而220V220V电压、电压、30A30A电电流的电源却足以致命。流的电源却足以致命。o 电流对人体的基本作用电流对人体的基本作用n 热效应热效应n 刺激效应刺激效应n 化学效应化学效应概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 热效应:又称为组织的电阻性发热,当电流热效应:又称为组织的电阻性发热,当电流通过人体组织时会产生热量,使组织温度升通过人体组织时会产生热量,使组织温度
8、升高,严重时就会烧伤组织。高,严重时就会烧伤组织。o 低频电与直流电的热效应主要是电阻损耗,低频电与直流电的热效应主要是电阻损耗,高频电除了电阻损耗外,还有介质损耗。高频电除了电阻损耗外,还有介质损耗。概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 刺激效应:人体通人电流时,在细胞膜的两端会产刺激效应:人体通人电流时,在细胞膜的两端会产生电势差,当电势差达到一定值后,会使细胞膜发生电势差,当电势差达到一定值后,会使细胞膜发生兴奋。生兴奋。n如为肌肉细胞,则发生与意志无关的力和运动,或使肌如为肌肉细胞,则发生与意志无关的力和运动,或使肌肉处于极度紧张状态,产生过度疲劳;肉处于极度紧张状态,产生过度疲
9、劳;n如为神经细胞,则产生电刺激的痛觉。随着电流在体内如为神经细胞,则产生电刺激的痛觉。随着电流在体内的扩散,电流密度将迅速减小,因此,通电后受到刺激的扩散,电流密度将迅速减小,因此,通电后受到刺激的只是距通电点很近的神经与肌肉细胞。的只是距通电点很近的神经与肌肉细胞。n此外,从体内通入的电流和从体外流入的电流对心脏的此外,从体内通入的电流和从体外流入的电流对心脏的影响也有很大的不同。影响也有很大的不同。概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 化学效应:人体组织中所有的细胞都浸没在淋巴液、血化学效应:人体组织中所有的细胞都浸没在淋巴液、血液和其他体液中。人体通电后,上述组织液中的离子将液和
10、其他体液中。人体通电后,上述组织液中的离子将分别向异性电极移动,在电极处形成新的物质。这些新分别向异性电极移动,在电极处形成新的物质。这些新形成的物质有好多是酸、碱之类的腐蚀性物质,对皮肤形成的物质有好多是酸、碱之类的腐蚀性物质,对皮肤有刺激和损伤作用。有刺激和损伤作用。阴极:阴极:Na+e Na 2Na2H2O 2NaOH+H2 形成碱和氢气形成碱和氢气阳极:阳极:2Cl-2e Cl2 2Cl22H2O 4HCl+O2 形成酸和氧气形成酸和氧气概述:电流的生理效应概述:电流的生理效应o 直流电的化学效应除了电解作用外还有直流电的化学效应除了电解作用外还有电泳电泳和和电渗电渗现象,这些现象可能
11、现象,这些现象可能改变局部代谢改变局部代谢过过程,也可能引起渗透压的变化。程,也可能引起渗透压的变化。 n 电泳电泳使人体内胶体浓度发生变化使人体内胶体浓度发生变化o 细胞电泳:直流电场作用下,细胞细胞电泳:直流电场作用下,细胞( (带一定电荷带一定电荷) ) 向一定电极方向移动向一定电极方向移动n 电渗电渗使人体内含水量发生变化使人体内含水量发生变化概述:人体的导电特性概述:人体的导电特性o 人体阻抗网络是非常复杂的,是一个非线性时变网人体阻抗网络是非常复杂的,是一个非线性时变网络。人体的不同组织对不同频率呈现的阻抗也不一络。人体的不同组织对不同频率呈现的阻抗也不一样。下表所示为人体组织和脏
12、器的电阻率。样。下表所示为人体组织和脏器的电阻率。肌肉、脑是良导体肌肉、脑是良导体 腱、腱鞘是不良导体腱、腱鞘是不良导体 脂肪、骨头导电性最差脂肪、骨头导电性最差概述:人体的导电特性概述:人体的导电特性o 体表体表导电性能较差的皮肤导电性能较差的皮肤n最外层:表皮,包括绝缘的角质层(最外层:表皮,包括绝缘的角质层(决定皮肤阻抗决定皮肤阻抗)n中间层:有汗腺孔中间层:有汗腺孔n最里层:真皮,有大量血管最里层:真皮,有大量血管o 皮下层皮下层有导电能力很强的体液有导电能力很强的体液概述:人体的导电特性概述:人体的导电特性o 人体的皮肤阻抗很大,人体的皮肤阻抗很大,且随着频率不同变化且随着频率不同变
