药品管理制度.doc

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1、药 品 管 理 制 度一、药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的办法管理。（一）.一级管理1、范围麻醉药品和毒性药品原料药。2、管理办法麻醉药品管理根据1987年11月28日国务院发布的麻醉药品管理办法，毒性药品管理根据1988年12月27日国务院发布的医疗用毒性药品管理办法。（二）.二级管理1、范围精神药品、贵重药品、自费药品。2、管理办法专柜存放、专账登记，贵重药品每日清点，精神药品管理根据1988年12月27日国务院发布的精神药品管理办法。（三）.三级管理1、范围普通药品2、管理办法金额管理、季度盘点、以存定销，误差率1%。二、麻醉药品

2、管理（一）.麻醉药品是指易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。供应、生产和使用麻醉药要严格执行国务院发布的麻醉药品管理办法有关规定。（二）.麻醉药品只能用于医疗、科研和教学。使用麻醉药品的医师，必须具有23年以上临床经验，经院药事委员会审核批准，方有处方权。（三）.要正确合理使用麻醉药品。给病人开麻醉药品，必须建有病历，每次开药在病历上记录，医师要亲自见到病人。若是晚期癌症病人，经当地卫生局药政科批准，建立“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药，凭卡每次发药不超过五日用量（每次开药在病历要有记录），再来开方配药时，需把上次用过的空瓶全部交药房。（四）.药学部（科）调剂科（室）对

3、麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。1、专人负责应由药师或有经验的药士负责管理，逐日统计消耗，处方单独装订，单独保存3年，每班都要进行交接班，做到手续清楚、责任明确。2、专柜加锁应选用结构坚固，安全保险的木柜或铁柜存放，与其他药品分开，单独加锁保存。3、专用账册要建立麻醉药品收支总账，有专人负责做账，日清月结，账物相符，若有不符应及时追找查清。账册保存3年。4、专用处方应专印“麻醉药品处方笺”，可用颜色区分或周围印红边，专供开写麻醉药品使用。除要严格执行“处方制度”外，还应写明病情摘要和诊断。处方要保存3年。5、专册登记调剂室对麻醉药品要逐方消耗登记，经常分析使用情况

4、，发现疑点应及时向领导汇报，查清问题的实质。（五）.麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天。麻醉药品禁止非法使用、储存、转让或借用。三、精神药品管理（一）.要认真按照国务院发布的精神药品管理办法执行。（二）.精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。按其对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。（三）.医师根据病情需要合理正确使用精神药品，严禁滥用。除特殊情况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方，每次不超过7日常用量。处方要保存2年备查。（四）.精神药品

5、处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定，否则药学人员应拒绝调配。（五）.精神药品应建立收支账目，按季盘点，做到账物相符。第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立账册。发现问题应及时向卫生行政部门报告。（六）.医疗单位购进的精神药品，只准本单位使用，不得转售。（七）.在精神药品的标签右上角注有FK()精神药品FK的显著字样，严防与一般药品相混淆。其中“精”、“品”两字为白底绿字，“神”、“药”两字为绿底白字。四、医用毒性药品管理（一）.要认真执行国务院发布的医疗用毒性药品管理办法。（二）.医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，

6、使用不当会致人中毒或死亡的药品。（三）.中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系原料药品。（四）.以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后立即清洗干净。必须有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查。要有完整操作记录，保存2年备查。（五）.毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡。收购、加工和使用毒性药品必须建立健全的保管、验收、领发和校对等制度，杜绝假药、发错或与其他药品混淆。（六）.毒性中药材的加工炮制，必须按照中国药典或省市卫生行政部门颁布的炮制规范有关规定进行。（七）.医师应合理正确使用毒性药品。中药调剂室凭医生正式

7、处方调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，均应炮制，调剂室不发单味毒性中药。西药调剂室只发毒性药品制剂，不发原料。处方要保存2年备查。（八）.医疗单位购进的毒性药品，只准本单位使用，不得转售。（九）.在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆。五、有效期药品管理（一）.一般普通药品在正常的保管条件下能较长期地保持其有效性，但有些药物如生物制品、抗生素、生化制剂和某些化学药品等，即使是正常合理保存，但过了一定时期，有些效价降低，有些毒性增高，而不能继续使用。（二）.为了充分保证药品的安全有效，对部分药品根据其稳定性，规定了使用有效期限。但药品有效期限与外界条

