微生物检验实验室压力蒸汽锅灭菌效果检测标准操作规程.doc

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1、微生物检验实验室压力蒸汽锅灭菌效果检测标准操作规程1. 目的规范压力蒸汽锅灭菌效果检测标准操作规程，确保检验质量。2. 授权操作人经培训并通过考核的微生物检验实验室工作人员。3. 适用范围微生物检验实验室压力蒸汽锅。4. 工作环境相对湿度:10%-85%;运行温度:15-30度。5. 操作程序5.1化学监测法5.1.1 化学指示卡监测方法 需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管，根据其颜色及形状的改变判断是否达到灭菌条件。5.1.2 化学指示胶带监测法 需每包监测。将化学指示胶带黏贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭

2、菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。5.1.3 B-D试验 对与预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。将测试纸水平放于灭菌柜内灭菌架的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无其他任何物品。5.2 生物监测法5.2.1 将两个菌片分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。5.2.2 灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包5.2.3 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经560C10C培养7日，观察培养基颜色变化。5.2.4 检测时设阴性对照和阳性对照。5.3 结果判定5.3.1 化学监测法所放

3、置的指示管、胶带的形状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。B-D试验：经1320C，3-5分钟后，取出一次性B-D包观察颜色变化。均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，则有冷气残留，测试不合格。新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试，测试应该重复3次。5.3.2 生物监测法 每个指示菌片接种的培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。6. 质量控制每次高压灭菌时都用标准菌株检测灭菌效果，并做记录。7. 维护保养7.1 使用高压灭菌时，观察工作状态，并记录。7.2

4、使用后，擦洗外壳，并关闭锅盖，放出剩余水。8. 校正8.1 例行校正 温度的校正至少每年1次。8.2 故障校正 维修后需要校正。8.3 校正后验收 校正后，微生物检验实验室负责人对各项指标核实，达标后方可。9. 应急处理出现不能解决的故障，应及时联系维修人员并通知微生物检验实验室负责人。10. 注意事项10.1 化学监测 监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。10.2 生物监测 生物指示物监测应1月1次。参考文献1 中华人民共和国医政司（叶应妩，王毓三，申子瑜）全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：927-9312金华彰，马彦冰.2000版标准质量管理体系德建立与文件编制 北京：中国计量出版社，2002：177-2023申子瑜，李金明.正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系.中华检验医学杂志，2007，30（2）：136编写人： AAA、BBB 操作人：本室操作人员 批准人：