13、化较大;其他组织阻抗较大;其他组织阻抗较小。所以流经人体较小。所以流经人体电流的大小主要取决电流的大小主要取决于皮肤阻抗的大小,于皮肤阻抗的大小,而皮肤阻抗(而皮肤阻抗(ZiZi)又)又与电流频率、皮肤条与电流频率、皮肤条件和接触条件有关,件和接触条件有关,如右图所示。如右图所示。概述:人体的导电特性概述:人体的导电特性o 人体电路的物理模人体电路的物理模型是由不同电阻和型是由不同电阻和电容组成的复杂网电容组成的复杂网络,其等效电路如络,其等效电路如右图所示。右图所示。电流沿阻抗小的血管、电流沿阻抗小的血管、淋巴管流通,淋巴管流通,不一定不一定通过通过AB间最短线路间最短线路。电击电击o 电击
14、:是指电击:是指超过一定数值的电流超过一定数值的电流通过人体而通过人体而引起的各种电伤害,如心室纤颤、心肌收缩引起的各种电伤害,如心室纤颤、心肌收缩及皮肤烧伤等。及皮肤烧伤等。o 电击可分为两类电击可分为两类n 强电击(宏电击)强电击(宏电击)n 微电击微电击电击:强电击电击:强电击o 当人体接触带电部位时将引起电击。其主要原因是当人体接触带电部位时将引起电击。其主要原因是当电源与人体接触时相当于连接一个当电源与人体接触时相当于连接一个等效电阻等效电阻,如,如果形成回路,将有一定量的电流流经人体。果形成回路,将有一定量的电流流经人体。o 当电流从人体外经皮肤流进人体内,然后再流出体当电流从人体
15、外经皮肤流进人体内,然后再流出体外,使人体受到的电击称为外,使人体受到的电击称为强电击强电击。o 例如,电流从人的左手流入人体内,经过人体后再例如,电流从人的左手流入人体内,经过人体后再从右手流出体外,造成的电击就是从右手流出体外,造成的电击就是强强电击。电击。o 影响:影响:n电流流经体内,引起肌肉挛缩,神经受到抑制电流流经体内,引起肌肉挛缩,神经受到抑制n电流流经体表,只引起灼伤电流流经体表,只引起灼伤电击:微电击电击:微电击o 进入人体内在心脏内部所加的电流所引起的电击叫进入人体内在心脏内部所加的电流所引起的电击叫做做微电击微电击。o 心脏对电流最敏感:心脏对电流最敏感: 低强度电流刺激
16、心肌低强度电流刺激心肌 破坏心肌中电传导破坏心肌中电传导 引起室颤(通常不可逆)引起室颤(通常不可逆)o 微电击的安全极限一般是微电击的安全极限一般是10A10A。因此,凡是直接。因此,凡是直接用于有可能通过心脏电流的医用电子仪器,其漏电用于有可能通过心脏电流的医用电子仪器,其漏电流绝对不能超过流绝对不能超过10A10A,否则就会造成危险。这类,否则就会造成危险。这类仪器必须定期检测漏电流。仪器必须定期检测漏电流。电击:微电击电击:微电击o 案例案例日本某医院因微电击诱发心室颤动造成患者死亡日本某医院因微电击诱发心室颤动造成患者死亡电击:电击:影响电击的因素影响电击的因素o 人体电阻是一个人体
17、电阻是一个电容性阻抗电容性阻抗,而这个阻抗随,而这个阻抗随电流的电压、频率的改变而变化,还受其它电流的电压、频率的改变而变化,还受其它一些因素的影响。一些因素的影响。n 电流电流n 电压电压n 频率频率n 流经途径流经途径n 其它其它电击:电击:电流的影响电流的影响o 电流对生理效应和损害的影响是显而易见的,电流对生理效应和损害的影响是显而易见的,电流越大,影响越大,反之,则越小。电流越大,影响越大,反之,则越小。o 具体来说,电流对人体的损伤程度由以下因具体来说,电流对人体的损伤程度由以下因素决定:素决定:22StII电流强度电流强度S接触区表面积接触区表面积t电流作用时间电流作用时间电击:
18、电击:电流的影响电流的影响o 电流对人体的作用情况如下表所示。电流对人体的作用情况如下表所示。“最小感知电流最小感知电流”:是是指当电流从零增加指当电流从零增加到刚刚开始有刺激到刚刚开始有刺激感时的电流。感时的电流。电击:电击:电流的影响电流的影响o 下表所示为不同强度的低频电流从体外施加于人体下表所示为不同强度的低频电流从体外施加于人体所引起的不同生理效应与损害程度。所引起的不同生理效应与损害程度。电击:电击:电流的影响电流的影响o感觉阈感觉阈。感觉阈是人所能感受到。感觉阈是人所能感受到的最小电流。但该值因人而异,的最小电流。但该值因人而异,并且随测试的不同而不同,一般并且随测试的不同而不同
19、,一般认为感觉阈在认为感觉阈在0.50.51mA1mA范围内。范围内。o脱开电流脱开电流。脱开电流的定义是人。脱开电流的定义是人体通电后,肌肉能任意缩回的最体通电后,肌肉能任意缩回的最大电流。当通过人体的电流大于大电流。当通过人体的电流大于脱开电流时,被害者的肌肉就不脱开电流时,被害者的肌肉就不能随意缩回,特别是手掌部位触能随意缩回,特别是手掌部位触及电路时形成所谓及电路时形成所谓“粘结粘结”,受,受害者就会丧失自卫能力而继续受害者就会丧失自卫能力而继续受到电击,直至死亡。到电击,直至死亡。电击:电击:电流的影响电流的影响o 呼吸麻痹、疼痛和疲劳呼吸麻痹、疼痛和疲劳。较大的电流会引起呼吸肌较大
