血清白蛋白ALB测定.doc

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1、血清白蛋白ALB测定1 检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 实验原理在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。 pH4.2 白蛋白+溴甲酚绿-绿色化合物3 标本采集3.1 病人准备:应禁食抽血.3.2 类型：血清3.3 标本存放：留取标本后请尽快分离血清。在室温条件下（1525）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（28）稳定一个月，-20保存至少可以稳定3个月。3.4 标本运输：室温条件下运输3.5 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。4 实验材料4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司ALB

2、试剂盒（沪食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）4.1.1 试剂组成 溴甲酚绿 0.35mmol/L 丁二酸缓冲液 50 mmol/L4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为18个月。4.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。4.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的ALB校准品对自动分析仪进行校准。4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。5 仪器 AU2700生化分析仪，罗

3、氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。7 质量控制 在每一批标本中都应把

4、非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8 计算方法 以ALB复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告9 参考值范围 成人 3753g/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。我室的参考值:40-55 g/L10 临床意义 白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重

5、的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。11 操作性能11.1分析灵敏度：4.0g/L样本的吸光度变化率（A）应不小于0.040。 11.2 线性范围：试剂（盒）线性范围应覆盖050g/L。a) 线性相关系数（r）应不小于0.990；b) 010g/L 范围内，线性偏差应不超过4.0g/L；1150 U/L 范围内，线性偏差应不超过10。 11.3 准确度：相对偏差（B）应不大于10%。 11.4 精密度：(1)重复性：变异系数（CV）应不大于5%；(2)批间差：相对极差（R

6、）应不大于5%。12 超出范围结果处理 本法线性上限为50g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。13 病危报警值的处理 无警告/危急值14 方法局限性14.1 测定结果的准确性依赖于对所使用分析仪器校准、测定温度和测定时间的控制。 14.2 高脂血清会引起测定结果假性升高，测定时应避免使用。14.3 试剂启用后，在210避光的条件下可稳定30天。若试剂混浊，或以水为空白在波长630nm处的吸光度大于0.30时，则不能使用。15 补救措施 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。16 参考文献 16.1 叶应妩，王毓山，申子瑜主编全国临床检验操作规程中华人民共和国卫生部医政司编(第四版)16.2 钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版16.3 府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版16.4 试剂说明书