特殊管理的药品及法律法规ppt课件.ppt

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1、特殊管理的药品及法律法规特殊管理的药品及法律法规质管部：夏健平我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物特殊管理药品的范围麻醉药品麻醉药品 Narcotic Drugs精神药品精神药品 Psychotropic Substance医疗用毒性药品医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一

2、个活的生物特殊管理药品的特殊管理药品的“特点特点”4麻醉药品麻醉药品 4精神药品精神药品 4医疗用毒性药品医疗用毒性药品 4放射性药品放射性药品 具有依赖性潜力具有依赖性潜力的药品，滥用或不的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性依赖性 作用于中枢精神系统，使之兴奋或作用于中枢精神系统，使之兴奋或抑制，具有抑制，具有依赖性潜力依赖性潜力，滥用或不，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品合理使用能产生药物依赖性的药品 治疗剂量与中毒剂量治疗剂量与中毒剂量接近接近 ,使用不使用不当会致人中毒或死亡当会致人中毒或死亡具有放射性具有放射性第一节 麻醉药品和精神

3、药品的管理概况我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物药药DrugDrugMedicineMedication我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物一、药物滥用现状一、药物滥用现状v目前全球吸毒人数已超过目前全球吸毒人数已超过2亿，每年有亿，每年有10万人因吸毒死亡、万人因吸毒死亡、1000万人因吸毒丧失万人因吸毒丧失劳动能力。劳动能力。v毒品贩运已涉及全球毒品贩运已涉及全球170多个国家和地区，多个国

4、家和地区，130多个国家和地区存在毒品消费问题，多个国家和地区存在毒品消费问题，全球每年毒品交易额达全球每年毒品交易额达8000亿至亿至10000亿亿美元。美元。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物当前的毒品形势当前的毒品形势 国家禁毒委国家禁毒委:截至截至2005年底，我国现有海洛年底，我国现有海洛因吸食人员因吸食人员70万，占吸毒人员总数的万，占吸毒人员总数的783。其中，其中，35岁以下青少年、农民和无业闲散人员岁以下青少年、农民和无业闲散人员分别占分别占693、30和和517。 滥用新型

5、毒品问题正呈不断扩大蔓延之势。滥用新型毒品问题正呈不断扩大蔓延之势。滥用新型毒品种类增多，冰毒、摇头丸、氯胺滥用新型毒品种类增多，冰毒、摇头丸、氯胺酮及安钠咖、三唑仑等在部分地区均形成了一酮及安钠咖、三唑仑等在部分地区均形成了一定规模的消费市场。定规模的消费市场。 易制毒化学品走私出境和流入国内非法渠易制毒化学品走私出境和流入国内非法渠道的问题依然突出道的问题依然突出, 2005年我国共摧毁年我国共摧毁34个制个制毒加工厂点，其制毒前体和配剂均来自国内。毒加工厂点，其制毒前体和配剂均来自国内。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实

6、我的猜测没有错：表里边有一个活的生物当前的毒品形势当前的毒品形势4毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢的温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件中区抢劫、抢夺和盗窃案件中60甚至甚至80是吸是吸毒人员所为。毒人员所为。4截至截至2005年年9月底，在国家累计报告的月底，在国家累计报告的135630例艾滋病病毒感染者中，有例艾滋病病毒感染者中，有408因静脉注因静脉注射毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。全射毒品而

7、感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中国登记在册吸毒人员中80患有各种传染病。患有各种传染病。据不完全统计，自上世纪据不完全统计，自上世纪80年代以来，我国因年代以来，我国因吸毒导致死亡的已有吸毒导致死亡的已有49378人。人。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物毒品离我们有多远毒品离我们有多远我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在

8、这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物毒品离我们有多远毒品离我们有多远我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物20032003年长春部分医院滥开杜冷丁致年长春部分医院滥开杜冷丁致183183人染人染毒瘾毒瘾 1212人死亡。人死亡。2003200320042004年湖南省至少年湖南省至少30003000余件（每件余件（每件30003000支，共支，共900900万支）氯胺酮制剂的去向不万支）氯胺酮制剂的去向不明。明。 毒品离我们有多远毒品离我们有多远我吓了

