抗菌药物临床应用指导原则版解读ppt课件.ppt

《抗菌药物临床应用指导原则版解读ppt课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗菌药物临床应用指导原则版解读ppt课件.ppt（55页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、抗菌药物临床指导原则（抗菌药物临床指导原则（20152015年版）年版）解读与实施要点解读与实施要点1目录目录2 2004年年8月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部联合发布了后勤部卫生部联合发布了关于施行关于施行的通知的通知（卫医发（卫医发2004285号）号）旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手术期病人预防使用抗菌药物起草背景起草背景320042004版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则主要内容主要内容 第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分抗菌药物临床应用管理第二部分

2、抗菌药物临床应用管理 第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗起草背景起草背景42009年年3月下发了月下发了卫生部办公厅关于抗菌药物临床应卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知（卫办医政（卫办医政200938号）号）在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药物，尤其是类切口手术预防用药的管理严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用实行抗菌药物分级管理制度起草背景起草背景5 将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理将

3、抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理v 非限制使用：非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物小，价格相对较低的抗菌药物v 限制使用：限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性方面存在局限性v 特殊使用：特殊使用：F 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物导致严重后果的抗菌药物F 新上市

4、的抗菌药物新上市的抗菌药物F 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物F 药品价格昂贵药品价格昂贵起草背景起草背景6p 一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；p 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；p 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。起草背景起草背景

5、7以下药物作为以下药物作为“特殊使用特殊使用”类别管理类别管理p 第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等p 碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/ /西司他丁、美罗培南、帕尼培南西司他丁、美罗培南、帕尼培南/ /倍倍他米隆、比阿培南等他米隆、比阿培南等p 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等唑胺等p 抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服

6、剂、注射剂），两性霉素伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B B含脂制剂等含脂制剂等 起草背景起草背景8p严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理初级资格初级资格- -非限制使用抗菌药物非限制使用抗菌药物中级资格中级资格- -限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物高级资格高级资格- -特殊使用抗菌药物特殊使用抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以上任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任上任职资格的医师和抗

7、感染专业临床药师担任p门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物p紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1 1天天起草背景起草背景92011年年4月，卫生部办公厅月，卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知用专项整治活动的通知2012年年3月月5日，卫生部办公厅日，卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知药物临床应用专项整治活动的通知2012年年4月月24日，卫生部日，卫生部抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法

8、 2013年年5月月6日，卫生计生委日，卫生计生委关于进一步开展全国抗菌药关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知物临床应用专项整治活动的通知 起草背景起草背景10抗菌药物临床应用管理办法六章，59条第一章 总 则第二章 组织机构和职责第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监 督 管 理第五章 法 律 责 任第六章 附 则起草背景起草背景1120152015版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则主要内容主要内容 第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分抗菌药物临床应用管理第二部分抗菌药物临床应用管理 第三部分第三部分 各类抗菌药物

9、的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）12抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）13抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）14林可酰胺类林可酰胺类利福霉素类利福霉素类糖肽类糖肽类多黏菌素类多黏菌素类环脂肽类环脂肽类噁唑烷酮类噁唑烷酮类磷霉素磷霉素喹诺酮类喹诺酮类磺胺类磺胺类呋喃类呋喃类硝基咪唑类硝基咪唑类抗分枝杆菌药抗分枝杆菌药抗真菌药抗真菌药抗菌药物临床应用

10、指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项青霉素类青霉素类头孢菌素类头孢菌素类头霉素类头霉素类-内酰胺类内酰胺类/-内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂碳青霉烯类碳青霉烯类青霉烯类青霉烯类单环单环-内酰胺类内酰胺类氧头孢烯类氧头孢烯类氨基糖苷类氨基糖苷类四环素类四环素类甘氨酰环素类甘氨酰环素类氯霉素氯霉素大环内酯类大环内酯类15急性细菌性上呼吸道感染急性细菌性上呼吸道感染急性细菌性下呼吸道感染急性细菌性下呼吸道感染尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎）尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎）细菌性前列腺炎细菌性前列腺炎急性感染性腹泻

11、急性感染性腹泻细菌性脑膜炎及脑脓肿细菌性脑膜炎及脑脓肿血流感染血流感染及感染性心内膜炎及感染性心内膜炎腹腔感染腹腔感染骨、关节感染骨、关节感染皮肤及软组织感染皮肤及软组织感染口腔、颌面部感染口腔、颌面部感染第四部分第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则眼部感染眼部感染阴道感染阴道感染宫颈炎宫颈炎盆腔炎盆腔炎性传播疾病性传播疾病侵袭性真菌病侵袭性真菌病分枝杆菌感染分枝杆菌感染白喉白喉百日咳百日咳猩红热猩红热鼠疫鼠疫炭疽炭疽破伤风破伤风气性坏疽气性坏疽伤寒和副伤寒等沙门菌感染伤寒和副伤寒等沙门菌感染布鲁菌病布鲁菌病钩端螺旋体病钩端螺旋体病回归热回归热莱姆病莱

