新版GSP药店药品验收操作规程.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date新版GSP药店药品验收操作规程天峨县国联医药零售连锁有限公司质量管理文件质量管理文件（门店）文件名称：门店药品验收操作程序编号：GLLS-13-2009起草部门：质管员起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期版本号：2014版变更记录：变更原因：1、根据新版药品经营质量管理规范及附录要求，保证药品的质量，特制定本程序。2、接到收货员通知验货时，门店验收人员

2、进行如下操作： （1）、查验药品供货商的合格证明文件（如药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范、销售员委托书及上岗证等）合格后，方可验收。相关证明文件不全或到货药品不符的，不得验收。并通知采购员及质管员处理。（2）、查验同批号的检验报告书，检验报告书可以采用电子数据保存。（3）、验收进口药品时，要有加盖供货商质量管理部门专用章的相关证明文件：A、药品药品注册证或医药产品注册证。B、进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的进口药品通关单（4） 、验收抽取的样品严格按照药品验收抽样操作规程执行。（5） 对整件药品的查验是否有产品合格证或装箱单，对整件药品有破损、污染、渗液等异常现象的，要开箱检查至最小包装。（6） 验收员对抽样药品的外观、包装、标签及说明书等逐一进行检查。（7） 在保证质量的前提下，生产企业有特殊质量控制要求的，可以不打开最小包装。（8） 验收合格后，做好验收记录，并及时上架。（9） 验收记录包括：品名、规格、剂型、批准文号、批号、有效期、厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量及验收结论等。验收记录保存至少5件。（10） 验收不合格的药品注明不合格原因，并通知采购员及质管员处理。（11） 对实施电子监管的药品，验收员验收时负责条码扫描，做到“见码必扫，扫后即传”。对条码模糊不清，无法扫描的，应当拒收。-