9、一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物42006年年9月月5日，毕业于一著名大学的化日，毕业于一著名大学的化学工程师黎戊贤与有着多年制药经验的学工程师黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴，因伙同另外名被制药工程师谭锦畴，因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末公斤、摇头丸片剂万末公斤、摇头丸片剂万粒。粒。4黎戊贤被判处死

10、刑，缓期黎戊贤被判处死刑，缓期2年执行年执行我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物毒品毒品4我国刑法我国刑法357357条规定：条规定：4“毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的形成瘾癖的麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品。”我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一

11、个活的生物麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品毒品我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物毒品可卡因可卡因LSDMADA速赐康速赐康麻烟麻烟海洛因海洛因摇头丸冰毒我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物罂粟花、果罂粟花、果我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物吗啡吗啡大麻植物大麻植物大麻成品大麻成品我吓了一跳，蝎

12、子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物摇头丸摇头丸我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物三唑仑、二氢片、安钠加三唑仑、二氢片、安钠加我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物有关麻醉药品、

13、精神药品的常用术语有关麻醉药品、精神药品的常用术语v药物滥用（药物滥用（Substance Abuse, Drug Substance Abuse, Drug AbuseAbuse）：）：v与医疗目的无关，用药者采用自身给药与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物。的方式，反复大量使用有依赖性的药物。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物 4耐受性（耐受性（tolerancetolerance）原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多原来能够产生一定药理现象的药物和

14、剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。的区别。 4精神依赖性（精神依赖性（psychological dependencepsychological dependence）药物或其它物质使人产生一种心满意足的愉快感觉，药物或其它物质使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或避免不舒服的现象。或避免不舒服的现象。4身体依赖性身体依赖性(physical dependence)(physical dependence)机体对该药产生适应，当突然断药就

15、产生种种异常机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常生理反应，即戒断症状的现象。生理反应，即戒断症状的现象。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4药物依赖性（药物依赖性（drug dependencedrug dependence）反复（周期或连续）地用药所产生的反复（周期或连续）地用药所产生的耐受性耐受性, ,精神依赖性精神依赖性, ,身体依赖性。身体依赖性。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活

16、的生物药物依赖过程欣快感（euphoria） 渴求（craving） 觅药行为（drug seeking behavior） 用药行为（drug taking behavior） 戒断症状（withdrawal syndromes） 身体依赖性（physical dependence） 精神依赖性（psychic dependence） 用药 断药我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4药品滥用后，影响人的判断和决策，影响药品滥用后，影响人的判断和决策，影响人的行为。人的行为。4滥用者的欺诈、盗窃

17、和抢劫率高于正常人。滥用者的欺诈、盗窃和抢劫率高于正常人。4用于预防、矫治药物滥用以及药物滥用本用于预防、矫治药物滥用以及药物滥用本身带来的社会成本十分昂贵。身带来的社会成本十分昂贵。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物二、麻醉药品、精神药品国际管制概况年月日通过、经年月日通过、经19461946年修年修正的正的禁止非法买卖麻醉品公约禁止非法买卖麻醉品公约 明确规定了非法制造、买卖、运输、进口明确规定了非法制造、买卖、运输、进口和出口麻醉品的行为属于犯罪行为，同时还和出口麻醉品的行为属于犯罪行为

18、，同时还对这些罪行的刑事管辖权作了规定。对这些罪行的刑事管辖权作了规定。 每一缔约国同意采取必要的立法措施适用徒每一缔约国同意采取必要的立法措施适用徒刑事或其他剥夺自由的刑罚，严惩同毒品生刑事或其他剥夺自由的刑罚，严惩同毒品生产、制造、贩运等有关的犯罪行为，以及它产、制造、贩运等有关的犯罪行为，以及它们的同谋和未遂及预备行为。们的同谋和未遂及预备行为。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4年月日通过、经年修年月日通过、经年修正的正的麻醉品单一公约麻醉品单一公约。4 该公约将管制范围扩大到天然麻醉

19、原料的种该公约将管制范围扩大到天然麻醉原料的种植，包括鸦片、大麻和古柯。公约要求各缔约植，包括鸦片、大麻和古柯。公约要求各缔约国制定国内立法，将非法种植、生产、制造、国制定国内立法，将非法种植、生产、制造、提炼、销售等行为规定为犯罪行为，予以刑事提炼、销售等行为规定为犯罪行为，予以刑事制裁。制裁。4中国于年月日加入该公约。中国于年月日加入该公约。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4年月日缔约的年月日缔约的精神药精神药物公约物公约4对种迷幻剂实行严格的管制。对种迷幻剂实行严格的管制。4中国于年