12、姆病立克次体病立克次体病中性粒细胞缺乏伴发热中性粒细胞缺乏伴发热抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）16一、一、抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则原则性叙述，无大幅修订，增加原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗经验治疗”标题标题三、抗菌药物的经验治疗三、抗菌药物的经验治疗对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药敏结对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及

13、其治疗反应等推测可发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。者情况采取进一步诊疗措施。主要修改内容主要修改内容17二、抗菌药物预防性应用的基本原则二、抗菌药物预防性应用的基本原则增加增加3 3个关于预防用药方案

14、的附录个关于预防用药方案的附录以增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。主要修订内容如以增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。主要修订内容如下：下： 将将“内科及儿科预防用药内科及儿科预防用药”改为改为“抗菌药物抗菌药物在预防在预防非手术患者非手术患者某些某些特定感染中的特定感染中的应用应用” （附录（附录1），分述预防用药目的、原则，并增加），分述预防用药目的、原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征 将将“外科外科手术手术预防用药预防用药”改为改为“抗菌药物抗菌药物在在围手术期预防应用围手术期预防应用的品的品种选择种选择”

15、（附录（附录2） 增加增加“特殊特殊诊疗操作诊疗操作中中抗菌药物预防抗菌药物预防应用的建议应用的建议”（附录（附录3）主要修改内容主要修改内容18附录附录1 1：抗菌药物抗菌药物在预防在预防非手术患者非手术患者某些特定感染中的某些特定感染中的应用应用预防用药基本原则预防用药基本原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群 预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据 应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗

16、菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染 应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。发生的感染。主要修改内容主要修改内容191. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种以上病原菌感染3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染5. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌

17、脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，如青霉素类、头孢菌素类等其他内酰胺类与氨基糖苷类联合，两性霉素B与氟胞嘧啶联合。20附录附录1 1：抗菌药物抗菌药物在预防在预防非手术患者非手术患者某些特定感染中的某些特定感染中的应用应用 应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰

18、竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。括气管插管或气管切口）患者。主要修改内容主要修改内容21附录附录2 2：“抗菌药物抗菌药物在在围手术期预防应用围手术期预防应用的品种选择的品种选择” 围手术期抗菌药物的预防性应用围手术期抗菌药物的预防性应用 预防用药目的预防用药目的 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后腔隙感染

19、，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。可能发生的其他部位感染。主要修改内容主要修改内容22附录附录2 2：“抗菌药物抗菌药物在在围手术期预防应用围手术期预防应用的品种选择的品种选择” 预防用药原则预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估

20、等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。主要修改内容主要修改内容23 清洁手术（清洁手术（类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

21、清洁清洁-污染手术（污染手术（类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。 污染手术（污染手术（类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。用抗菌药物。 污秽污秽-感染手术（感染手术（类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。中、术后继续，此不属预防应用范畴。主要修改内容

22、主要修改内容24 指导原则采用以上分类。而目前我国在病案首页中将手术切口分指导原则采用以上分类。而目前我国在病案首页中将手术切口分为为、类类， 参考本指导原则时应注意两种分类的区别参考本指导原则时应注意两种分类的区别 类相当于本指导原则中类相当于本指导原则中类类 类相当于本指导原则中类相当于本指导原则中、类类 类相当于本指导原则中类相当于本指导原则中类类病案首页病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录3 “特殊特殊诊疗操作诊疗操作中中抗抗菌药物预防菌药物预防应用的建议应

23、用的建议”主要修改内容主要修改内容25抗菌药物品种选择抗菌药物品种选择 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效循证医学证据、选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种安全、使用方便及价格适当的品种 应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌 如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物肤的手术

24、，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物 结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。杆菌等厌氧菌的抗菌药物。主要修改内容主要修改内容26 头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类 对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现

25、有人工关节置换术等，若术前发现有MRSA定植的可能或者该机构定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间用药持续时间 不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药，严格控制氟喹不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药，严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药诺酮类药物作为外科围手术期预防用药 有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛素主要为头孢呋辛主要修改内容主要修改内容27v

26、经验性治疗可用于 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染v 其他感染性疾病药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果v 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药 28给药方案给药方案 给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。 静脉输注应在皮肤、黏膜切开前静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时小时内或麻醉开始时给药，内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术在输注完毕后开始手术；万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前间，应在手术前12小时小时开始给药开始给药

