ISO9001-2015持续改进控制程序C0(2016.12.30).doc

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1、/广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件持续改进控制程序文件编号:QP12版 次:C/0页 数:共7页编 制:审 核:批 准:2016-12-30发布 2017-01-01实施广东XXXX科技股份有限公司 发布版次页次修改内容相关单号修订者修订日期A/0全部初发N/A06.09.15A/1全部将流程写得更有可操作性N/A07.02.08A/2全部对应ISO 9001:2008标准N/A09.04.25A/3全部修改部门名称和引用文件表单编号N/A09.12.30A/4全部1.新增名词解释和权责N/A11.0

2、7.30B/0全部1.增加GJB9001B的要求DCN-2012 073000712.07.30C/0全部1.对应升级到ISO9001:2015DCN-2016 123003116.12.301.目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。2.范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。3.术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性

3、。3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。4.职责和权限:3.1归口管理部门:3.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。

4、3.2相关责任部门:3.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。3.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。5.工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明: 5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。5.2.1持续改进项目的来源: 公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1) 总经理依据公司质量方针、质

5、量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。2) 管理者代表负责依据内、外部审核结果制订质量管理体系有效性的持续改进要求。3) 各相关职能部门负责依据本部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施的结果等制订本部门的持续改进计划,负责收集并向管理者代表提供本部门合理化建议和技术改进项目。4) 依据公司实际的生产经营状况,各部门可根据以下方面(但不限于)来确定持续改进(包括改善提案)项目；A.计划外停机时间的减少；B.设备安装、夹/治具的更换及设备调整时间的减少；C.过长的生产周期的缩短；D.报废、返工及返修/重工的减少；E.优化工艺流程,非增值的使用场地及空间的有效利用；F.产品加工过程中产

6、生的没有集中于要求规格公差的过程均值(双侧公差)的改善；G.累计结果与试验要求不符的改善；H.人力和材料的浪费的改善；I.不良质量成本的降低；J.产品过多的搬运和储存的改善；K.以新的目标值优化顾客的过程；L.临界的测量系统能力的提高；M.特性和工艺参数过大的变差；N.顾客不满意(如抱怨、修理、退货、错送、不守合约或履约不全、顾客厂方的担忧、售后服务质量的保证等)的改善；O.提高工作安全性,对存在工伤事故隐患的工作岗位的改善；P.提高环境保护意识,减少或杜绝工业环境污染；Q.制程能力指数Cpk1.33时要提出改善。5) 制造过程的改进:当制造过程有能力且稳定或当产品可预测并满足顾客要求时,应持

7、续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。6) 每年初,由各部门提出的持续改进项目经部门主管批准后报管理者代表,管理者代表负责组织持续改进项目的汇总与编目。5.2.2确定持续改进项目:管理者代表根据持续改进的实际难易程度和改善效果的大小及其重要性进行项目分类。持续改进项目分为一般改善提案和重点改善专案。1) 被列为一般改善提案的持续改进项目由各部门自行组建改善小组、拟定改善计划,经部门主管审批后执行。2) 被列为重点改善专案的持续改进项目由管理者代表组织对其进行整理和汇总,并填写“预防措施/持续改进建议表”,经总经理审批后由管理者代表组织执行。5.2.3组建持续改进小组:1) 当确定重

8、点改善专案项目后,由管理代表召集相关部门主管/或其指定的人员组建持续改进小组,并指定持续改进小组组长。2) 持续改进小组组长拟定改进项目(包括合理化建议和技术改进)的“改进计划表”,内容包括；A.提案改善项目目前状况；B.拟定改善的方案；C.经济效益的分析、评估(预计投入的资金、预计产生的改善效果或经济效益等以金额的形式进行说明)；D.执行持续改进项目的负责部门和负责人员；E.持续改进项目的起始时间、预计完成时间等。5.2.4计划执行和进度追踪:1) 为有效的控制持续改进计划的进度,让公司高阶层主管能了解重点改善案的进度,持续改进小组应依“改进计划表”定期或不定期对其进行追踪,必要时需记录进度

9、执行状况并向公司总经理报告,如；A.预计完成时间；B.实际执行进度；C.进度上的差异说明；D.目前完成的情况说明；E.执行的困难度(须包含预计解决的方法)；F.其他补充事项。2) 在实施持续改进过程中,项目改进小组应根据公司实际的生产状况和统计技术的应用,利用相关的持续改进技术和方法来进行持续改进。A.控制图(计量型、计数型)；B.试验设计(DOE)；C.经济效益的分析和评估(预计投入的资金、预计产生的改善效果或经济效益等；D.设备总效率；E.PPM分析；F.价值分析；G.基准确定；H.运动/人机工程分析；I.防错5.2.5改进效果验证:当持续改进项目完成后,管理者代表和改进实施部门负责对该项

10、目实施的有效性进行验证；1) 对验证有效果的改善提案,将验证结果记录于“改进计划表”,并收集其所有相关资料进行整理的归档。2) 对验证无效的改善提案,由负责部门组织相关人员进行原因分析,并重新制定改进计划并实施。5.2.6效果评估和奖励:对验证有效果的改善提案,由管理者代表组织相关部门对其改善效果进行评估,报公司总经理批准后按公司的规定进行奖励。5.2.7推广和持续改进:1) 对效果显著的改进项目所采取的措施可纳入公司业务计划推广实施。如因工作需要需将其转化为工作标准、操作规范时,由相关部门依文件控制程序进行。2) 各部门应在取得改进成效的基础上通过总结,寻求进一步改进的机会,进行持续改进。5.2.8记录管理:与持续改进项目的相关记录的保存与归档,由管理者代表组织相关部门按记录控制程序进行。6.相关文件:6.1文件控制程序 (QP01)6.2记录控制程序 (QP02)6.3数据分析与评价控制程序 (QP11)7.相关记录:7.1改进计划表 (QR22)7.2预防措施/持续改进建议表 (QR29)附件一:持续改进项目的来源建立改进管理清单确定改进项目改进效果验证YYNN一般改善提案/重点改善专案组建持续改进小组拟定改进计划效果评估和奖励推广和持续改进资料归档和保存计划执行/进度追踪核准流 程责任部门品质 相关部门主管品质 管理者代表 改进小组品质品质 各部门品质品质品质品质