药品质量管理制度医院.docx

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1、药品质量管理制度医院.doc药品质量管理制度(医院)1药品质量管理制度药剂科职责文件名称：药剂科职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；五、负责不合格药品的检查确认和处理；六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作；七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反响监测和报告等药事管理工作。2主管药品质量负责人职责文件名称：主管

2、药品质量负责人职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：一、贯彻、执行（药品管理法）、（药品管理法施行条例）和（四川省药品使用条例）等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便；二、在“质量第一的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任；三、组织、催促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项；五、催促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有

3、效行使职权；六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平；七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改良；八、催促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，施行和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作；十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，施行赏罚；十三、其它药事管理工作。药剂科主任职责文件名称：药剂科主任职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草

4、日期：审核日期：批准日期：执行日期：一、树立“质量第一的观念，承当药品质量管理方面的工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；二、监督药品质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改良措施，并做好记录；三、在各部门的协助下，负责对职工进行质量教育、培训工作；四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；五、负责药品质量信息管理工作，催促有关人员定期采集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反应，并定期进行统计分析，提供分析报告；六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，催促有关人员做好不合格药品的相关记录；七、催促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规定要求；八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；九、负责指导、催促有关人员建立药品质量档案和采集质量标准；十、负责指导、催促有关人员对各类质量记录、资料的采集存档工作，保证各项质量记录的完好性、准确性和可追溯性；十一、协助领导召开药品质量分析会，做好记录，催促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单；十二、负责处理药品质量查询和质量投诉，对患者反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；十三、负责指导、催促有关人员采集、处理及报告药品不良反响信息；十四、其它药事管理工作。1