20、月日加入该公中国于年月日加入该公约。约。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约药物公约4年联合国第届大会通过关年联合国第届大会通过关于起草新禁毒公约的号决定，于于起草新禁毒公约的号决定，于年月日通过了年月日通过了联合联合国禁止非法贩运麻醉品和精神药物公国禁止非法贩运麻醉品和精神药物公约约。4至年月，已有个国家在至年月，已有个国家在该公约上签字，中国于年月该公约上签字，中国于年月加入该公约。加入该公约。 我吓了一跳，蝎子是多

21、么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4上述四个国际公约主要内容：上述四个国际公约主要内容：41.1. 麻醉品和精神药物仅限于医药和科学研究麻醉品和精神药物仅限于医药和科学研究之用；之用；42.2. 各国政府须严格管制麻醉品和精神药物的各国政府须严格管制麻醉品和精神药物的合法种植、生产、制造、销售和使用；合法种植、生产、制造、销售和使用；43.3. 各缔约国应采取立法和行政措施，并设立各缔约国应采取立法和行政措施，并设立一个专门的法定管理机构，以便执行公约的各一个专门的法定管理机构，以便执行公约的各项规定；项规定；4

22、4.4. 为了确保麻醉品和精神药物用于合法目的，为了确保麻醉品和精神药物用于合法目的，对它们的种植制造、销售、和分配采取许可证对它们的种植制造、销售、和分配采取许可证或其他类似的管制措施；或其他类似的管制措施；我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物45.5. 每个缔约国都必须建立检查制度，检查麻每个缔约国都必须建立检查制度，检查麻醉品和精神药物的造商、进出口商、批发商及醉品和精神药物的造商、进出口商、批发商及零售商的情况；零售商的情况；46.6. 在国际合法贸易中，实行估计制度、进出在国际合法贸易

23、中，实行估计制度、进出口批准制度和报告制度，以控制该类物品的国口批准制度和报告制度，以控制该类物品的国际贸易；际贸易；47.7. 各缔约国必须采取措施，预防和制止麻醉各缔约国必须采取措施，预防和制止麻醉品和精神药物的非法贩运，并与有关国际组织品和精神药物的非法贩运，并与有关国际组织密切合作。密切合作。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物国际麻醉品管制机构国际麻醉品管制机构（一）麻醉品委员会（一）麻醉品委员会（CNDCND）http:/d.html（二）（二）联合国国际药物管制署（联合国国际药物

24、管制署（UNDCPUNDCP）http:/www.undcp.org（三）国际麻醉品管制局（三）国际麻醉品管制局（INCBINCB）http:/www.incb.org我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物三、我国麻醉药品、精神药品的管理三、我国麻醉药品、精神药品的管理（一）新中国成立前我国的禁毒工作（一）新中国成立前我国的禁毒工作（二）新中国成立后我国对麻、精药

25、品管理制度的发展（二）新中国成立后我国对麻、精药品管理制度的发展19501950年年2 2月政务院月政务院“关于严禁阿片烟毒的通令关于严禁阿片烟毒的通令”，19501950年年1111月政务院月政务院关于麻醉药品临时登记处理办法的通令关于麻醉药品临时登记处理办法的通令19501950年年1111月卫生部月卫生部管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例及实施细则及实施细则19781978年，国务院年，国务院麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例及实施细则及实施细则19841984年，全国人大年，全国人大药品管理法药品管理法规定了特殊管理的药品规定了特殊管理的药品19871987年、年、19881988

26、年，国务院年，国务院麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法、精神药品管精神药品管理办法理办法19901990年，全国人大：年，全国人大：关于禁毒的决定关于禁毒的决定19951995年年6 6月，卫生部月，卫生部戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法19991999年年8 8月国家药品监督管理局月国家药品监督管理局戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法( (修订修订) )我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物420052005年年7 7月月2626日，国务院第日，国务院第100100次常务会议次常务会议麻麻醉药品和精