27、 预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（程。手术时间较短（2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超倍以上，或成人出血量超过过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小小时，心脏手术可视情况延长至时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁小时。清洁-污染手术和污染手术的污染手术和污染手术的预防用药时间亦为预

28、防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至小时，污染手术必要时延长至48小时小时主要修改内容主要修改内容29附录附录3 3：“特殊特殊诊疗操作诊疗操作中中抗菌药物预防抗菌药物预防应用的建议应用的建议”侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用 随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及，亟待规随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及，亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用，如支架植入术、封堵术、射频，如支架植入术、封堵术、射频消融术、栓塞术等消融术、栓塞术等 根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意

29、见，根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见，对于部分常见的特殊诊疗操作预防用药提出建议对于部分常见的特殊诊疗操作预防用药提出建议主要修改内容主要修改内容30三、三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 肾功能减退患者抗菌药物的应用（表肾功能减退患者抗菌药物的应用（表1-2） 肝功能减退患者抗菌药物的应用（表肝功能减退患者抗菌药物的应用（表1-3） 老年患者抗菌药物的应用老年患者抗菌药物的应用 新生儿患者抗菌药物的应用新生儿患者抗菌药物的应用（表（表1-4 新生儿应用抗菌药物后可能新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应

30、）发生的不良反应） 小儿患者抗菌药物的应用小儿患者抗菌药物的应用 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用（表（表1-5抗微生物药在抗微生物药在妊娠期妊娠期应用时的危险性分类）应用时的危险性分类）主要修改内容主要修改内容31表表1-2 肾功能减退感染患者抗菌药物的应用抗菌药物肾功能减退时应用红霉素、阿奇霉素等大环内酯类利福平克林霉素多西环素氨苄西林阿莫西林哌拉西林美洛西林苯唑西林头孢哌酮头孢曲松头孢噻肟头孢哌酮/舒巴坦氨苄西林/舒巴坦阿莫西林/克拉维酸替卡西林/克拉维酸哌拉西林/三唑巴坦氯霉素两性霉素B异烟肼甲硝唑伊曲康唑口服液可应用，按原治疗量或略减量青霉素羧苄西林阿

31、洛西林头孢唑啉头孢噻吩头孢氨苄头孢拉定头孢呋辛头孢西丁头孢他啶头孢唑肟头孢吡肟氨曲南亚胺培南/西司他丁美罗培南氧氟沙星左氧氟沙星加替沙星环丙沙星磺胺甲噁唑甲氧苄啶氟康唑吡嗪酰胺可应用，治疗量需减少庆大霉素妥布霉素奈替米星阿米卡星卡那霉素链霉素万古霉素去甲万古霉素替考拉宁氟胞嘧啶伊曲康唑静脉注射剂避免使用避免使用，确有指征应用者调整给药方案*四环素土霉素呋喃妥因萘啶酸特比萘芬不宜选用不宜选用注：注：* 需进行血药浓度监测，或按内生肌酐清除率需进行血药浓度监测，或按内生肌酐清除率(也可自血肌酐值计算获得也可自血肌酐值计算获得)调整给药剂量或给药间期调整给药剂量或给药间期。32表表1-3 肝功能减退

32、感染患者抗菌药物的应用抗菌药物肝功能减退时青霉素头孢唑啉头孢他啶庆大霉素妥布霉素阿米卡星等氨基糖苷类万古霉素去甲万古霉素多粘菌素氧氟沙星左氧氟沙星环丙沙星诺氟沙星按原治疗量应用哌拉西林阿洛西林美洛西林羧苄西林头孢噻吩头孢噻肟头孢曲松头孢哌酮红霉素克林霉素甲硝唑氟罗沙星氟胞嘧啶伊曲康唑严重肝病时减量慎用林可霉素 培氟沙星 异烟肼*减量慎用减量慎用红霉素酯化物四环素类氯霉素利福平两性霉素B酮康唑咪康唑特比萘芬磺胺药避免应用避免应用注：注： * 活动性肝病时避免应用。活动性肝病时避免应用。33小儿抗菌药物的应用小儿抗菌药物的应用 氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素 耳、肾毒性，小儿尽量避免应耳、肾毒性

