医学三基考试(中药制剂技能)问答题(二)及答案.doc
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1、医学三基考试(中药制剂技能)问答题(二)及答案第 1 题 在制备蜡丸时,为什么需注意保温? 【正确答案】:蜡丸多采用塑制法制备。因为蜂蜡本身黏性小,制备时主要利用其熔化后能与药粉混合均匀,当接近凝固时具有可塑性,而制成丸剂团块。当温度过高药粉与蜡液易分层,温度过低药粉与蜡无法混匀。故制备蜡丸时,整个操作须保持在60左右进行。第 2 题 简述水溶性颗粒剂的制备工艺流程。 【正确答案】:提取精制制粒干燥整粒质量检查包装。第 3 题 颗粒剂处方中的挥发性药物宜采用的处理方法有哪些? 【正确答案】:处方中的芳香挥发性成分,一般宜溶于适量乙醇中,雾化均匀喷洒于干燥颗粒中,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后,
2、才能包装。也可制成-CD包合物后按等量递增法混入。第 4 题 怎样检查气雾剂的质量? 【正确答案】:(1)气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求,不与药材提取物或附加剂发生理化反应,能耐压。(2)泄漏和爆破检查应符合规定要求。(3)喷射试验和装量检查。(4)微生物限度检查应符合规定要求。第 5 题 请写出气雾剂的制备工艺过程。 【正确答案】:容器、阀门系统的处理与装配一中药的提取、配制与分装一填充抛射剂一质检一成品。气雾剂应于洁净避菌的环境下配制,及时灌封。整个操作过程应注意防止微生物的污染。第 6 题 制备气雾剂时所用附加剂有哪些? 【正确答案】:潜溶剂,如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等
3、。表面活性剂,如润湿剂、分散剂、乳化剂等。其他附加剂,如抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。第 7 题 简述膜剂的制备过程及操作关键。 【正确答案】:膜剂的制备过程:成膜材料胶浆的配制一加药物、附加剂等、匀浆(脱泡)涂膜干燥、灭菌分剂量、包装。操作关键:脱泡。第 8 题 单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理是什么? 【正确答案】:单凝聚法是指将药物分散在一种囊材的水溶液中,以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂,使囊材凝聚包封于药物表面儿形成微囊。复凝聚法是指利用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材,将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料相互交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出
4、成囊。第 9 题 常见的脂质体制备方法有哪些? 【正确答案】:薄膜分散法、注入法、超声波分散法、逆相蒸发法和冷冻干燥法。第 10 题 简述经典恒温法预测药物有效期的步骤。 【正确答案】:建立稳定性指标的含量测定方法。设计实验温度与取样时间,一般4个以上的取样点。求每个温度下反应物浓度随时间变化的回归方程,判断反应级数;从直线的斜率求得K值。作反应速度常数K的对数对1/T的曲线,求得回归方程,由该回归方程求出25的K值,最后求出有效期。第 11 题 哪几类药物易水解?延缓药物水解的措施有哪些? 【正确答案】:易水解的药物有:含酯类结构的药物。含酰胺类药物。苷类药物。延缓药物水解的措施有:降温。改
5、变溶剂。制成干燥固体,包衣。制成微囊。制成环糊精包合物。调节pH值至pHm。第 12 题 哪几类药物易氧化? 【正确答案】:延缓药物氧化的措施有哪些?易氧化的药物有:含酚羟基结构的药物。含挥发油类成分的药物。具不饱和碳链结构的药物。延缓药物氧化的措施有:降温。避光。驱逐氧气。添加抗氧剂。加金属离子络合剂。调节pH值尽可能低。第 13 题 配制每毫升含有800U的某种抗生素溶液,25下放置。经1个月后,分析其含量,测得每毫升含量为600U,若此抗生素的降解服从一级反应,求:经40天后的含量为多少? 【正确答案】:半衰期为多少?有效期为多久?(1)含量:K=2.303/30109800/600=0
6、.0096天0.0096=-2.303/4010g800cC=545单位(2)半衰期:t12=0.693/0.0096=72.2天(3)有效期:t=.1054/0.0096=11天第 14 题 一个患者静脉注射某药10mg.半小时后血药浓度是多少? 【正确答案】: (已知t=4h.V=60L)第 15 题 某药物静脉注射300mg后的血药浓度一时间关系为,公式中C的单位是gmL,f的单位为小时(h)。求t、V、CL。4小时的血药浓度及血药浓度下降至2gmL的时间。【正确答案】: (1) 因为所以CL=kV=1769.23mLh。(2)第 16 题 给某患者静脉注射某药20mg,同时以20mgh
7、速度静脉滴注该药,问经过4小时体内血药浓度为多少?(已知V=50L,t=40h)【正确答案】:(1)第 17 题 某患者体重50kg,以20mgmin的速度静脉滴注某药,问稳态浓度是多少?滴注经历10小时的血药浓度是多少?(已知t=3.5h.V=2L/kg) 【正确答案】:(1)第 18 题 某一单室模型药物,生物半衰期为5小时,静脉滴注达稳态血药浓度的95%,需要多少时间? 【正确答案】:根据。第 19 题 某患者口服100mg某抗生素后,从血药浓度一时间数据拟合得如下药物动力学方程:。式中C的单位是gmL,f的单位是h。试计算。【正确答案】:第 20 题 请解释术语:粉碎、粉碎度、水飞法、
8、加液研磨法、休止角、打潮、超微粉碎、微粉、制粒。 【正确答案】:粉碎:是借助于机械力或其他能量将大块固体药物破碎成规定细度的过程。粉碎度:药物粉碎后的细度,其又可指药物粉碎前的平均直径与粉碎后的平均直径之比。水飞法:是指将一些矿物药料先打成碎块,除去杂质,放于乳钵中加入适量清水,用重力研磨,随时旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾倒出来,直至全部研细为止。加液研磨法:是指将药料加入研钵中,加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。休止角:是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标,亦称堆角。是指物料在水平面堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。打潮:指粉碎药材时加少量的水。超微粉碎:是指利用机械或流体动力的
9、途径将物料颗粒粉碎至粒径小于10m以下的过程。微粉:也称粉体,指固体细微粒子的集合体。制粒:是将粉末、熔融液、块状、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。第 21 题 粉碎效率取决于什么? 【正确答案】:粉碎效率除机械本身的因素之外主要取决于药物性质。药物晶型的影响:极性晶型由离子键和分子键结合,质地脆易粉碎;非极性晶型分子间力为范德华力,质软弹性大不易粉碎。药物非晶型的影响物质分子排列不规则,具有弹性,受外力作用时变形而不断裂,机械能多用于无用功。中药材性质的影响花叶部分根茎易粉碎;木质、角质不易粉碎;含黏性大或油性大的药材及动物的筋骨甲角不易粉碎须用特殊方法加以
10、粉碎。第 22 题 请解释术语:咬色、低共熔、倍增套色法。 【正确答案】:咬色:中药散剂混合时,如益元散中若先将朱砂粉同甘草粉混合,则会产生朱砂粉被吸附于甘草组织缝隙中而掩盖了朱砂的红色,此现象叫咬色。低共熔:当两种或两种以上药物混合时出现熔点降低而产生湿润或液化现象,叫低共熔。倍增套色法:将打底套色法与等量递增法相结合,将量少的、质重的、色深的药物放入乳钵中(之前先用其他色浅的药物饱和乳钵)作为基础。然后将量多的、质轻的、色浅的按1+1=2,2+2=4,4+4=8原则等量倍增混匀。第 23 题 简述影响蒸发的因素及加快蒸发速度的方法。 【正确答案】:根据影响蒸发的公式:(1)温度差:采用减压
11、蒸发可降低温度差At,加快蒸发速度。(2)蒸发面积:采用薄膜蒸发,扩大蒸发面积可以提高蒸发速度。(3)搅拌:加强搅拌,破坏垢层,可降低热阻,提高传热系数K,加快蒸发速度。(4)通风或采用减压蒸发,可以降低蒸发液面上的蒸气浓度,提高蒸发速度。(5)采用减压蒸发,即降低大气压力又可降低蒸发液面上的蒸气浓度,提高蒸发速度。(6)液体静压力:采用薄膜蒸发,降低液面静压力,提高蒸发速度。第 24 题 物料中的水分存在方式有几种? 【正确答案】:干燥过程中可除去何种水分?物料中水分的存在方式有结合水、结晶水、非结合水、平衡水分、自由水分。干燥过程除去自由水分(包括全部非结合水和部分结合水),不能除去平衡水
12、分。第 25 题 雷公藤甲素注射液水解稳定性试验结果,将10gC对T作线性回归,得直线方程,时间单位:h,求20,雷公藤甲素分解10%所需时间为多久? 【正确答案】:将T=20+273=293代入上式,得20时,将20时,代人下式得20时,雷公藤甲素分解10%所需时间:第 26 题 为什么苯甲酸及苯甲酸钠在酸性溶液中(pH=4以下)防腐作用强,而碱性条件下(pH升高)防腐作用减弱? 【正确答案】:苯甲酸及苯甲酸钠在溶液中存在分子型与离子型的解离平衡,只有分子型才能透过微生物的细胞壁而发挥防腐(抑菌)作用,而离子型无(防腐)抑菌作用。当溶液中pH值升高时苯甲酸及苯甲酸钠离子型比例增多,防腐作用减
13、弱,pH=4以下,分子型比例增多,防腐作用增强。第 27 题 简述注射剂除鞣质的方法。 【正确答案】:明胶沉淀法。醇溶液调pH值法。聚酰胺吸附法。超滤法。第 28 题 简述影响干燥效率的因素。 【正确答案】:被干燥物料的性质。干燥介质的温度、湿度与流速。干燥速度与干燥方法。压力。第 29 题 高速搅拌制粒,可将哪几步操作在密闭不锈钢容器内一次完成? 【正确答案】:可将物料混合、制软材、制湿颗粒三步操作在密闭不锈钢容器内一次完成。第 30 题 产生松片的主要原因有哪些? 【正确答案】:(1)中药细粉过多,或其中含纤维较多,或含动物角质类、动物皮类量较大,缺乏黏性,又有弹性,致使颗粒松散不易压片成