27、神药品管理条例醉药品和精神药品管理条例，自，自20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行 42005年年8月月17日，国务院第日，国务院第102次常务会议通过次常务会议通过易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例，自，自2005年年11月月1日起施行日起施行42005年年10月月25日，国家食品药品监督管理局、日，国家食品药品监督管理局、国家邮政局共同发布国家邮政局共同发布麻醉药品和精神药品邮麻醉药品和精神药品邮寄管理办法寄管理办法，自，自2005年年11月月1日起施行。日起施行。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我

28、的猜测没有错：表里边有一个活的生物第二节 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物共八章八十九条共八章八十九条4第一章总则第一章总则 4第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产 4第三章经营第三章经营 4第四章使用第四章使用 4第五章储存第五章储存 4第六章运输第六章运输 4第七章法律责任第七章法律责任 4第八章附则第八章附则 我吓了一跳，蝎子

29、是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物一、麻醉药品药品、精神药品的定义及品种4（一）定义4麻醉药品麻醉药品(Narcotic drugs)(Narcotic drugs)4精神药品精神药品(Psychotropic substances)(Psychotropic substances)4麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三第三条规定，条规定，麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品和精神药品目录的药品和其他麻醉药品和精神药品目录的药品和其他物质。物质。我吓了一跳，蝎子是多

30、么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4麻醉药品基本特征麻醉药品基本特征具有具有依赖性潜力依赖性潜力的药品，滥用或不合理使的药品，滥用或不合理使用易产生用易产生身体依赖性和精神依赖性身体依赖性和精神依赖性。4精神药品基本特征精神药品基本特征作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品）药物依赖性的药品）4区别：麻醉药品 VS 麻醉剂我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的

31、世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物（二）品种4麻醉药品品种：麻醉药品品种：420052005年年9 9月月2727日，国务院药品监督管理部门会日，国务院药品监督管理部门会同公安部和卫生部公布了麻醉药品品种目录同公安部和卫生部公布了麻醉药品品种目录（121121种）和精神药品品种目录（种）和精神药品品种目录（130130种）种）4依据精神药品使人体产生依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健依赖性和危害人体健康的程度康的程度，分为，分为一一、二类二类4对麻醉药品和精神药品品种范围实行动态管理对麻醉药品和精神药品品种范围实行动态管理我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖

32、的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物二、麻醉药品药品、精神药品的管制原则及管理部门4（一）管制原则国家对麻醉药品药用原植物以（一）管制原则国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行及麻醉药品和精神药品实行管制管制。4除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。储存、运输等活动。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖

33、的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4（二）管理部门（二）管理部门4SFDASFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。药用原植物实施监督管理。4国务院公安部门国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道流入非法渠道的行为的行为进行查处。进行查处。4国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内国务院其他有关主管部门在

34、各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4省省FDAFDA负责本行政区域内麻醉药品和精神药品负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。的监督管理工作。4县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。行查处。4县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各县级以上地方人民政府其他有关主

35、管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。关的管理工作。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物三、种植、实验研究与生产管理三、种植、实验研究与生产管理（一）种植SFDA SFDA 根据需求重量根据需求重量 年度生产计划年度生产计划SFDASFDA国务院农业主管部门国务院农业主管部门 麻醉药品药用麻醉药品药用原植物年度种植计划原植物年度种植计划 SFDA+SFDA+国务院农业主管部门国务院农业主管部门 麻醉药品药用麻醉药品药用原植物种植

36、企业原植物种植企业 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物（二）实验研究（二）实验研究1 1开展实验研究须经开展实验研究须经SFDASFDA批准。批准。2 2满足规定条件：满足规定条件：n以医疗、科研或教学为目的以医疗、科研或教学为目的n有保证实验所需麻、精药品安全的措施和管理制有保证实验所需麻、精药品安全的措施和管理制度度n单位及其工作人员单位及其工作人员2 2年内没有违反有关禁毒的法律年内没有违反有关禁毒的法律法规法规3 3麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以麻醉药品和第一类精神药品的临

37、床试验，不得以健康人为受试对象。健康人为受试对象。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物（三）生产（三）生产1国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产定点生产制制度度从事从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药第二类精神药品原料药品原料药生产生产的企业：的企业：所在地省级所在地省级DADA初审初审 SFDASFDA批准批准从事从事第二类精神药品第二类精神药品制剂制剂生产生产的企业：的企业：所在地省级所在地省级DADA批准。批准。2符合

