同型半胱氨酸HCY检测.doc

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1、同型半胱氨酸HCY检测1 检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 实验原理 同型半胱氨酸（Hcy）是蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸，80%在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。同型半胱氨酸经过一系列的反应后，生成340nm波长检测吸收光度值变化与HCY浓度呈线性关系。3 标本：3.1 病人准备:应禁食12小时抽血.3.2 类型：新鲜不溶血的血清3.3 标本存放 留取标本后请尽快分离血清。在冰箱保存的条件下（28）稳定3天，-20保存至少可以稳定3个月。3.4 标本运输 室温条件下运输3.5 标本拒收标准 细菌污染的不能做测定。4 实验

2、材料4.1 试剂:北京万泰德瑞诊断技术有限公司HCY测定试剂盒（京械注准20152401106）4.1.1 试剂组成 乳酸脱氢酶 35KU/L 丝氨酸 0.76mmol/l NADH 0.47mmol/l 胱硫醚合成酶20KU/L 胱硫醚裂解酶10KU/L4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：28密闭保存，效期为12个月；开盖28保存，可稳定28天。4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。4.2 校准品：使用北京万泰德瑞诊断技术有限公司提供的HCY标准品血清进行校准操作。4.3 质控品：使用正

3、常值、病理值复合控制品。5 仪器 AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪，西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪，西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-12

4、0生化分析仪操作规程。7 质量控制 在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8 计算方法 以HCY校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以umol/L报告9 参考值范围 4.015.4umol/L 我室的参考值:4.0-15.0 umol/L10 临床意义 HCY是心脑血管病的危险因数。用于与心血管疾病、糖尿病、肾病、中风、老年痴呆症及妊娠疾病的体外诊断。目前国内外HCY检测作为心脑血管疾病临床常规检查指标。用于预知动脉粥样硬化的危险性。11 操作性能11.1 线性范围：1-

5、50umol/l；11.2 重复性：重复测定高、中、低三个水平浓度的血清样品或质控品，其结果的变异系数CV应不超过10%。11.3 准确度：测试溯源参考物质SRM1955，测试结果的均值与参考物质表示值的偏差应不超过15%。11.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.002g/L。12 超出范围结果处理 本法的检测范围为1-50umol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：1稀释后，重新测定，结果乘以2。13 病危报警值的处理 无。14 方法局限性14.1 该方法试剂仅能检测线性范围内样品。14.2 专业人员负责检验结果的审核。检查结果如出现与临床不相符的情况，应分析并查找原因。15 补救措施 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。16 参考文献16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编全国临床检验操作规程中华人民共和国卫生部医政司编(第四版)16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版16.4试剂说明书