TBA22（050V）灌装机设备的操作及维护作业指导书.doc

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1、TBA22（050V）灌装机设备的操作及维护作业指导书5.1 操作步骤图生产结束包装检查升温准备升温按照记录及标准75酒精水电气接班检查生产清洗日护养个生产中检查包材拼接内封条拼接5.2 TBA22操作5.2.1 接班检查序号作业内容图片作业方法作业标准1查看记录查看交接记录a. 明确辅料交接数量b. 了解设备运行情况2检查电源开关目测电源开关开启（无特殊情况设备不允许断电，如突然断电，需关闭灌装机电源，待正常供电后打开电源开关）电源位置（ON/1）开3检查压缩空气压力目测压力表是否在正常范围内6.0-7.0bar(0.6-0.7MPa)4检查冷却水压力目测冷却水压力0.3-0.45MPa 5

2、打开蒸汽开关务必将蒸汽阀打开，检查有无漏汽现象蒸汽温度1085.2.2 准备升温序号作业内容图片作业方法作业标准1检查双氧水浓度用比重浓度法检测双氧水浓度双氧水桶：35-37%双氧水罐：30-50% 2检查缓冲罐压力目测缓冲罐压力0.5bar 3操作屏试灯按动试灯按钮所有灯依次发光4清零包装计数器按动清零按钮归零5拆卸清洗杯手动拆下清洗杯6准备包材确认纸仓内有足量包材可维持生产30分钟5.2.3 升温序号作业内容图片作业方法作业标准1安装小白轮a. 安装前用酒精对手进行消毒b. 设备在“零步”时，分开成型环回到原位，才能安装小白轮a. 小白轮转动灵活b. 压力弹片，销座方向正确（小白轮销子卡簧

3、在右侧）62安装下灌注管检查“O”型圈是否完好，安装下灌注管并将销子卡紧，左右旋转检查上下灌注管间隙上下无松动，左右旋转角度不明显安装时注意不要碰到支承辊轮3预热I按动“程序上”按钮符号变为固定光4穿纸将手用酒精消毒，打开顶部无菌室门，将包材从导曲辊筒的上面穿过无菌室正确穿过各辊筒（见图示）打开上无菌室门，将包材从导曲辊筒的上面向下穿过上成型环、可动成型环正确穿过各辊筒（见图示）打开中部无菌室门将包材穿过中部成型环、下成型环正确穿过各辊筒（见图示）分纸轮放入包材内表面，使包材的左边压右边纸管要对中包材分纸轮关闭无菌室门并将扣钩锁紧，按报警复位按钮操作屏无报警点穿引包材至夹爪摇车方向逆时针摇车拉

4、出包材拉出包材1-2包5确认纸路目测如图示包材正确穿过各辊轮及成型环6贴内封条 按图示穿引内封条并将内封条端头压在SA压力滚轮下面SA：LS（6：4）端头平齐刚好压住7管封当管封信号闪烁时，按“程序上”按钮进行管封并检查纸路无夹纸 8管封检查取机器排出的最后一包对纵封、横封密封性进行检查封合良好，重叠度符合，内封条无跑偏，包装盒内外表面无划痕9预热管封后按动“程序上”按钮进入预热步骤预热符号定光检查纸管目测纸管在夹爪处有无拉破完好10喷雾 当预消毒温度达到280，按动“程序上“开始喷雾(程序在10秒钟后自动开始)a. 气动马达监测电眼闪烁b. 喷雾压力为2.0barc. 无菌管道（室）、纸管无

5、H2O2泄漏d. 无菌室玻璃上H2O2雾均匀分布8干燥a. 喷雾后烘干信号自动变为固定光b. 检查蒸汽温度蒸汽温度： 120-130准备：1. 压缩机开始工作2. B阀开3. 双氧水泵开始工作4. 水循环泵开始工作5. 填充双氧水电磁阀开始通电6. 供水电磁阀开始工作预热一：1. 主空气加热器开始加热2. 预热阀在旁通位置3. B 阀在开位置预热二：1. 预热阀在中间位置2. B 阀开位置喷雾：喷雾填充阀打开灌注满喷雾杯后，喷雾电磁阀打开，将雾化的双氧水喷到无菌系统。静止（为更好进一步杀菌）：1. 预热阀开2. 热交换阀关干燥一：1. 预热阀开 2. B阀开3. 热交换阀关干燥二：1. 预热阀

6、开2. 热交换阀开3. B阀开5.2.4 生产序号作业内容图片作业方法作业标准1发送生产信号当干燥15min后按“程序上“给ALS准备启机信号，如无菌罐有料，最终折角器“加热”符号闪烁传送信号定光2检查纸管喷淋水流量a. 目测b. 旋转流量开度0.5升/分钟3检查高频变压器冷却水、导轨冷却水流量a. 目测b. 旋转流量开度2.0升/分钟4加热最终折叠器a. 按“程序上”按钮，最终折角器开始加热b. 确保加热器压缩空气压力在范围内a. 最终折叠器符号定光b. 压缩空气压力1.5-2.5bar5启机按“程序上”按钮至夹爪动作生产信号变为固定光，设备进入生产状态5.2.5 包装检查见附件9.25.2

7、.6 生产中检查见利乐砖TBA/22灌装机运行记录表5.2.7 包材拼接序号作业内容图片作业方法作业标准1打包材用抱纸车将包材夹紧压力：2bar2安装包材轴锁住卡子，用包材车移走，放入纸仓3手消毒将手清洗干净后用75%的酒精消毒涂抹结果3cfu/cm24拼接台消毒用75%的酒精毛巾消毒涂抹结果3cfu/cm2 5包材清洁用75酒精对包材外层进行清洁6待接包材的准备1按“包材升降夹”按钮，降下升降夹2拉出栓子，打开切割台3将包材在切割器1下穿过，沿折痕4折回包材，按下“包材锁定”按钮1.包材在切割器1下，并置于导轨2和4中间2.包材折痕与于切割器顶端边沿对齐7拼接1自动拼接2手动拼接（按下“手动

8、拼接” 按钮）5.2.8 内封条拼接序号作业内容图片作业方法作业标准1内封条的准备将内封条按图示穿引并将接头卡入拼接槽内2内封条的拼接更换a. 自动拼接b. 手动拼接（如图示，按下手动拼接按钮）生产：1. A、C阀打开2. 主马达启动自动和终端找零位3. 热交换阀打开4. 双氧水槽填充双氧水到液位监测5. 双氧水浴循环泵打开6. 调节阀打开短停：1. A 阀关闭2. 双氧水槽内的双氧 水回留到双氧水罐内，排放阀打开3. 双氧水泵停止工作5.2.9 生产结束序号作业内容图片作业方法作业标准1排空生产后按动“程序上”按钮，设备停止生产（2分钟内按“程序下”按钮回到烘干仍可继续生产），再按“程序上”

9、进入排空步骤 排空15分钟2准备清洗：断开内封条抬起SA压力轮并剪断内封条断开包材a. 待排气结束后打开无菌室门b. 剪断上无菌室包材c. 关闭上无菌室门包材剪成半圆形寸动拉纸寸动将包材完全拉出拆卸下灌注管拔出插销，拆除下灌注管，放入清洗装置中安装清洗杯用手拧紧管卡a. 垫圈完好，无泄漏 b. 监测电眼亮更换清洗管用钩扳手松开活节，转接到清洗位置拧紧活节，拧上端盖a. 垫圈完好，无泄漏 b. 清洗监测电眼亮包裹图案校正电眼安装电眼罩防止进水排风：1. 压缩机继续工作2. B阀关闭1.2.10 清洗序号作业内容图片作业方法作业标准1选择清洗方式中间清洗：点清洗图标，按“程序上”按钮a. 浓度、温

10、度、流量参见第四部分主要监控点b. 灌装机供料管线处于无菌状态选择中间清洗打开C阀最终清洗：点清洗图标，将C阀开关钥匙顺时针旋转45打开C阀，按“程序上”按钮 a. 浓度、温度、流量参见第四部分主要监控点b. 灌装机供料管线处于非无菌状态选择就地清洗2启动清洗程序点击“酸、碱、冲洗”图标变绿，按下“启动”按钮，“运行”图标变绿3清洗结束排水点清洗图标，按”程序下”按钮4更换管路 、验证清洗效果用钩扳手松开活节，用试纸检测排水是否呈中性，对垫圈用75%酒精消毒，然后管路转接到生产位置拧紧活节a. 排水显中性b. 管内无肉眼可见杂质c. 监测电眼亮5吹管按”程序上”按钮，进入吹管状态吹管时间：15

11、分钟CIP(中间清洗):1. A阀关闭2. B阀开3. C 阀关闭4. 调节阀打开CIP(最终清洗):1. A阀关闭2. B阀 打开3. C 阀打开4. 调节阀开1.2.11日护养序号作业内容图片作业方法作业标准1清理包材拼接装置用酒精棉擦洗无纸屑2清洁纸仓卫生用酒精棉擦洗无纸屑3清洁SA处相对轮用酒精棉擦洗表面干净4清洁封条仓用酒精棉擦洗表面干净5检查纵封压力轮（小白轮）清洗后目测、用手轻微挤压完整、表面光滑有弹性无裂缝变形6检查O型圈目测75%酒精浸泡 O型圈完整无破损，如破损更换7清理夹爪卫生用碱液刷洗后，再用清洗冲洗干净无奶垢、油污8检查感应铜条、拉耳、弹簧手触、目测a. 感应铜条无损

12、伤b. 拉耳活动灵活c. 弹簧无断裂9检查容量盒、容量盒弹簧、切刀、压力胶条等手触、目测a. 压力胶条无损伤、变形、且高出胶条座1毫米，b. 容量盒活动灵活10清洁图案校正电眼用酒精棉擦洗电眼无污物11检查成型皮带目测成型皮带及咬合齿完好12清理折角加热器用铲子清理气眼通畅，无胶块13清理滑槽刷子刷洗无奶垢、油污14检查喷码机喷头目测、清洗打印信息清晰15检查浮筒a. 目测b. 手摇c. 称重（擦干）d. 水中平衡测试表面清洁、无裂痕毛刺手摇无响声重量相符（浮筒上标有克重）保持水平16浸泡下灌注管缓慢放入 H2O2浸泡槽（钛合金浮筒严禁浸入H2O2中）完全浸没H2O2无杂质浓度30-50%17清洁顶部无菌仓a. 将包材拉回顶部无菌仓b. 用酒精棉清洁挤压辊筒、钟摆辊筒、内壁a. 干净b. 酒精充分挥发c. 辊筒转动灵活18清洁上部无菌仓用酒精棉清洁导曲辊筒、上成型环、可动成型环、内壁a. 干净b. 酒精充分挥发c. 辊轮转动灵活19清洁中部无菌仓用酒精棉清洁纵封板、中部成型环、下成型环、内壁a. 干净b. 酒精充分挥发c. 辊轮转动灵活