38、规定条件符合规定条件我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物四、麻醉药品、精神药品的经营和使用管理四、麻醉药品、精神药品的经营和使用管理（一）经营管理（一）经营管理1定点经营制度定点经营制度符合麻醉药品经营企业开办条件：符合麻醉药品经营企业开办条件：跨省从事麻醉药品、一类精神药品批发的企业跨省从事麻醉药品、一类精神药品批发的企业（全国性批发企业）（全国性批发企业） SFDASFDA批准批准 在本省从事麻醉药品、一类精神药品批发的企业在本省从事麻醉药品、一类精神药品批发的企业（区域性批发企业）（区域性

39、批发企业） 省省DADA批准批准专门从事二类精神药品批发的企业专门从事二类精神药品批发的企业所在地省所在地省DADA批准批准我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物2麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品不得零售。不得零售。3经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零药品零售连锁企业售连锁企业可以从事可以从事第二类精神药品零售第二类精神药品零售业务。业务。4第二类精神药品零售企业

40、应当凭执业医师出具第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的的处方处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；售第二类精神药品；不得向未成年人销售不得向未成年人销售第二第二类精神药品。类精神药品。5麻醉药品和精神药品实行麻醉药品和精神药品实行政府定价政府定价（全国统一（全国统一零售价格）零售价格）我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物（二）使用管理（二）使用管理1.1.使

41、用审批使用审批4药品生产企业需要以麻醉药品、和第一类精神药品为药品生产企业需要以麻醉药品、和第一类精神药品为原料生产普通药品的原料生产普通药品的 SFDASFDA批准批准 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的 省省DADA批准批准4科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的展实验、教学活动的 省省DADA批准批准4医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品

42、、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。鉴卡）。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物2.2.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。当符合国务院卫生主管部门的规定。3.3.麻醉药品和一类精神药品处方用纸为淡麻醉药品和一类精神药品处方用纸为淡红色，处方右上角分别标注红色，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神

43、药品处方的用纸；第二类精神药品处方的用纸为白色，处方右上角标注为白色，处方右上角标注“精二精二”。4.4.处方限量：处方限量：我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射麻醉药品

44、注射剂剂，每张处方为，每张处方为一次一次常用量；常用量；控缓释制控缓释制剂剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过7日日常用量；常用量；其他其他剂型剂型，每张处方不得超过，每张处方不得超过3日日常用量。常用量。4 第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂，每张处方为，每张处方为一一次次常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不得，每张处方不得超过超过7日日常用量；常用量；其他剂型其他剂型，每张处方不，每张处方不得超过得超过3日日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过童多动症时，每张处方不得超过15日常日常用量。用量。4第二类精神药品第二类精神药品一

45、般每张处方不得超过一般每张处方不得超过7日日常用量；对于慢性病或某些特殊情况常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。应当注明理由。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过精神药品注射剂，每张处方不得超过3日日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超常用量；控缓释制剂

46、，每张处方不得超过过15日常用量；其他剂型，每张处方不日常用量；其他剂型，每张处方不得超过得超过7日常用量。日常用量。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物4为住院患者开具的麻醉药品和第一类精为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。日常用量。4 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处于二级以上

47、医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。用。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物5. 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存处方至少保存3 3年，精神药品处方至少保年，精神药品处方至少保存存2 2年。年。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个

48、活的生物46 6、配制制剂的规定、配制制剂的规定4对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省机构需要配制制剂的，应当经所在地省DADA批准。批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售在本医疗机构使用，不得对外销售。 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物47 7、戒毒使用医疗

49、机构、戒毒机构以开展、戒毒使用医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮美沙酮或者或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定国务院卫生主管部门制定 我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物五、储存管理五、储存管理41、生产企业、批发企业、生产企业、批发企业 设置麻、一精的专库设置

50、麻、一精的专库42、使用单位、使用单位麻、一精使用单位设立麻、一精使用单位设立专库或者专柜专库或者专柜专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行专库和专柜应当实行双人双锁双人双锁管理管理。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物专柜，双锁我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物43 3、所有单位所有单位4专人负责，专用