8、件（如湿度、温度、光线等）和包装好坏有关，若保存不当，包装不好，可能提前失效，应当注意。药品的有效期通常在药品内外包装上标明。药 品 采 购 供 应 管 理 制 度药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。一、计划采购管理计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项：（一）.根据本院基本药品目录和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。（二）.深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。（三）.在采购过程中，要注意审核药

9、品供应渠道的合法性。（四）.对药品质量不合格、原包装破损的药品要及时退货、调换并登记。（五）.根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。二、库房管理库房管理要注意以下几点：（一）.对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。（二）.库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。（三）.入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。（四）.加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应

10、经常检查晾晒。（五）.中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。（六）.库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。三、供应管理供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。（一）.领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出账，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。（二）.若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。四、账目及统计报销（一）.药品应有实物、会计账，根据库房保管管物不管账的原则，药库应设药品会计管理账目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额报表。（二）.负责药品

11、价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。 制 剂 管 理 制 度一、制剂室的任务（一）.根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，故自配制剂也应执行药品生产和质量管理规范。（二）.医院制剂主要包括：1、临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；2、疗效确切而临床上又常用的协定处方制剂；3、疗效肯定的老医生秘方、经验方制剂；4、临床科研需要的制剂。（三）.目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院制剂管理的发展方向。二、

12、条件和要求制剂室硬件、软件要求都应符合药品生产和质量管理规范或医院制剂验收细则的有关条款。三、制剂室工作制度（一）.必须按药品管理法规定，取得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。（二）.所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保存两年。（三）.制剂所用原料、辅料应符合药用标准，包装材料应无毒，不影响药品质量。（四）.制剂室使用麻醉药品，精神药品或毒药时应按有关规定办理。（五）.制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时，不得从事制剂工作。（六）.所配制剂必须按注册的质量标准全项检验合格

13、后，方可应用于临床。（七）.维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。药 检 工 作 制 度一、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。二、建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。三、检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。四、药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。五、执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。六、药品检验使用的衡器应按

14、中华人民共和国计量法规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。七、化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。药 剂 科 任 务 规 范医院药剂科是院长领导下的职能科室，它的基本任务是：科学管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药品；配合临床开展科研工作。具体的职责如下：一、根据本院医疗和科研需要，编制药品采购计划，采购药品，严格验收手续，做好药品保管、供应及账目登记，进销账目统计及时上报。二、及时准确调配本院处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药等。三、为了保证临床用药安全有效，建立健全药品监督和检验制度，对药品要进行严格检查，不合格的药品不得使用。四、积极宣传用

15、药知识，合理用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作，负责收集药品的毒副反应，定期向有关上级部门汇报和提出有关意见。五、密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂，努力进行技术革新，积极运用新技术成就，创造疗效高的新剂型。六、担负医药院校学生实习、药剂人员进修和基层医疗单位药剂工作的技术指导。药 剂 科 工 作 人 员 守 则药剂工作是医院业务工作的重要组成部分，药剂工作质量的好坏，药品供应是否及时，不但影响医疗效果，而且关系到病人的健康与安全，作为一个药剂人员不但要有高尚的职业道德，而且要有熟练的技术和科学的工作作风。根据医院的要求，特制定下列守则：一、认真贯彻药品法。二、模范遵守医院和

16、科室的规章制度，刻苦钻研业务，严格执行各项技术操作规程，努力提高业务水平，不断提高工作质量。三、工作认真负责，积极主动，不拖拉推诿，热爱专业，努力做好岗位工作。四、同情、体贴病人，急病人之所急，讲文明礼貌，热心为病人服务。五、面向临床，面向病人，努力做好药品制剂的供应工作。六、遵守劳动纪律，坚守工作岗位，不串岗、离岗，非本院工作人员联系工作，一律不得进入各药房及工作间。七、工作时间要精力集中，保持肃静，不谈天说笑，不大声喧哗。八、关心集体，团结友爱，互相帮助，顾全大局，开展批评和自我批评，有意见摆到桌面上，坚决反对自由主义。药 剂 调 配 常 规一、处方审查(一).调配者须按照规定审查处方的患

