2022年新版保健食品GMP培训考核试题及答案 .pdf

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1、保健食品 GMP 培训考核试题部门姓名分数一、选择题（每题4 分，共 60 分）1、保健食品GMP 的全称是：（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品GMP 实施指南是 _ 和 _ 的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（）A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理3、保健食品生产企业应建立_ 和_ 机构。（）A、生产、销售B、生产、质量管理C、种植、采购管理 D、销售、培训管理4. 生产管理是保健食品良好生产规范

2、实施的核心环节，是确保产品（）的关键。A质量安全 B、有效 C、均一 D、畅销5. 生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写（）A、工程部门 B、物料部门 C、生产部门 D、行政部门6. 生产指令不包括哪些指令（）A、批生产指令 B、批包装指令 C、各工序生产 ( 操作 ) D、发货指令7、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有、及组织能力的管理人员和技术人员。（）A、专业知识、生产经验B、专业技术、社会经验C、专业能力、实践经验D、生产经验、实践经验8、 企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_ 以学历。（）A、本科B、大

3、专C、中专D、高中9、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经 _ ，具有基础理论知识和实际操作技能。（）A、专业技术培训B、生产培训C、质量培训D、管理技术培训名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 10 、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行 _ 和 _ 。 （） A、培训、考核B、培训、规范 C、生产培训、质量培训D、理论培训、实践培训11、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的_ ， _

4、 的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的_ 。A、质量、不合格、标志B、含量、不合格、说明C、含量、合格、标志D、质量、合格、说明12、与保健食品直接接触的设备表面应 _ 、 _ 、易清洗或消毒、耐腐蚀， 不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或 _ 造成污染。（）A、光滑、平整、设备B、光洁、整齐、容器C、光洁、平整、容器D、光滑、整齐、容器13、 与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经， 符合生产要求。 （）A、消毒处理B、净化处理C、灭菌处理D、干燥处理 14、进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。

5、（）A、化妆、佩带饰物、裸手B、化妆、戴口罩、带手套C、化妆、说话、裸手D、化妆、佩带饰物、带手套15.保健食品生产人员应有健康档案，GMP 中规定从业人员必须进行健康检查,取得后方可上岗 ,以后每 _ 须进行一次健康检查. ( ) A、健康证、半年B、合格证、半年C、健康证、一年D、合格证、一年二、判断题（每题2 分，共 20 分）1. 成品销售要执行先产先销的原则。（）2.洁净室（区）应当根据生产要求提供足够的照明，对照度有特殊要求的生产部位应当设置局部照明，厂房应当有应急照明设施。（）3洁净室（区）与室外大气的静压差应当大于5 帕，并应当有压差指示的装置。（）4.厂房必要时应当有防尘及捕

6、尘设施，空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应当保持相对正压。 （）5. 产尘量大的洁净室 （区）经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统可以利用回风。（）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 695% 乙醇是常用的消毒剂。 （）7. 每批产品均应当有销售记录，销售记录内容至少应当包括：品名、剂型、批号、规格、数量、购货单位和收货地址、联系方式、发货日期。 （）8批号是指在同一生产周期、同一投料、同一工艺过

7、程内生产的，质量具有均一性的一定数量的保健食品。 （）9. 采购原辅料和包装材料必须按有关规定索取供应商的资质证明文件和检验合格的证明文件。 （）10. 洁净室 （区）的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应当控制在 18 26，相对湿度控制在45% 65% 。 （）三、问答题（ 20 分）根据工作岗位谈谈如何做好洁净区的卫生安全工作。答案： 1.BCBAC DABAA AABAC 2. 3.参考答案1. 应当建立个人卫生操作规程，最大限度地降低人员对保健食品生产造成污染的风险。 2. 进入生产区人员应当按规定程序进行洗手、消毒和更衣， 不得化妆和佩带饰物。 工作服的选材、 式样及穿戴方式应当与生产操作和空气洁净度级别要求相适应当，不同洁净级别区域的工作服不得混用。 3 生产区不得存放非生产物品和个人杂物，不得从事与生产无关的活动。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -