超说明书用药管理规定ppt课件.ppt
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有意见认为符合下列条件,超说有意见认为符合下列条件,超说明书用药为合理明书用药为合理l为了患者利益,没有欺骗行为,患者能从该用法中获益为了患者利益,没有欺骗行为,患者能从该用法中获益 l有循证医学证据支持有循证医学证据支持 l排除属于医药企业获利手段排除属于医药企业获利手段 l在某些情况下,是患者可供选择的唯一治疗手段在某些情况下,是患者可供选择的唯一治疗手段 l在实施超说明书用药之前,与患者签署了之情同意书在实施超说明书用药之前,与患者签署了之情同意书 有意见认为医生超说有意见认为医生超说明书用药应受罚明书用药应受罚l中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授认为:中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授认为:医生超说明说用药的行为应该受到严厉惩罚,以免使患者承担医生超说明说用药的行为应该受到严厉惩罚,以免使患者承担风险风险 医生为患者提供的应该是最安全有效的治疗方式。药物新的适应医生为患者提供的应该是最安全有效的治疗方式。药物新的适应症应由科研人员在经基础理论研究、掌握循证医学证据情况下,经症应由科研人员在经基础理论研究、掌握循证医学证据情况下,经相关部门审核批准,将其写入药品使用说明书后才可用于临床。相关部门审核批准,将其写入药品使用说明书后才可用于临床。
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