17、者姓名、年龄、性别、科别、门诊号或病床号、药品名称、规格、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整，并注意下列各事项：1、急诊处方应优先调配。2、遇有配伍禁忌、涂改、超剂量等，建议处方医生更正，重签名后始可调配；若对患者确系有害，则与处方医师研究解决。药剂人员不可自行更改处方。3、有短缺药品时应将原处方退回，由医师更换它药，药剂人员不得擅自用其它药品替代。4、须经批准的限用药品，必须按规定手续办妥后才能发药。急救时可先发药，后办手续。5、处方限量：一般处方以3日为限，最多不超过7天，对于某些慢性病或特殊情况可适当延长。毒、麻、精神药品处方按卫生部有关的毒、麻、精神药品的规定加强管理。毒、麻药处

18、方总量不得超过一日剂量，不得长期连续使用。麻醉药品用麻醉药品专用处方，急诊用急诊专用处方。6、非本院医师的处方，不得在本院取药。本院医师处方权，须由该科主任提出，报院长批准，经医教科登记备案，并将本人签字送药房留样，未有签字留样所开处方不予发药。调出本院人员，医务科应及时通知取消。（二）处方审查完毕后，再计价交款，一切手续办妥后，调配者再按处方的药物剂型书写标签药袋。门诊患者应写姓名、用法、注意事项、发出日期；住院患者应写科别、床号、药名、含量、规格、数量、用法、发出日期。二、调配（一）调配前应该对瓶签、药袋、处方内容与药品是否一致确定无误后始可调配。（二）调配中应遵守调剂技术操作规程，保证配

19、方质量用药安全。（三）调配中药时，应按处方药品的先后顺序，放入盘中，以便查对。须包煎的药品应装入布袋中；须冲服烊入，先煎后下之药品应另包；大块、坚硬之药品，应捣碎后调配。（四）调配完毕，复核无误后，调配者在处方上签名。三、检查（一）须由调剂室负责药师或富有经验的药师（士）负责，在发药前认真核对药品、瓶签、用法与处方内容是否一致，药剂的一次量与总量是否相符。 （二）以感官检查药剂的色、嗅、味、澄明度。如有疑问，先询问调配者，必要时可采用快速分析法进行检查；如有错误，应查明原因，立即纠正，及时登记，检查者应签名。四、发出（一）门诊处方配好后，即呼唤患者姓名，并注意其年龄、性别，核对无误后始可发给，

20、同时将用法及注意事项交待明白。（二）科室药品经检查无误后，按病区科室分别放置固定位置，护士领药时应当面点清并签名。如遇新药或特殊用法时，必须向护士交待清楚。药 品 统 计 报 告 制 度一、药剂科的统计工作，是保证药材计划供应，及时反映消耗用量和库存情况，做好药物管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度，并及时、准确地作出符合实际的统计报表，按时上报院领导及有关部门。三、几项主要统计报表（一）.药品逐日消耗统计表。（二）.药库的收、付、存月报表。（三）.药材盘存明细表。（四）.药材盈、亏报告表。（五）.药材损耗报告表。

21、四、统计范围及要求：（一）.根据中国药典规定的全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、自费药、进口药及贵重药（就使用价值及经济价值而定），按处方逐日统计消耗，品种自定。（二）.药材清点：1、凡作逐日消耗的药品，必须于月终进行彻底盘点，并做出盘点明细表，作为统计月报依据。2、其他药材根据上级和有关部门要求定期盘点。3、年终盘点，核对账目，综合报告，检查分析药材库存及储备定额情况。（三）.药材报表要求：1、药库收、付、存月报：根据上月结存，本月购入和领入药、本月消耗与支出、月终盘存四项作出报表，上报院领导和财务部门，并按有关规定报核药材消耗支出。 2、盈亏报表、损耗报表应每季据实综合上报院领导及有关部门。上述报表均应一式三份，报院领导一份，财务部门一份，一份备查。