14、型(空气多,弹性大,硬度小)。(2)原料药中含矿石类药量较多,黏性差。(3)黏合剂选择不当或黏性不足,润滑剂不合适。(4)含挥发油脂肪油类成分多。(5)含水量太低。(6)颗粒质地疏松,流动性差,常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。(7)冲头长短不一,片剂所受压力不同,受压过小者产生松片。(8)压力不够或车速过快受压时间太短等。第 31 题 裂片的原因及解决方法是什么? 【正确答案】:(1)制粒时黏合剂或润湿剂选择不当,或用量不足,或细粉过多,或颗粒过粗过细,此时在不影响含量的情况下可筛去部分细粉,或加入干燥黏合剂如CMC等混匀后再压片。(2)颗粒中油类成分较多,减弱了颗粒间的黏合力;或纤维性成分
15、较多,富有弹性而引起裂片,此时可加入吸收剂或糖粉克服之。(3)颗粒过分干燥引起裂片,可喷入适量的乙醇,亦可加入含水量较多的颗粒,或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。(4)压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的,可调整压力减慢车速克服之。(5)冲模不合要求,由于冲模使用日久,逐渐磨损,以致上冲与模圈不吻合;冲头向内卷边,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂;模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大,致使中间直径大于口部直径,这样在片剂顶出时亦会裂片,可调换冲模解决。第 32 题 简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。 【正确答案】:(1)熔融法:将药物与载体混匀,加
16、热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却,使多个胶态晶核迅速形成,得到高度分散的药物,而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料,如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸,这样制成的固体分散体俗称滴丸。(2)溶剂法:又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中,蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体,经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时,易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发
17、的药物,可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料,如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。(3)溶剂熔融法:凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中,再与熔化了的载体均匀混合,蒸去有机溶剂,冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去,但一般不得超过10%,否则难以形成而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。第 33 题 简述冷冻干燥制品的制备过程。 【正确答案】:测定产品共熔点预冻升华干燥再干燥。第 34 题 何谓自由粉碎? 【正确答案】:为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程中,应及时将已达到细
18、度要求的粉末过筛取出,使粗粒有充分机会接受机械能,此种粉碎法称为自由粉碎。第 35 题 包合物的制备方法主要有哪些? 【正确答案】:饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、超声波法、中和法、混合溶剂法、共沉淀法等。第 36 题 中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤? 【正确答案】:答:中药制剂分析的检验步骤一般包括取样、样品制备、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。第 37 题 中药制剂分析的原始记录应记载哪些内容? 【正确答案】:答:中药制剂的原始记录应记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数
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