33、，小儿尽量避免应用用 万古霉素和去甲万古霉素万古霉素和去甲万古霉素 肾、耳毒性肾、耳毒性 慎用慎用 四环素类抗生素四环素类抗生素 不可用于不可用于8岁岁以下小儿以下小儿 喹诺酮类喹诺酮类 避免用于避免用于18岁岁以下未成年人以下未成年人 34孕妇抗生素的应用孕妇抗生素的应用 胎儿影响较小 青霉素 头孢菌素 红霉素有相对危险性l 氨基糖甙类 绝对禁忌l 四环素类 l 磺胺类 l 氯霉素 35哺乳期患者抗菌药物哺乳期患者抗菌药物 乳汁中分泌量较低的药物 青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类和氨基糖苷类 乳汁中分泌量较高的药物 氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类 氯霉素、磺胺

34、甲噁唑、甲氧苄啶、甲硝唑氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、甲硝唑 上述药物如仍需用药者需停止哺乳36抗菌药物临床应用的管理要求抗菌药物临床应用的管理要求增加了增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措注重综合措施，预防医院获得性感染施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过两部分，强调多部门，多学科合作，通过科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系设立抗菌药物管理工作组设立抗菌药物管理工作组建设抗菌药

35、物临床应用管理专业技术团队建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队制定抗菌药物供应目录和处方集制定抗菌药物供应目录和处方集制订感染性疾病诊治指南制订感染性疾病诊治指南抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测信息化管理信息化管理主要修改内容主要修改内容37二、抗菌药物临床应用实行分级管理二、抗菌药物临床应用实行分级管理三、病原微生物检测三、病原微生物检测四、注重综合措施，预防医院感染四、注重综合措施，预防医院感染五、培训、评估和督查五、培训、评估和督查加强各级人员抗菌药物临床应用和管理的培训加强各级人员抗菌药物临床应用和管理的培训评估抗菌药物使用合理性评估抗菌药物使用合理性反馈与干预反馈与干预加强监

36、督检查加强监督检查主要修改内容主要修改内容38第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项增加一些临床常用的或近年来上市的抗菌药：增加一些临床常用的或近年来上市的抗菌药：头霉素类（头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺）头霉素类（头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺）碳青霉烯类中的厄他培南碳青霉烯类中的厄他培南青霉烯类：法罗培南青霉烯类：法罗培南单环单环内酰胺类：氨曲南内酰胺类：氨曲南氧头孢烯类氧头孢烯类：（拉氧头孢和氟氧头孢）（拉氧头孢和氟氧头孢）甘氨酰环素类甘氨酰环素类：（替加环素）（替加环素）环脂肽类环脂肽类：（达托霉素）（达托霉素）噁唑烷酮类噁唑烷酮类：（利奈唑胺）（利

37、奈唑胺）主要修改内容主要修改内容39小标题小标题“万古霉素和去甲万古霉素万古霉素和去甲万古霉素”改为改为“糖肽类糖肽类”，增加，增加替考拉宁替考拉宁小标题小标题“林可霉素和克林霉素林可霉素和克林霉素”改为改为“林可酰胺类林可酰胺类”小标题小标题“甲硝唑和替硝唑甲硝唑和替硝唑”改为改为“硝基咪唑类硝基咪唑类”，增加，增加奥硝唑奥硝唑抗结核分枝杆菌药中加抗结核分枝杆菌药中加利福喷汀利福喷汀抗真菌药增加吡咯类（抗真菌药增加吡咯类（伏立康唑伏立康唑）、棘白菌素类（）、棘白菌素类（卡泊芬净、米卡芬卡泊芬净、米卡芬净净）、制霉菌素）、制霉菌素删去删去“抗麻风分枝杆菌药物抗麻风分枝杆菌药物”在各类抗菌药的叙

38、述中，增加抗菌药的耐药率数据，在各类抗菌药的叙述中，增加抗菌药的耐药率数据，增加增加PK/PD参参数数第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项主要修改内容主要修改内容40第四部分第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则【治疗原则】【经验治疗】【病原治疗】 主要修改内容主要修改内容412015年抗菌药物临床应用管理年抗菌药物临床应用管理关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发国卫办医发201542号号一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求一、严格落实抗菌药物

39、临床应用管理有关法规要求二、加强抗菌药物临床应用的综合管理二、加强抗菌药物临床应用的综合管理三、切实作好抗菌药物处方点评工作三、切实作好抗菌药物处方点评工作四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测六、加大检查指导和公示力度六、加大检查指导和公示力度附件：附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求.docx国家卫生计生委办公厅国家卫生计生委办公厅 国家中医药管理局办公室国家中医药管理局办公室 2015年年7月月24日日422015年抗菌药物临床应用管

40、理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三级三级综合综合二级二级综合综合口腔口腔肿瘤肿瘤儿童儿童精神病精神病妇产妇产妇幼妇幼抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种，种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种，种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型5个个注射剂型8个个碳青霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品

