药房自检自查报告范本.docx

《药房自检自查报告范本.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药房自检自查报告范本.docx（10页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药房自检自查报告药房自检自查报告1依据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下：一、企业概况：本店成立于20XX年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设

2、立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品

3、进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真

4、实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准

5、文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进

6、行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示

7、标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，刚好处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知

8、名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查状况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

9、药房自检自查报告2为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求仔细进行了自查，现将有关状况报告如下：一、基本状况二、主要实施过程和自查状况(一)管理职责我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。(二)加强教化培训，提高药事从业人员的整体质量管理素养。1、为提高全体员工综合素养，我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任

10、制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对干脆接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案。2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等干脆接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。(三)设施设备我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理。(四)进货管理1、严把药品购进关。仔细执行国家基本药物制度政策，确保选购药品合法性1

11、00%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品选购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。(五)储存于养护1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。2、每天做好温湿度记录，刚好调整药房温湿度，发觉问题刚好上报。(六)特别药品的管理：针对特别药品根据规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。(七)药品的调拨与处方的调配1、药房严格根据有关法律法

12、规和本院的质量管理制度进行销售活动，仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。4、对药品质量信息刚好传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生状况进行跟踪监测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，刚好上报上级主管部门，并刚好追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。三、存在问题始终以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共

13、同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍旧存在一些问题：1、改善药品储存条件和温度调整设施，满意药品储存温度要求;2、对员工的培训还有待进一步加强;3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。对存在的问题我院肯定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。药房自检自查报告3为深化实行山东省药品运用质量管理规范，提高医疗质量和整体素养，对我们医院药房的状况进行了仔细、全面查，自查状况如下：一、药房工作人员仔细学习并执行药品管理法和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。二、

14、制定了学习安排，业务人员定期进行法律学问和专业技术学问的学习，提高业务人员的综合素养和业务技术水平。三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业选购合格药品。四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。五、验收须要保持特别运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。六、药房整齐有序，存放、陈设药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防

15、尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对全部设施设备、养护用仪器定期保养，刚好修理。七、定期对储存和陈设药品进行质量检查，每天视察室内温湿度。陈设药品依据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。八、调剂室整齐，药品与所用物品固定放置，工作人员严格根据调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时仔细核对，杜绝差错事故发生。九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，刚好销毁。十、仔细执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发觉药物不良反应刚好填报药品不良反应/事务报告表向上级有关部门报告。十一、每月盘点一次，帐物相符。