20、的电流会引起呼吸肌的不随意收缩,严重的会的不随意收缩,严重的会引起窒息,肌肉的不随意引起窒息,肌肉的不随意强直性收缩和剧烈的神经强直性收缩和剧烈的神经兴奋会引起疼痛和疲劳。兴奋会引起疼痛和疲劳。o 心室纤颤心室纤颤。心脏肌肉组织。心脏肌肉组织失去同步称为心室纤颤,失去同步称为心室纤颤,它是它是电击死亡的主要原因电击死亡的主要原因。一般人的心室纤颤电流阈一般人的心室纤颤电流阈值为值为7575400mA400mA。电击:电击:电流的影响电流的影响o 持续心肌收缩持续心肌收缩。当体外刺。当体外刺激电流大到激电流大到1 16A6A时,整个时,整个心脏肌肉收缩,但电流去心脏肌肉收缩,但电流去掉后,心脏仍
21、能产生正常掉后,心脏仍能产生正常的节律。的节律。o 烧伤和身体的损伤烧伤和身体的损伤。过大。过大的电流会由于皮肤的电阻的电流会由于皮肤的电阻性发热而烧伤组织,或强性发热而烧伤组织,或强迫肌肉收缩,使肌肉附着迫肌肉收缩,使肌肉附着从骨上离开。从骨上离开。电击:电击:电电压压的影响的影响o 当人体阻抗一定时,通过人体的当人体阻抗一定时,通过人体的电流电流与电压与电压成正比。成正比。o 然而电流的大小并不与作用于人体的电压成然而电流的大小并不与作用于人体的电压成正比,这是因为实际的人体阻抗与电压之间正比,这是因为实际的人体阻抗与电压之间的关系并非是线性的。的关系并非是线性的。o 一般公认交流电压的安
22、全值:一般公认交流电压的安全值:n 干燥手:干燥手:30V30Vn 湿手:湿手:20V20Vn 浸在水中的手:浸在水中的手:10V10V电击:电击:频率的影响频率的影响o 电流的生理效应随刺激电流频率而异。电流的生理效应随刺激电流频率而异。o 在在100Hz100Hz以上时,刺激效应随着电流频率增加而减弱。以上时,刺激效应随着电流频率增加而减弱。n150Hz150Hz的电流对人体只有微弱的刺激。的电流对人体只有微弱的刺激。n当频率高于当频率高于1 MHz1 MHz时,刺激效应完全消失。时,刺激效应完全消失。o 低于低于50Hz50Hz的低频电流刺激效应也减弱。的低频电流刺激效应也减弱。o 刺激
23、效应最强的是刺激效应最强的是505060Hz60Hz的交流电的交流电,对人体电击伤害,对人体电击伤害程度最严重。程度最严重。n组织细胞的离子将按组织细胞的离子将按f f 频率往返运动频率往返运动of f50Hz 50Hz 离子运动达细胞两端,骚动最大,破坏最大离子运动达细胞两端,骚动最大,破坏最大of f50Hz 50Hz 离子往返次数减少,破坏减小离子往返次数减少,破坏减小of f50Hz 50Hz 离子在细胞内移动范围变小,破坏性减小离子在细胞内移动范围变小,破坏性减小电击:电击:电流途径的影响电流途径的影响o 电流通过人体的途径也是造成伤害程度的一个重要电流通过人体的途径也是造成伤害程度
24、的一个重要因素。如果电流途径中有因素。如果电流途径中有大脑、心脏大脑、心脏等重要器官,等重要器官,则危害性最大。则危害性最大。o 如果:左手如果:左手右手右手 左手左手右脚右脚 右手右手左脚左脚 流过心脏,可能引起室颤,危及生命流过心脏,可能引起室颤,危及生命o 如果:左脚如果:左脚右脚右脚 只造成不同程度灼伤只造成不同程度灼伤电击:电击:其他因素的影响其他因素的影响o 电击引起的伤害程度是因人而异的。电击引起的伤害程度是因人而异的。n 同样电流强度下:同样电流强度下:o 女性受电击伤害比男性严重女性受电击伤害比男性严重o 小孩受电击伤害比大人严重小孩受电击伤害比大人严重o 有病体弱者受电击伤
25、害比强壮健康人严重有病体弱者受电击伤害比强壮健康人严重n 同一个人:同一个人:o 电流变化率较小时适应性较强电流变化率较小时适应性较强电击:电击:产生电击的因素产生电击的因素o 产生电击的原因不外乎三点:产生电击的原因不外乎三点:n 人与电源之间存在两个接触点人与电源之间存在两个接触点n 两点之间存在电位差两点之间存在电位差n 该电位差高至足以产生生理效应该电位差高至足以产生生理效应电击:电击:产生电击的因素产生电击的因素o 触电事故产生的基础触电事故产生的基础n医疗仪器所用的三相和医疗仪器所用的三相和单配电系统示意图如右单配电系统示意图如右图所示。通常中线在变图所示。通常中线在变电站有良好的
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