41、规4个个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个个深部抗真菌类药物品种5个个复方磺胺甲复方磺胺甲噁噁唑唑( (磺胺甲磺胺甲噁噁唑与甲氧苄啶，唑与甲氧苄啶，SMZ/TMPSMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素）、呋喃妥因、青霉素G G、苄星青霉素、苄星青霉素、5-5-氟胞嘧啶可不计在品种数内氟胞嘧啶可不计在品种数内43指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三三级级综合综合二二级级综合综合口腔口腔肿瘤肿瘤 儿童儿童 精神病精神病妇妇产产妇幼妇幼特殊使用级抗菌药物使用量占比抗 菌药 物使 用率门诊患者抗菌药物使用率20% 20% 20% 10% 25% 5%20%急诊患者抗菌药物使用率40% 40% 5

42、0% 10% 50% 10% 20%住院患者抗菌药物使用率60% 60% 70% 40% 60% 5%60%2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求44指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求三三级级综合综合二二级级综合综合口腔口腔肿瘤肿瘤儿童儿童精神精神病病妇妇产产妇幼妇幼住 院 患者 抗 菌药 物 使用强度4040403020540I类切口手 术 预防 用 抗菌 药 物比例30%原则上不联合预防使用抗菌药物腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患

43、者原则上不预防使用抗菌药物2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求儿童医院按照成人规定日剂量标准计算儿童医院按照成人规定日剂量标准计算45指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求I类切口 手术 预防 使用 抗菌 药物 合理 情况类切口手术预 防 用 抗 菌药物疗程24小 时 的 百 分率类切口手术预防用抗菌药物时机合理率100%类切口手术预 防 用 抗 菌药 物 品 种 选择合理率2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求46指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求住院患者抗菌药物静脉输液占比静脉输液使用率门

44、诊患者静脉输液使用率急诊患者静脉输液使用率住院患者静脉输液使用率住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求47指标指标公式（或释义）公式（或释义）要求要求接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率30%接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率50%住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率80%2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求48指标指标公式（或释义

45、）公式（或释义）要求要求处 方点评每月接受处方点评的医师比例25%每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量不少于50份处方（或50条医嘱）2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求49医疗机构确因诊疗工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规医疗机构确因诊疗工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定的，按照定的，按照抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法办理办理表格中的空白项，表明该指标未设定标准要求，医疗机构应当做好相关指表格中的空白项，表明该指标未设定标准要求，医疗机构应当做好相关指标数据的统计、分析工作标数据的统计、分析工作

46、表格中所称合格标本是指下呼吸道痰标本（上皮细胞表格中所称合格标本是指下呼吸道痰标本（上皮细胞10个个/低倍视野、低倍视野、白细胞数白细胞数25个个/低倍视野）、肺泡灌洗液、清洁中段尿液、组织和血液、低倍视野）、肺泡灌洗液、清洁中段尿液、组织和血液、脑脊液等无菌体液标本脑脊液等无菌体液标本 2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求50实现抗菌实现抗菌药物临床药物临床应用的有应用的有效管理效管理集各相关学科集各相关学科专业技术人员专业技术人员组成团队组成团队综合管理体系：综合管理体系：制度制度+ +指标指标+ +结结果评估分析果评估分析科学有效的干科学有效的

47、干预预信息化管理信息化管理抗菌药物临床应用管理实施抗菌药物临床应用管理实施51抗菌药物管理小组抗感染临床药师抗感染临床药师感染性疾病临床医师感染性疾病临床医师行政管理人员行政管理人员信息处理专家信息处理专家临床微生物学家临床微生物学家院内感染流行病学专家院内感染流行病学专家抗菌药物管理工作组由多学科专家组成抗菌药物管理工作组由多学科专家组成抗菌药物临床应用管理实施抗菌药物临床应用管理实施52管理团队建设管理团队建设感染性疾病科建设感染性疾病科建设经感染专业培训的临床药师经感染专业培训的临床药师临床微生物专家临床微生物专家医院信息技术专家医院信息技术专家感染控制专家感染控制专家来自医院行政部门的支持来自医院行政部门的支持职责职责制定医院抗菌药物分级目录制定医院抗菌药物分级目录建立抗菌药物处方集建立抗菌药物处方集制定抗菌药物使用指南制定抗菌药物使用指南制定相关培训计划并执行制定相关培训计划并执行审查和监测抗菌药物的使用审查和监测抗菌药物的使用评估干预效果并监控依从性评估干预效果并监控依从性抗菌药物临床应用管理实施抗菌药物临床应用管理实施53抗菌药物临床应用管理实施抗菌药物临床应用管理实施5455